【制藥網 行業(yè)動態(tài)】近日,韓國1ST Biotherapeutics與SK Biopharmaceuticals宣布,雙方就帕金森病候選藥物1ST-104達成獨家全球授權協(xié)議及戰(zhàn)略股權投資合作。1ST-104是一款針對帕金森病的口服小分子候選藥物,采用了Type 2型LRRK2抑制劑結合c-Abl抑制劑(雙靶點)的差異化設計,能有效規(guī)避了第一代LRRK2抑制劑的局限性。
根據協(xié)議,SK Biopharm將獲得1ST-104全球范圍內的研究、開發(fā)、生產及商業(yè)化獨家權益;1ST Biotherapeutics將收獲180萬美元首付款,疊加候選物選定、開發(fā)、監(jiān)管及銷售等全流程里程碑后,總交易金額約高達3.148億美元。同時,SK Biopharm還將向1ST Biotherapeutics進行220萬美元的戰(zhàn)略股權投資,綁定雙方長期合作關系。
從協(xié)議來看,SK并非簡單“買一個資產”,而是與1ST建立了長期綁定,由1ST繼續(xù)主導臨床前候選物選定,SK負責后續(xù)的全球開發(fā)和商業(yè)化。
實際上,2026年以來,除了SK biopharmaceuticals 引進1ST Biotherapeutics帕金森候選藥物,該領域在交易與研發(fā)上還迎來了多項重要進展,涵蓋腦部遞送平臺收購、細胞療法臨床數(shù)據公布、長效劑型臨床獲批等多個維度。
在授權/收購方面,9月16日,諾華行使獨家選擇權,完成對維泰瑞隆專有腦部遞送平臺全球權益的收購,交易完成后維泰瑞隆獲得1.25億美元付款,并保留使用該平臺開發(fā)選定資產的權利。
該平臺基于自主研發(fā)的腦部遞送模塊,旨在突破血腦屏障(BBB) 這一中樞神經系統(tǒng)藥物開發(fā)的長期瓶頸,可適用于單克隆抗體、多肽、蛋白質、基因療法等多種大分子治療模式的腦部遞送。技術應用方向明確覆蓋帕金森病、阿爾茨海默病、亨廷頓病、ALS等神經退行性疾病。
5月11日消息,生物技術公司 Cellular Intelligence表示,已從諾和諾德收購了一款用于治療帕金森病的細胞療法候選藥物。
該療法名為 STEM-PD,由諾和諾德原細胞治療部門研發(fā),是一種同種異體、干細胞衍生療法,旨在替代帕金森病中喪失的、產生多巴胺的神經細胞。該療法正在早期至中期試驗階段,并已獲FDA快速通道資格。Cellular Intelligence計劃將其專有AI平臺應用于STEM-PD研發(fā),加速臨床試驗進程、擴大生產規(guī)模并降低成本,同時利用研發(fā)數(shù)據進一步訓練AI模型。
在新藥研發(fā)方面,士澤生物9月15日發(fā)布了其異體通用型iPSC衍生多巴胺能神經前體細胞產品XS411治療帕金森病的多中心注冊臨床試驗隨訪結果。數(shù)據顯示,XS411的總體安全性和耐受性良好,未報告與移植細胞相關的不良事件,頭顱MRI也未發(fā)現(xiàn)移植細胞異常增殖。
石藥集團9月8日宣布其開發(fā)的羅替高汀長效注射液(SYH9087) 獲國家藥監(jiān)局批準在中國開展臨床試驗,適應癥為帕金森病。該產品經皮下注射后形成原位藥物貯庫,能實現(xiàn)每周給藥一次;與已上市的羅替高汀微球產品相比,給藥途徑由肌肉注射改為皮下注射,臨床使用前無需復雜配制;此外注射針頭更細、給藥體積更小,預期可減輕患者注射部位疼痛,提升用藥依從性。
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總的來說,2026年以來藥企在帕金森領域交易與研發(fā)熱度走高,核心是全球醫(yī)藥企業(yè)在該領域的布局正從“單一癥狀控制”向“疾病修飾”與“再生修復”加速延伸。未來,還有眾多藥企預計將為了“經過驗證的差異化分子設計能力”和“可工程化的治療范式”在該領域投資、布局。
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