12月又有3個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，包含骨盆骨折復位手術(shù)導航定位系統(tǒng)

12月份以來，又有3個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，分別為北京羅森博特科技有限公司的骨盆骨折復位手術(shù)導航定位系統(tǒng)、康灃生物科技（上海）股份有限公司生產(chǎn)的“冷凍消融設備”和“球囊型冷凍消融導管”。【詳情】

2023/12/12 15:12:55 40642

12月以來不少藥企公告，新藥或新適應癥獲批上市

進入12月份以來，又有不少藥企，如基石藥業(yè)、百奧泰、德琪醫(yī)藥等公告，新藥或新適應癥獲批上市，為患者提供新的用藥選擇。【詳情】

2023/12/12 10:04:38 35625

該藥企研發(fā)用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤創(chuàng)新藥獲得重大進展

海創(chuàng)藥業(yè)公告稱，公司自主研發(fā)的HP537片用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤，包括但不限于多發(fā)性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病、骨髓增生異常綜合征的臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局受理。【詳情】

2023/12/11 15:24:15 34225

以嶺藥業(yè)積極推動中醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化，又一中藥新藥獲批臨床

12月6日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司中藥新藥連花清咳顆粒近日獲得《藥物臨床試驗批準通知書》，用于兒童急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證。【詳情】

2023/12/8 11:57:58 41035

太極集團抗抑郁藥鹽酸氟西汀膠囊過評，闖關百億市場

抑郁癥是一種影響全球3億多人的精神疾病，藥物市場需求廣闊。近日太極集團抗抑郁藥鹽酸氟西汀膠囊通過一致性評價，為患者提供了新的用藥選擇。【詳情】

2023/12/8 9:09:16 33480

華東醫(yī)藥加速布局罕見病賽道，又一藥品臨床試驗申請獲批！

根據(jù)業(yè)內(nèi)預測，到2030年，全球罕見病市場有望達到1.3萬億元，中國罕見病市場份額則有望達到600-900億元。面向百億市場空間，不止跨國藥企，本土藥企也在加速布局罕見病賽道。【詳情】

2023/12/6 9:30:12 38130

10年沒有新藥的痛風領域，有望迎來國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥

有痛風創(chuàng)新藥亮相。即一品紅與潤爾眼科在香港聯(lián)合舉辦全球創(chuàng)新藥投資者交流會上，一品紅分享了痛風1類新藥AR882新進展。【詳情】

2023/12/5 11:55:59 38863

和鉑醫(yī)藥核心產(chǎn)品上市申請撤回，預期2024年上半年重新提交

12月1日，和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告稱，撤回巴托利單抗(HBM9161)在國內(nèi)的生物制品許可申請(BLA)。公司稱，目前正在進行該產(chǎn)品III期臨床試驗的延期【詳情】

2023/12/4 17:21:05 40796

超11億元大品種獲批上市，人福醫(yī)藥在麻醉藥領域再下一城

人福醫(yī)藥11月29日晚間發(fā)布公告稱，人福醫(yī)藥集團股份公司子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的羅庫溴銨注射液的《藥品注冊證書》。產(chǎn)品名稱為“羅庫溴銨注射液”。【詳情】

2023/12/1 11:09:33 36268

備受關注的精神分裂癥新藥有新進展！NDA已獲FDA受理

近日消息，再鼎醫(yī)藥合作伙伴Karuna Therapeutics，Inc.宣布美國FDA已受理KarXT(xanomeline trospium)的新藥上市申請(NDA)，用于治療成人精神分裂癥。【詳情】

2023/11/30 9:34:51 50301