【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近年來，恒瑞醫(yī)藥高額持續(xù)的研發(fā)投入為創(chuàng)新產(chǎn)出筑牢根基，創(chuàng)新成果密集落地。9月10日，恒瑞醫(yī)藥再發(fā)布消息稱，公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥海曲泊帕乙醇胺片新增兩項(xiàng)適應(yīng)癥。
 

　　海曲泊帕是中國自主研發(fā)的非肽類口服血小板生成素受體激動(dòng)劑(TPO-RA)，通過激活血小板生成素受體(TPO-R)介導(dǎo)的STAT、PI3K和ERK信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路，促進(jìn)血小板生成。該產(chǎn)品于2021年在中國獲批上市并納入醫(yī)保目錄，適用于既往對(duì)糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)成人患者；以及對(duì)免疫抑制治療(IST)療效不佳的重型再生障礙性貧血(SAA)成人患者。2026年3月該產(chǎn)品又獲批一適應(yīng)癥，即該產(chǎn)品聯(lián)合免疫抑制治療適用于15歲及以上初治重型再生障礙性貧血(SAA)患者。
 

　　而本次海曲泊帕乙醇胺片獲批的兩項(xiàng)適應(yīng)癥分別為用于實(shí)體瘤化療為主的抗腫瘤治療所致血小板減少癥(CTIT)成人患者，以及既往對(duì)糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)≥6歲的兒童患者。
 

　　此次新適應(yīng)癥獲批使該產(chǎn)品成為全球頭個(gè)獲批CTIT適應(yīng)癥的血小板生成素受體激動(dòng)劑(TPO-RA)，并標(biāo)志著我國兒童ITP領(lǐng)域迎來頭個(gè)中國自主研發(fā)的口服TPO-RA。截至目前，海曲泊帕乙醇胺片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約65,770萬元(未經(jīng)審計(jì))。
 

　　海曲泊帕乙醇胺片并非個(gè)例，今年公司還有多款主力產(chǎn)品迎來適應(yīng)癥拓展。如公司自主研發(fā)的以HER2為靶點(diǎn)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，注射用瑞康曲妥珠單抗于2025年5月獲批用于HER2突變非小細(xì)胞肺癌，2026年3月獲批HER2陽性乳腺癌，2026年8月用于經(jīng)奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的HER2陽性結(jié)直腸癌成人患者的新增適應(yīng)癥又獲批。該產(chǎn)品還有多項(xiàng)臨床研究正在推進(jìn)，覆蓋胃癌、膽道癌、卵巢癌、宮頸癌等多個(gè)瘤種。
 

　　此外，今年6月，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的新型高選擇性CDK4/6抑制劑羥乙磺酸達(dá)爾西利片(商品名：艾瑞康®)新增新適應(yīng)癥獲批，本品聯(lián)合內(nèi)分泌治療用于激素受體(HR)陽性，人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的早期乳腺癌患者的輔助治療。這是達(dá)爾西利在乳腺癌領(lǐng)域獲批的第三項(xiàng)適應(yīng)癥，也標(biāo)志著達(dá)爾西利的乳腺癌臨床布局從晚期拓展至早期輔助治療，將為中國患者提供循證證據(jù)更為確鑿的治療新方案。
 

　　據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持研發(fā)優(yōu)先的發(fā)展路線，2026年上半年研發(fā)投入46.05億元，同比增長18.96%，其中費(fèi)用化研發(fā)投入34.93億元，同比增長8.21%。高額持續(xù)的研發(fā)投入為創(chuàng)新產(chǎn)出筑牢根基，創(chuàng)新成果密集落地。今年上半年，恒瑞醫(yī)藥共計(jì)7項(xiàng)創(chuàng)新成果獲批上市，9項(xiàng)創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)獲NMPA受理，17項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅲ期，22項(xiàng)進(jìn)入Ⅱ期臨床，10款新產(chǎn)品頭次邁入Ⅰ期臨床階段，形成 “上市一批、臨床一批、儲(chǔ)備一批” 的良性研發(fā)循環(huán)。同時(shí)公司的創(chuàng)新藥也成為公司業(yè)績?cè)鲩L的引擎，數(shù)據(jù)顯示，今年上半年公司創(chuàng)新藥銷售收入達(dá)88.09億元，同比增長16.38%，占藥品銷售收入的比重已提升至63.16%。
 

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