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國內(nèi) ADC 迎來多重利好，藥企喜訊不斷

2026年07月21日 15:48:43來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：36463

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，ADC作為抗體藥物中增長較快的細(xì)分領(lǐng)域，正受到市場越來越多的關(guān)注。據(jù)悉，自2023年頭款A(yù)DC聯(lián)合療法獲批成為一線治療以來，全球各大藥企就已開始加碼布局多種ADC治療方案，并在乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等大瘤種等領(lǐng)域積極開展臨床研究。如在近日，國內(nèi)ADC領(lǐng)域就迎來了臨床數(shù)據(jù)集中兌現(xiàn)、創(chuàng)新技術(shù)路徑突破等眾多好消息。
 
　　7月20日，CDE公示映恩生物注射用DB-1311(BNT324)擬納入突破性治療品種，適應(yīng)癥為既往接受過雄激素受體通路抑制劑(ARPI)和紫杉烷類化療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
 
　　該藥由映恩生物與BioNTech合作開發(fā)，是一款B7-H3靶向ADC藥物，本次突破性療法認(rèn)定基于一項(xiàng)全球多中心I/II期研究(NCT05914116)數(shù)據(jù)。值得一提的是，2023年4月，映恩生物已將DB-1311在內(nèi)的兩款A(yù)DC管線海外權(quán)益授予BioNTech，交易里程碑付款總額超15億美元。BioNTech獲得大中華區(qū)以外市場的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利；而映恩生物保留大中華區(qū)權(quán)益。
 
　　7月18日，宜聯(lián)生物注射用依康坦博妥塔單抗(YL201)申報(bào)上市并獲得NMPA受理，適應(yīng)癥為既往經(jīng)PD-(L)1抑制劑和至少二線化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌成人患者。
 
　　YL201是依托宜聯(lián)生物醫(yī)藥的TMALIN®平臺所開發(fā)的一款靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物，此次申報(bào)上市，是基于獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(IDMC)評估確認(rèn)，在預(yù)設(shè)的期中分析中達(dá)到共同主要終點(diǎn)盲態(tài)獨(dú)立中心審查(BICR)評估的客觀緩解率(ORR)。
 
　　7月16日，石藥創(chuàng)新公告稱，其控股子公司巨石生物已正式啟動(dòng)SYS6043的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，該藥品為靶向B7-H3的的ADC產(chǎn)品，適應(yīng)癥為鉑耐藥晚期卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌及輸卵管癌。
 
　　SYS6043為靶向B7-H3的ADC藥物，旨在提高治療安全性。與傳統(tǒng)野生型可結(jié)晶片段(Fc)不同，該藥可減少淋巴細(xì)胞攝取，降低脫靶毒性風(fēng)險(xiǎn)，從而提高治療安全性。
 
　　同日，百利天恒EGFR×HER3雙抗ADC倫康依隆妥單抗(BL-B01D1)在國內(nèi)獲批既往經(jīng)PD-1/PD-L1聯(lián)合含鉑化療失敗的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的適應(yīng)癥。
 
　　倫康依隆妥單抗是百利天恒自研的First-in-class、New concept的EGFR/HER3雙抗ADC，此次獲批基于III期關(guān)鍵臨床BL-B01D1-303的積極結(jié)果。值得一提的是，早在2023年12月，該藥就已獲得百事美施貴寶的青睞，后者以84億美元的總交易額獲得該產(chǎn)品在中國和美國以外地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，以及在美國的合作開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
 
　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，從近期藥企密集突破中，可以清晰看出國內(nèi)ADC領(lǐng)域的前沿技術(shù)正在陸續(xù)落地，應(yīng)用場景也在從腫瘤治療向非腫瘤領(lǐng)域延伸。未來，雙毒素ADC、新型機(jī)制載荷預(yù)計(jì)將成為下一代差異化競爭的核心。
 
　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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