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中國(guó)藥企發(fā)力漸凍癥，2026多款創(chuàng)新管線迎來(lái)突破

2026年07月21日 17:40:54來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：35075

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近期，美國(guó)神經(jīng)保護(hù)藥企Nura Bio宣布完成7380萬(wàn)美元B輪融資，其所籌資金將全部用于推進(jìn)兩條SARM1抑制劑管線的臨床開(kāi)發(fā)，試圖從軸突變性的源頭，改寫(xiě)漸凍癥無(wú)藥可治的困局。

　　公開(kāi)資料顯示，Nura Bio正在開(kāi)發(fā)神經(jīng)保護(hù)性小分子療法，其口服腦穿透性SARM1抑制劑NB-4746已在一項(xiàng)針對(duì)肌萎縮側(cè)索硬化(ALS)患者的1b/2a期研究中完成首例患者給藥。另一款口服共價(jià)變構(gòu)SARM1抑制劑NB-9402也已啟動(dòng)人體研究，該藥物在臨床前神經(jīng)疾病模型中展現(xiàn)出高效力和持久的療效。

　　據(jù)了解，近年來(lái)，在明確的商業(yè)化回報(bào)預(yù)期、底層技術(shù)的突破以及巨大的未被滿足的臨床需求驅(qū)動(dòng)下，藥企對(duì)該領(lǐng)域關(guān)注度的不斷提升的同時(shí)，漸凍癥治療也已開(kāi)始邁入向“精準(zhǔn)對(duì)因”轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵期。如2026年以來(lái)，國(guó)內(nèi)不少藥企及研究機(jī)構(gòu)，就已在新藥臨床試驗(yàn)方面迎來(lái)新進(jìn)展。

　　近日，北京天壇醫(yī)院王伊龍教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合中美瑞康核酸技術(shù)(南通)研究院有限公司李龍承教授團(tuán)隊(duì)，在國(guó)際期刊Nature Medicine發(fā)表完整轉(zhuǎn)化研究論文。該研究完整披露了新型SCAD遞送平臺(tái)衍生siRNA藥物RAG-17從體外分子驗(yàn)證、多物種動(dòng)物藥效到首次人體I期臨床試驗(yàn)的全部數(shù)據(jù)。

　　RAG-17是我國(guó)自主設(shè)計(jì)的SOD1基因突變型漸凍癥新藥，已順利完成二期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)明年正式上市。此次研究成果的發(fā)布，也標(biāo)志著藥物的首批臨床數(shù)據(jù)已獲得國(guó)際認(rèn)可。

　　6月，達(dá)爾文生物核心在研項(xiàng)目ALT001(同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞衍生蛋白復(fù)合物)針對(duì)肌萎縮側(cè)索硬化癥(俗稱(chēng)漸凍癥)獲得美國(guó)FDA新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)默許許可。

　　達(dá)爾文生物長(zhǎng)期聚焦神經(jīng)系統(tǒng)重大疾病和神經(jīng)修復(fù)領(lǐng)域，ALT001是一款無(wú)細(xì)胞、非外泌體的多組分蛋白復(fù)合物創(chuàng)新藥物，基于達(dá)爾文生物自主開(kāi)發(fā)的ECIWEP®間充質(zhì)干細(xì)胞應(yīng)激誘導(dǎo)技術(shù)平臺(tái)獲得。此前，該藥已在中國(guó)獲準(zhǔn)開(kāi)展ALS臨床試驗(yàn)。

　　同月，天璣濟(jì)世自主研發(fā)的TJ0113膠囊針對(duì)肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS，俗稱(chēng)“漸凍癥”)適應(yīng)癥的Ⅱ期臨床試驗(yàn)，正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，試驗(yàn)將采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì)。

　　TJ0113是天璣濟(jì)世自主研發(fā)的選擇性線粒體自噬激活劑，在已完成的臨床I期試驗(yàn)中，該藥已在128例健康受試者中展示了良好的安全性和耐受性，為后續(xù)進(jìn)一步研究奠定了基礎(chǔ)。

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　　總的來(lái)說(shuō)，2026年中國(guó)藥企在漸凍癥領(lǐng)域的密集突破，表明中國(guó)創(chuàng)新力量已開(kāi)始深度參與該領(lǐng)域，未來(lái)將為患者帶來(lái)更多的治療希望。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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