關(guān)于采購生物安全柜及高壓蒸汽滅菌鍋的詢價函

各相關(guān)醫(yī)療器械供應商:

我院檢驗科承擔轄區(qū)體檢及臨床標本檢驗工作，開展傳染病初篩等高風險檢測項目，因缺少生物安全柜，標本操作存在生物安全隱患；現(xiàn)有滅菌設備老化，不能滿足院感滅菌需求。為消除安全隱患，擬采購生物安全柜、高壓蒸汽滅菌鍋各1臺。本著公開、公平、公正詢價原則，依據(jù)《中華人民共和國政府采購法》相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)面向具備相應資質(zhì)的醫(yī)療器械供應商詢價，歡迎合格廠商、代理商來電來函報價洽談。

一、采購項目內(nèi)容

二、洽談要求

(一)洽談時間

自本公告發(fā)布之日(不含當日)起5個工作日內(nèi)。

(二)洽談資料

1.供應商資質(zhì)（營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證）復印件加蓋公章；

2.供應商法人身份證復印件、經(jīng)辦人授權(quán)書及經(jīng)辦人身份證復印件加蓋公章；

3.若所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械，須提供醫(yī)療器械注冊證或備案憑證，不屬于醫(yī)療器械可不提供；

4.提供本次投報產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或備案憑證；（投報產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的，可不提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或備案憑證）

5.產(chǎn)品技術(shù)資料。

(三)其他要求

1.將以上洽談資料掃描成一個PDF文件；

2.自行繪制詢價產(chǎn)品報價單；

3.文件名及郵件標題為：設備名稱+供應商名稱；

4.將PDF文件與產(chǎn)品報價單以附件形式同時發(fā)送，發(fā)送至郵箱:登錄后可見。

單位：汾陽市陽城中心衛(wèi)生院

地址:汾陽市陽城鎮(zhèn)西陽城村

聯(lián)系人:秦先生

電話:登錄后可見

汾陽市陽城中心衛(wèi)生院

2026年10月15日

附件:

生物安全柜主要技術(shù)參數(shù)

一、總體性能及資質(zhì)要求

★1.設備為Ⅱ級A2型生物安全柜，具備人員保護、樣品保護、防交叉污染三重保護功能；70%氣流內(nèi)循環(huán)、30%氣流外排，單人操作使用。

★2.產(chǎn)品須取得有效的醫(yī)療器械注冊證，投標文件中提供注冊證復印件；產(chǎn)品性能滿足 YY 0569-2011、GB 41918-2022標準要求。

★3.嚴禁投交潔凈工作臺、翻新設備、改裝非標設備。

二、結(jié)構(gòu)尺寸要求

★4.內(nèi)部工作區(qū)凈寬度≥600mm，小型單人結(jié)構(gòu)，適配狹小實驗室空間；工作區(qū)深度、高度滿足常規(guī)微生物樣本操作需求。

5.配置電動升降鋼化玻璃前視窗；設有安全操作高度限位，超限位具備聲光報警及聯(lián)鎖保護；前窗最大開啟高度滿足維護清潔需求。

6.配備獨立落地支架，整機減震穩(wěn)定，臺面離地高度可調(diào)節(jié)。

7.工作區(qū)內(nèi)壁圓弧過渡，無死角，便于清潔消毒。

三、氣流、風速及潔凈指標

★8.垂直下降氣流風速：0.33±0.025 m/s；

★9.前窗入口吸入氣流風速：0.53±0.025 m/s；

★10.工作區(qū)潔凈等級不低于 ISO 5級（百級）；

11.氣流穩(wěn)定，無渦流、無明顯紊流；人員保護、產(chǎn)品保護、交叉污染保護指標符合國標要求。

四、過濾系統(tǒng)

★12.送風、排風配置ULPA超高效過濾器，過濾器對0.12μm顆粒過濾效率≥99.9995%

13.具備過濾器壓差實時監(jiān)測功能，過濾器阻力異常、堵塞時有聲光報警提示，提示過濾器更換周期。

五、控制系統(tǒng)、安全聯(lián)鎖及報警

14.配置風機阻力補償功能，可自動補償過濾器老化帶來的風量衰減，長期維持設計風速。

15.紫外消毒燈具備安全互鎖功能：前窗開啟狀態(tài)下紫外燈無法啟動，防止紫外線外泄；紫外燈、照明獨立可控。

16.具備故障聲光報警功能，可對前窗超限、風機異常、過濾器壓差異常等故障進行報警提示。

六、材質(zhì)、照明、噪音及電氣

17.工作臺面采用304不銹鋼一體式盆式結(jié)構(gòu)，帶集液槽，耐腐蝕、防滲漏、易擦拭消毒。

18.工作區(qū)LED平均照度≥1000lx，光線均勻無眩光。

19.設備正常運行噪音≤67dB(A)。

20.柜體主殼體采用冷軋鋼板，防靜電噴涂；操作區(qū)內(nèi)設置電源插座，插座具備過載保護。

七、安裝、驗收、售后及培訓

21.供貨周期：合同簽訂后10日內(nèi)完成到貨、安裝、調(diào)試。

22.驗收依據(jù)：按照YY0569-2011、GB 41918-2022標準、廠家出廠檢測報告組織現(xiàn)場驗收，支持第三方檢測。

★23.整機免費質(zhì)保不少于1年；質(zhì)保期內(nèi)上門維修，非耗材配件免費更換；過濾器為耗材，廠家提供原廠更換技術(shù)及供貨支持。

24.成交供應商負責現(xiàn)場安裝調(diào)試，提供現(xiàn)場操作培訓、日常維護培訓，提供終身技術(shù)咨詢支持。

25.隨貨資料：醫(yī)療器械注冊證、出廠檢驗報告、合格證、操作說明書、維修維護手冊等全套資料。

八、其他要求

26.投標產(chǎn)品為國內(nèi)量產(chǎn)成熟機型，供應商承諾所投產(chǎn)品參數(shù)真實有效，弄虛作假按無效投標處理。

一、基礎信息

1.腔體尺寸

（1）有效容積：24L

（2）內(nèi)膽尺寸：Φ280×390mm（304不銹鋼內(nèi)膽，耐高溫、耐腐蝕不易結(jié)垢、易清潔消毒，使用壽命長）

（3）整機外形：410×410×630mm

（4）凈重/毛重：17kg/19kg

2.壓力溫度

（1）121℃（器械敷料常用）

壓力：0.105MPa，滅菌時長：20min

（2）126℃（培養(yǎng)基、藥液）

額定壓力：0.14～0.16MPa；溫度：126℃；安全泄壓壓力：0.165MPa

（3）最高上限：≤0.22MPa，最高溫度≤132℃（國標強制要求）

- 溫度均勻度：艙內(nèi)溫差≤±1℃，滿足GB/T30690院感驗收標準

3.電氣參數(shù)

- 電源：AC220V 50Hz

- 加熱功率：2.0kW

- 加熱時長：≤30分鐘達到額定壓力（國標要求）

4.控制方式

采用數(shù)顯智能控制系統(tǒng)，支持自動控溫、自動定時，定時區(qū)間0～99分鐘自由調(diào)節(jié)，帶蜂鳴自動停機。

二、滅菌標準程序

1.金屬器械、換藥包：121℃，0.105MPa，保溫20分鐘；

2.玻璃器皿、藥液：126℃，0.14MPa，保溫15分鐘；

3.溫度可調(diào)區(qū)間：105℃～126℃。

三、安全配置

1.雙安全閥+電子超壓保護；

2.低水位防干燒、缺水自動斷電報警；

3.壓力聯(lián)鎖：帶壓狀態(tài)下無法開蓋；

4.雙刻度壓力表（0～0.25MPa，精度1.6級）。

四、資質(zhì)要求

1.具備醫(yī)療器械注冊證（一類/二類）；

2.壓力容器出廠合格證+壓力容器備案資料；

3.符合YY 0504-2016《手提式蒸汽滅菌器》國家標準。

撰稿人：郭凱旭

編輯人：郭曉濛

審核人：秦凡