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5個創(chuàng)新藥擬納入擬優(yōu)先審評品種,來自羅氏、石藥集團等

5個創(chuàng)新藥擬納入擬優(yōu)先審評品種,來自羅氏、石藥集團等

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站公示,當前有5個創(chuàng)新藥擬納入擬優(yōu)先審評品種,涉及腎病、罕見腫瘤、多發(fā)性骨髓瘤、慢性乙肝、HIV感染等多個疾病領(lǐng)域。【詳情】

2026/6/5 17:40:45 8122
創(chuàng)新突圍!中藥頭部企業(yè)1類生物創(chuàng)新藥臨床試驗獲FDA批準

創(chuàng)新突圍!中藥頭部企業(yè)1類生物創(chuàng)新藥臨床試驗獲FDA批準

近年來,中藥頭部企業(yè)云南白藥持續(xù)深耕主業(yè)、守正創(chuàng)新,以精益管理、科技創(chuàng)新與價值創(chuàng)造為核心,持續(xù)夯實并提升公司投資價值。【詳情】

2026/6/4 16:43:23 12227
6月伊始,國產(chǎn)創(chuàng)新藥捷報頻傳!彰顯硬核研發(fā)實力

6月伊始,國產(chǎn)創(chuàng)新藥捷報頻傳!彰顯硬核研發(fā)實力

6月伊始,國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)傳來多個好消息。海思科、復(fù)融生物、長風藥業(yè)等多家藥企同步傳出重磅研發(fā)喜訊,覆蓋麻醉創(chuàng)新藥出海、實體瘤免疫治療、肺纖維化新藥研發(fā)等核心領(lǐng)域。【詳情】

2026/6/1 17:31:30 20302
又一個國產(chǎn)創(chuàng)新藥擬納入突破性療法,攻堅難治胰腺癌

又一個國產(chǎn)創(chuàng)新藥擬納入突破性療法,攻堅難治胰腺癌

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站5月28日公示,又一個國產(chǎn)創(chuàng)新藥擬納入突破性療法,即宜聯(lián)生物的注射用YL201擬納入突破性療法。【詳情】

2026/5/28 15:14:09 26534
恒瑞醫(yī)藥、迪哲醫(yī)藥、諾誠健華同日公告:創(chuàng)新藥迎來重大突破

恒瑞醫(yī)藥、迪哲醫(yī)藥、諾誠健華同日公告:創(chuàng)新藥迎來重大突破

創(chuàng)新研發(fā)是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動力,也是國產(chǎn)藥企突破技術(shù)壁壘、接軌全球市場的關(guān)鍵路徑。5月27日,恒瑞醫(yī)藥、迪哲醫(yī)藥、諾誠健華三家藥企同日發(fā)布重磅創(chuàng)新藥進展。【詳情】

2026/5/28 10:17:51 35978
5月下旬,全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域臨床突破捷報頻傳!

5月下旬,全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域臨床突破捷報頻傳!

2026年5月下旬的創(chuàng)新藥臨床突破,已呈現(xiàn)技術(shù)路線多元爆發(fā)、中國創(chuàng)新質(zhì)量提升、行業(yè)價值錨點回歸臨床數(shù)據(jù)等趨勢。【詳情】

2026/5/27 14:51:57 30170
又有2個創(chuàng)新藥擬納入突破性療法,乙肝、MASH治療迎來新突破

又有2個創(chuàng)新藥擬納入突破性療法,乙肝、MASH治療迎來新突破

突破性治療藥物程序旨在加快用于防治嚴重危及生命疾病、且已有初步臨床證據(jù)顯示相較現(xiàn)有治療具有明顯臨床優(yōu)勢藥物的研發(fā)和審評進程。又有多個創(chuàng)新藥被CDE擬納入突破性治療品種。【詳情】

2026/5/26 11:46:43 28935
本周,2款1類創(chuàng)新藥已在國內(nèi)上市!

本周,2款1類創(chuàng)新藥已在國內(nèi)上市!

2026年獲批的新藥在機制上已呈現(xiàn)出鮮明的差異化特征,在雙抗、核藥、新靶點失眠藥等前沿領(lǐng)域開始具備全球競爭力。【詳情】

2026/5/22 16:39:16 32282
石藥集團、國藥現(xiàn)代等10余家藥企集中公告:獲得藥品注冊證書

石藥集團、國藥現(xiàn)代等10余家藥企集中公告:獲得藥品注冊證書

5月21日,國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)迎來密集獲批熱潮,石藥集團、福元醫(yī)藥、康弘藥業(yè)、國藥現(xiàn)代、興齊眼藥等十余家上市藥企集中發(fā)布公告,旗下產(chǎn)品獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊證書。【詳情】

2026/5/22 15:10:08 28137
5月以來,已有3款醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局批準上市

5月以來,已有3款醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局批準上市

近年來,國家藥監(jiān)局持續(xù)深化醫(yī)療器械審評審批制度改革,健全創(chuàng)新發(fā)展機制,通過優(yōu)化審批流程、完善支持政策,為醫(yī)療器械創(chuàng)新營造良好環(huán)境,推動我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。【詳情】

2026/5/21 11:42:06 31243
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