【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】10月15日,港股醫(yī)藥股逆勢走強(qiáng),截至13:47,百濟(jì)神州漲3.53%,報(bào)216.8港元;翰森制藥漲3.07%,報(bào)31.52港元;再鼎醫(yī)藥漲3.26%,報(bào)18.05港元。
消息面上,醫(yī)藥行業(yè)迎來政策利好,其中國家醫(yī)保局于10月13日召開會議,提出積極支持醫(yī)藥科技創(chuàng)新,重點(diǎn)探索建立“醫(yī)療服務(wù)價(jià)格預(yù)立項(xiàng)制度”。該機(jī)制旨在縮短創(chuàng)新藥械從獲批到進(jìn)入臨床應(yīng)用的準(zhǔn)入周期,支持更多醫(yī)藥新技術(shù)、新產(chǎn)品加快實(shí)現(xiàn)臨床規(guī)模化應(yīng)用,從支付端與準(zhǔn)入機(jī)制上為創(chuàng)新產(chǎn)品的商業(yè)化放量打通堵點(diǎn)。國務(wù)院國資委黨委于10月14日召開擴(kuò)大會議,會議要求指導(dǎo)推動有關(guān)中央企業(yè)做強(qiáng)醫(yī)藥創(chuàng)新、高端醫(yī)療裝備及公共衛(wèi)生應(yīng)急物資保障,加快核心技術(shù)攻關(guān)與成果轉(zhuǎn)化,統(tǒng)籌推進(jìn)產(chǎn)品供給創(chuàng)新與服務(wù)模式創(chuàng)新,助力構(gòu)建現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)體系。
從個股來看,百濟(jì)神州方面,10月14日公司的注射用BG-T0050申請已獲受理,受理號為CXSL2601124。該產(chǎn)品為公司申報(bào)的第3款三特異性抗體。該產(chǎn)品基于T細(xì)胞連接器(TCE)技術(shù)展開差異化設(shè)計(jì),旨在提供更優(yōu)異的抗腫瘤活性。
據(jù)悉,在持續(xù)的創(chuàng)新投入下,百濟(jì)神州迎來業(yè)績收獲期。今年上半年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入222.20億元,同比增長26.84%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤32.71億元,同比大增627.15%。其中作為公司商業(yè)化進(jìn)程中核心的增長引擎,BTK抑制劑百悅澤®(澤布替尼)上半年全球銷售額達(dá)161.27億元,同比增長28.7%?;谏习肽甑膹?qiáng)勁表現(xiàn),公司大幅上調(diào)2026年全年財(cái)務(wù)指引:按中國會計(jì)準(zhǔn)則口徑,全年?duì)I業(yè)收入預(yù)測由436億至452億元上調(diào)至449億至462億元;營業(yè)收入扣除經(jīng)營成本費(fèi)用后的利潤預(yù)期由48億至55億元上調(diào)至65億至71億元。
在核心產(chǎn)品持續(xù)放量的同時,公司創(chuàng)新管線也持續(xù)取得關(guān)鍵進(jìn)展。如血液腫瘤領(lǐng)域,百悅達(dá)®(索托克拉,BCL-2抑制劑)已于2026年5月獲得美國FDA加速批準(zhǔn),用于復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤成人患者。
翰森制藥方面, 10月12日,公司在ECNP(歐洲神經(jīng)精神藥理學(xué)會)年會公布HS-10380治療急性精神分裂癥2b期數(shù)據(jù)。研究納入363例患者,隨機(jī)分至三個劑量組、阿立哌唑組及安慰劑組。低劑量組第42天PANSS(陽性和陰性癥狀量表)總分較安慰劑校正差值為-16.7分,中、高劑量組分別為-13.2和-14.7分,均達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著。停藥率2.1%,低于安慰劑組2.5%。
翰森制藥還發(fā)布公告稱,于2026年9月29日,本集團(tuán)向歐洲藥品管理局(EMA)重新遞交創(chuàng)新藥阿美替尼于歐盟的上市許可申請(MAA),且于2026年10月7日,EMA已確認(rèn)受理該新MAA并正式啟動集中審批程序,適應(yīng)癥為:具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療,以及EGFR T790M突變陽性的晚期NSCLC成人患者的治療。
據(jù)悉,近年來,翰森制藥創(chuàng)新藥也不斷迎來收獲期。根據(jù)公司半年報(bào)顯示,2026年上半年,翰森制藥創(chuàng)新藥收入約70.92億元,占總收入比例創(chuàng)歷史新高,上升至85.4%,其中創(chuàng)新藥產(chǎn)品銷售收入同比增長約21.6%,創(chuàng)新藥成為報(bào)告期內(nèi)驅(qū)動業(yè)績增長的主要因素。
再鼎醫(yī)藥方面,公司10月14日宣布,評估ZL-1503的頭個臨床研究數(shù)據(jù)將頭次在美國過敏、哮喘與免疫學(xué)會(ACAAI)2026年度科學(xué)會議上公布。ZL-1503是再鼎內(nèi)部開發(fā)的白細(xì)胞介素-13(IL-13)與白細(xì)胞介素-31(IL-31)受體α雙特異性抗體。會議將于2026年11月12日至16日在美國亞利桑那州鳳凰城舉行。其將在ACAAI 2026會議上公布的1/1b期頭次人體試驗(yàn)用于健康志愿者的結(jié)果,將包括單次給藥后的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù),以及在不同ZL-1503劑量下AD相關(guān)生物標(biāo)志物的藥效動力學(xué)數(shù)據(jù)。此次ACAAI報(bào)告還將包括初步的安全性與免疫原性數(shù)據(jù)。
據(jù)悉,再鼎醫(yī)藥創(chuàng)新管線也正快速走向成熟,創(chuàng)新將日益成為驅(qū)動再鼎醫(yī)藥下一階段增長的核心動力。如公司將潛在DLL3抗體藥物偶聯(lián)物(ADC) zocilurtatug pelitecan (zoci)從新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)推進(jìn)至全球3期臨床研究,另公司內(nèi)部開發(fā)產(chǎn)品組合不斷壯大。從產(chǎn)品收入來看,數(shù)據(jù)顯示,2026年第二季度公司產(chǎn)品收入凈額為1.058億美元,產(chǎn)品收入凈額環(huán)比增長11%,得益于則樂的穩(wěn)定表現(xiàn)以及艾加莫德的銷量持續(xù)增長。2026年下半年,公司期待進(jìn)一步穩(wěn)定產(chǎn)品銷量,為2027年恢復(fù)顯著增長奠定基礎(chǔ)。
免責(zé)聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
評論