【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近年來，華東醫(yī)藥持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)投入，創(chuàng)新藥管線不斷豐富。近日，公司創(chuàng)新藥再迎來利好消息。9月10日，華東醫(yī)藥發(fā)布消息稱，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司完全自主研發(fā)的治療用生物制品1類創(chuàng)新藥HDM2005成功入選創(chuàng)新藥物研發(fā)國家科技重大專項血液腫瘤相關項目，成為該專項核心課題之一。
 

　　HDM2005此次成功入選創(chuàng)新藥物研發(fā)國家科技重大專項，既彰顯了國家層面對該項目的創(chuàng)新性與臨床轉化潛力的高度認可，也是對公司長期堅持創(chuàng)新自主研發(fā)、深耕腫瘤ADC領域的充分肯定。
 

　　資料顯示，注射用HDM2005是一款靶向受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。該產(chǎn)品目前正圍繞惡性腫瘤開展多適應癥臨床開發(fā)：①單藥用于治療晚期血液瘤的I期臨床研究，包括套細胞淋巴瘤(MCL)、彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)和經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(cHL)，已完成Ia期單藥劑量爬坡，正在進行MCL、cHL的劑量拓展研究；②單藥用于治療晚期實體瘤的I期臨床研究，目前正在轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)治療的劑量拓展階段；③聯(lián)合用藥治療DLBCL患者的Ib/II期臨床研究，正在II期入組階段；④聯(lián)合用藥治療r/rMCL患者的Ib/III期臨床研究，正在入組階段。
 

　　此外，該藥在海外進展方面也表現(xiàn)亮眼，如HDM2005用于套細胞淋巴瘤適應癥于2025年2月獲得美國FDA孤兒藥資格認定；用于治療至少經(jīng)兩線系統(tǒng)治療包括BTK抑制劑的復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤適應癥于2026年8月獲得FDA授予快速通道資格。
 

　　HDM2005的突破，只是華東醫(yī)藥龐大創(chuàng)新管線中的一個縮影。經(jīng)過持續(xù)高強度研發(fā)投入，華東醫(yī)藥已經(jīng)搭建起豐富多元的創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣，當前公司創(chuàng)新藥研發(fā)中心正在推進96項創(chuàng)新藥管線研發(fā)。而2026年上半年公司創(chuàng)新藥取得多個關鍵節(jié)點，如口服GLP-1受體激動劑HDM1002體重管理適應癥中國Ⅲ期達到主要臨床終點；GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑HDM1005完成體重管理適應癥Ⅲ期全部入組；DR10624獲重度高甘油三酯血癥中國突破性療法認定并入選國家科技重大專項；HDM2024(EGFR/HER3雙抗ADC)中美IND均獲批并完成中國Ⅰ期頭例入組。
 

　　同時，公司自主研發(fā)及引進合作產(chǎn)品已有近20款上市并實現(xiàn)商業(yè)化銷售，另有10余款處于注冊審評階段。創(chuàng)新藥成為公司業(yè)務增長的核心引擎。數(shù)據(jù)顯示，2026年上半年公司合計實現(xiàn)營業(yè)收入220.67億元，同比增長1.81%；實現(xiàn)歸母凈利潤18.61億元，同比增長2.53%。其中，公司的創(chuàng)新產(chǎn)品業(yè)務當期實現(xiàn)銷售及代理服務收入合計16.84億元，同比增長達52%，占醫(yī)藥工業(yè)(含CSO業(yè)務)營業(yè)收入比重達到21.14%。
 

　　從傳統(tǒng)制藥企業(yè)向全球化創(chuàng)新藥企轉型，華東醫(yī)藥的創(chuàng)新之路穩(wěn)扎穩(wěn)打。公司堅持自主研發(fā)與外部合作并舉，持續(xù)加碼 ADC、代謝、腫瘤、自免等前沿賽道，不斷補齊技術平臺、臨床開發(fā)與全球化商業(yè)化能力。此次 HDM2005 入選國家科技重大專項，意味著該藥物的研發(fā)獲得國家資源加持，有望加快臨床轉化，為國內(nèi)血液腫瘤患者提供全新治療方案。
 

　　展望未來，隨著管線持續(xù)進入臨床后期、更多創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)落地，華東醫(yī)藥創(chuàng)新業(yè)務占比有望進一步提升，持續(xù)釋放長期成長潛力，為國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展貢獻力量。
 

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