新品密集落地，國產醫(yī)療器械邁入創(chuàng)新收獲季

從2026年國內醫(yī)療器械產業(yè)獲批整體情況來看，國內醫(yī)療器械高端產品自主化已進入“加速期”。【詳情】

2026/5/21 11:40:46 31329

醫(yī)藥創(chuàng)新不斷實現突破，多家藥企披露創(chuàng)新藥III期進展

，維立志博、默沙東、聯(lián)環(huán)藥業(yè)等多家藥企相繼公告旗下創(chuàng)新藥III期臨床研究進展。作為新藥上市前的關鍵環(huán)節(jié)，III期臨床試驗的突破不僅標志著藥物研發(fā)邁入沖刺階段。【詳情】

2026/5/19 15:59:09 27544

多點開花！近一周國產創(chuàng)新藥密集獲批臨床

從5月12日至19日獲批臨床的新藥來看，國產1類新藥的研發(fā)觸角正在從傳統(tǒng)的腫瘤領域向抗感染、神經系統(tǒng)、再生醫(yī)學等更多方向延伸。【詳情】

2026/5/19 14:38:24 29441

上市申請獲受理！國內兒童流感藥物再迎來利好

眾生藥業(yè)近日發(fā)布公告稱，控股子公司眾生睿創(chuàng)研發(fā)的昂拉地韋顆粒的新藥擬用于治療2～11歲兒童單純性甲型流感的上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。【詳情】

2026/5/18 14:55:53 34026

5月國內首仿藥新進展不斷，劑型競爭成新焦點！

回顧5月國內首仿藥申報、獲批進展，可以清晰看到大品種已成為首仿爭奪主戰(zhàn)場，而劑型差異化創(chuàng)新也已成為仿制藥企避免同質化內卷新突破口。【詳情】

2026/5/18 10:37:45 28869

重磅國產CAR-T產品申報上市，上市后定價或只有20多萬元

近年來，CAR-T賽道火熱，全球范圍內已有多款CAR-T產品獲批上市。近日，國內CAR-T領域又迎來好消息，據CDE網站4月30日公示，華道生物1類新藥萬基奧侖賽注射液的上市申請正式獲得受理。【詳情】

2026/5/6 16:50:36 37781

國產醫(yī)療器械迎來新突破！同一日4個創(chuàng)新產品獲批上市

回顧剛過去的4月，有5個創(chuàng)新醫(yī)療器械產品獲批上市。其中4月30日同一天便有4個，來自上海藍脈醫(yī)療科技有限公司、江蘇偉禾生物科技有限公司、西安華峰醫(yī)療科技有限公司。【詳情】

2026/5/6 10:01:52 38655

臨床數據造假，FDA勸退！這款重磅罕見病藥陷入生死局

4月27日，美國FDA藥物評價與研究中心（?CDER）發(fā)布公告，提議撤銷安進公司用于治療一組罕見自身免疫性疾病的藥物 TAVNEOS（阿伐可泮）的批準。【詳情】

2026/4/30 9:30:10 36480

2款創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，來自康諾亞、百時美施貴寶

根據國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網站公示，4月28日，2款創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，分別為康諾亞的CM336注射液與百時美施貴寶的Mezigdomide（CC-92480）膠囊。【詳情】

2026/4/28 16:35:06 36220

該頭部藥企雙免疫療法在中國獲批上市，肝癌治療迎來新突破

2026年4月27日，阿斯利康正式宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準曲麥利尤單抗聯(lián)合度伐利尤單抗（Imfinzi）用于晚期或不可切除的肝細胞癌（HCC）成人患者的一線治療。【詳情】

2026/4/28 15:06:34 30866