【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近年來(lái)我國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展，據(jù)自然資源部統(tǒng)計(jì)顯示，2025年我國(guó)海洋藥物和生物制品業(yè)全年實(shí)現(xiàn)增加值996億元，比上年增長(zhǎng)6.1%。目前，我國(guó)自主研發(fā)海洋藥物也已占全球近三成。
 

　　2026年以來(lái)，國(guó)家層面對(duì)海洋藥物的支持力度還在持續(xù)提升。在近期，自然資源部、國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家藥監(jiān)局等八部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于加快海洋藥物和功能制品高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》。
 

　　據(jù)介紹，《指導(dǎo)意見(jiàn)》包括總體要求、夯實(shí)資源供給基礎(chǔ)、增強(qiáng)科技創(chuàng)新支撐、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局、加快拓展市場(chǎng)應(yīng)用、加強(qiáng)政策措施保障六部分內(nèi)容。強(qiáng)調(diào)統(tǒng)籌加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)“資源鏈+科技鏈+產(chǎn)業(yè)鏈+應(yīng)用鏈”全鏈條創(chuàng)新體系建設(shè)，推動(dòng)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合。并明確將海洋保健食品、海洋藥物等作為重點(diǎn)突破領(lǐng)域，推動(dòng)海洋產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 

　　此外，《指導(dǎo)意見(jiàn)》還提出力爭(zhēng)到2030年，實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)海洋創(chuàng)新藥上市，產(chǎn)業(yè)增加值突破1300億元，創(chuàng)新能力和集聚水平顯著提升，綜合實(shí)力進(jìn)入國(guó)際前列。
 

　　實(shí)際上，除了國(guó)家頂層部署，地方標(biāo)準(zhǔn)與配套政策也在不斷落地。2026年1月，《廣西海洋中藥材標(biāo)準(zhǔn)》正式頒布實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)一次性收載37個(gè)海洋中藥材品種，明確了各品種的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法、功能主治等要求，填補(bǔ)了我國(guó)海洋中藥材標(biāo)準(zhǔn)化體系的空白，標(biāo)志著北部灣“藍(lán)色藥庫(kù)”開(kāi)發(fā)進(jìn)入規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的全新階段。
 

　　據(jù)了解，標(biāo)準(zhǔn)覆蓋海洋動(dòng)物、植物及微生物類(lèi)藥材，包含沙蟲(chóng)、蝦殼、海漆、黃槿、苦郎樹(shù)、螺旋藻等廣西特色品種，將為海洋中藥材的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及監(jiān)管提供了法定技術(shù)依據(jù)，更為后續(xù)創(chuàng)新藥、保健品、化妝品研發(fā)奠定了基礎(chǔ)。
 

　　值得一提的是，近年來(lái)，國(guó)內(nèi)已有多款原創(chuàng)海洋創(chuàng)新藥獲批臨床。2026年5月，青島海洋生物醫(yī)藥研究院股份有限公司、中國(guó)海洋大學(xué)、青島海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司聯(lián)合研發(fā)的注射用LY103，順利通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審評(píng)，獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。LY103是“藍(lán)色藥庫(kù)”開(kāi)發(fā)計(jì)劃接續(xù)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的第4個(gè)海洋創(chuàng)新藥物，擬用于膿毒癥性凝血病的治療。
 

　　在此之前，免疫抗腫瘤海洋藥物BG136已進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段，抗乙肝病毒藥物L(fēng)Y102進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段，Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品抗HPV婦科凝膠也已上市……
 

　　總的來(lái)說(shuō)，此次《關(guān)于加快海洋藥物和功能制品高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》的發(fā)布，標(biāo)志著我國(guó)海洋藥物產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了頂層設(shè)計(jì)和全鏈條發(fā)力的新階段。未來(lái)，在政策推動(dòng)下，該產(chǎn)業(yè)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大、資源基礎(chǔ)將不斷夯實(shí)，更多創(chuàng)新成果也將不斷涌現(xiàn)。
 

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