又一個國產(chǎn)1類AD新藥3期成功！來自這家創(chuàng)新藥企

有數(shù)據(jù)顯示，2024年，中國AD患者人數(shù)為7,290萬人，龐大的患者群體催生了廣闊的醫(yī)藥需求，也推動國內(nèi)藥企加速布局，在AD治療領(lǐng)域持續(xù)突破，不斷為患者帶來新的治療希望。【詳情】

2026/4/16 9:08:27 33286

4月上旬，國內(nèi)多款1類創(chuàng)新藥獲批上市！

4月以來核藥等領(lǐng)域創(chuàng)新藥的密集獲批，以及國產(chǎn)新藥的大量涌現(xiàn)，是產(chǎn)業(yè)能力、政策支持與資本生態(tài)三重力量共同作用的結(jié)果。【詳情】

2026/4/15 15:49:10 36917

邁威生物押注PD、MSA創(chuàng)新藥！已獲批開展臨床試驗

邁威生物宣布其孵化公司思努賽生物的SST001（18F-FD4）獲國家藥監(jiān)局批準開展臨床試驗，成為國內(nèi)獲批進入臨床試驗的α-syn PET示蹤劑。【詳情】

2026/4/15 11:15:22 34431

恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥管線加速沖刺！5個1類新藥獲受理

4月9日至10日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站公示，恒瑞醫(yī)藥全資子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司提交的5個1類治療用生物制品新藥臨床試驗申請（IND）正式獲得受理。【詳情】

2026/4/13 11:36:44 41832

2026 年 Q1 首仿藥密集獲批，覆蓋多領(lǐng)域！

未來，那些能夠聚焦難仿藥、復(fù)雜制劑，構(gòu)建技術(shù)壁壘與產(chǎn)品矩陣，實現(xiàn)“技術(shù)深度”與“臨床價值”雙重提升的企業(yè)，預(yù)計將在激烈的競爭中脫穎而出。【詳情】

2026/4/13 10:05:24 41503

“創(chuàng)新藥一哥”重磅新藥在中國獲批上市，16萬SCLC將迎來新希望

百濟神州與安進共同負責(zé)在中國大陸開發(fā)和商業(yè)化的DLL3/CD3的雙特異性T細胞銜接器（TCE）抗體——安泰適®（注射用塔拉妥單抗），經(jīng)優(yōu)先審評程序獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）附條件批準。【詳情】

2026/4/10 13:33:02 36532

“醫(yī)藥一哥”新增2款創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站公示，4月9日，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）擬納入突破性治療品種。【詳情】

2026/4/10 9:29:13 35902

13個首仿藥來襲，來自康哲藥業(yè)、齊魯制藥、科倫藥業(yè)等

根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，3月有247個藥品通過/視同通過一致性評價，新增20個獨家過評品種，其中有13個為首仿，包括康哲藥業(yè)的德昔度司他片，華晟光藥業(yè)的氯甲西泮注射液等。【詳情】

2026/4/9 17:09:33 36665

3款創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評品種，涉及晚期非小細胞肺癌等領(lǐng)域

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站公示，當前有3款創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評品種，分別來自拜耳、施維雅、吉利德，涉及晚期非小細胞肺癌（NSCLC）等領(lǐng)域。【詳情】

2026/4/9 11:59:17 35516

3個創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，來自恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥等

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站4月8日公示，3個創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，來自上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、上海翰森生物醫(yī)藥科技有限公司、默沙東研發(fā)（中國）有限公司。【詳情】

2026/4/8 17:29:40 40418