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多個(gè)創(chuàng)新藥擬納入CDE優(yōu)先審評(píng),涉及眼科、罕見病等多領(lǐng)域

多個(gè)創(chuàng)新藥擬納入CDE優(yōu)先審評(píng),涉及眼科、罕見病等多領(lǐng)域

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站公示,當(dāng)前有多個(gè)創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評(píng),包括羅氏的伐米奇拜單抗注射液(vamikibart)、凱西醫(yī)藥甲磺酸洛美他派膠囊等。【詳情】

2026/8/3 15:15:31 1403
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥再現(xiàn)新突破,同一日3個(gè)產(chǎn)品擬納入突破性治療品種

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥再現(xiàn)新突破,同一日3個(gè)產(chǎn)品擬納入突破性治療品種

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站7月27日公示,3款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種,包括正大天晴的注射用 TQB2102、諾誠(chéng)健華的ICP-022片、麓鵬制藥的LP-168片。【詳情】

2026/7/31 10:03:37 10595
糖尿病藥物領(lǐng)域迎來(lái)利好,恒瑞醫(yī)藥重磅創(chuàng)新藥獲批上市

糖尿病藥物領(lǐng)域迎來(lái)利好,恒瑞醫(yī)藥重磅創(chuàng)新藥獲批上市

近日,在糖尿病藥物領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)又迎來(lái)重大利好,恒瑞醫(yī)藥用于治療成人2型糖尿病的創(chuàng)新藥舒地胰島素注射液獲批上市。【詳情】

2026/7/30 13:50:13 17491
國(guó)內(nèi)原料藥行業(yè)提質(zhì)擴(kuò)容,聯(lián)環(huán)藥業(yè)、東北制藥等多藥企公告產(chǎn)品獲批

國(guó)內(nèi)原料藥行業(yè)提質(zhì)擴(kuò)容,聯(lián)環(huán)藥業(yè)、東北制藥等多藥企公告產(chǎn)品獲批

7月22日,多家藥企發(fā)布公告稱,原料藥獲批上市。這些原料藥集中獲批,不僅豐富了企業(yè)自身產(chǎn)品管線、強(qiáng)化核心競(jìng)爭(zhēng)力,更彰顯出國(guó)內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)步升級(jí)。【詳情】

2026/7/23 11:11:43 30089
該ADC熱門賽道,宜聯(lián)生物、翰森制藥等多藥企迎來(lái)新突破

該ADC熱門賽道,宜聯(lián)生物、翰森制藥等多藥企迎來(lái)新突破

B7H3是近年來(lái)腫瘤免疫領(lǐng)域備受關(guān)注的熱門靶點(diǎn),在該賽道,國(guó)內(nèi)多家藥企正在積極布局。其中宜聯(lián)生物在該賽道搶先一步。【詳情】

2026/7/21 15:36:16 15322
智翔金泰重磅創(chuàng)新藥重新提交上市申請(qǐng)并獲受理,半個(gè)月前曾撤回

智翔金泰重磅創(chuàng)新藥重新提交上市申請(qǐng)并獲受理,半個(gè)月前曾撤回

智翔金泰近年來(lái)堅(jiān)持以自主創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力,持續(xù)加大對(duì)早期研發(fā)的投入,并著力提升研發(fā)質(zhì)效,以加速管線推進(jìn)。7月16日,公司創(chuàng)新藥再迎來(lái)新進(jìn)展。【詳情】

2026/7/17 10:58:32 35628
海創(chuàng)藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等多藥企創(chuàng)新藥迎來(lái)臨床進(jìn)展

海創(chuàng)藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等多藥企創(chuàng)新藥迎來(lái)臨床進(jìn)展

近期,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新賽道迎來(lái)多個(gè)突破,海創(chuàng)藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等多家藥企公布創(chuàng)新藥臨床研發(fā)新進(jìn)展,同時(shí)中藥創(chuàng)新領(lǐng)域也實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵性進(jìn)展。【詳情】

2026/7/16 11:30:25 33091
2款創(chuàng)新藥同步擬納入突破性療法,來(lái)自康諾亞、葛蘭素史克

2款創(chuàng)新藥同步擬納入突破性療法,來(lái)自康諾亞、葛蘭素史克

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站公示,7月15日,2款創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種,涉及慢性鼻竇炎伴鼻息肉、成人代謝相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)領(lǐng)域。【詳情】

2026/7/15 16:00:47 32022
7月新增4個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市!已累計(jì)有438個(gè)

7月新增4個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市!已累計(jì)有438個(gè)

盛夏七月,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)迎來(lái)創(chuàng)新收獲期。七月上半月,有4個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市,涉及心律診療、腫瘤放療等領(lǐng)域。【詳情】

2026/7/15 13:54:45 32776
3個(gè)創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評(píng)品種,涉及一款國(guó)產(chǎn)雙抗新藥

3個(gè)創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評(píng)品種,涉及一款國(guó)產(chǎn)雙抗新藥

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站公示,當(dāng)前有3款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評(píng)品種,涵蓋抗感染、腫瘤等領(lǐng)域,將為特殊人群、難治性疾病患者帶來(lái)新治療選擇。【詳情】

2026/7/13 14:00:52 36274
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