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多重研發(fā)進展加持，匯宇制藥7月1日觸及漲停！

2026年07月01日 16:12:41來源：制藥網(wǎng)點擊量：36971

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 近日，匯宇制藥公告，公司全資子公司四川匯宇海玥醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，HY-1016緩釋注射液(項目研發(fā)代號為“HY-1016”)用于治療子宮內(nèi)膜異位癥的臨床試驗獲得批準。
 
　　HY-1016為含地諾孕素的緩釋注射液新劑型，地諾孕素是子宮內(nèi)膜異位癥長期管理藥物，可緩解疼痛癥狀、穩(wěn)定內(nèi)膜組織，具有耐受性好、不良反應率低的優(yōu)點。當前國內(nèi)已有眾多地諾孕素片產(chǎn)品獲批，如2026年1月13日，Bayer Vital GmbH的地諾孕素片申請已獲受理，受理號為JYHB2600038。2025年9月，泰恩康地諾孕素片注冊上市許可申請獲受理。
 
　　值得注意的是，除了HY-1016緩釋注射液，2026年以來，匯宇制藥在研發(fā)上還取得了多項關鍵進展。6月15日消息，匯宇制藥全資子公司匯宇海玥，收到國家藥品監(jiān)督管理局的受理通知書，其自主研發(fā)的抗腫瘤新藥注射用HY07121(皮下注射，研發(fā)代號HY-0007)用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得受理。
 
　　該藥物為靶向抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα的三靶點抗體融合蛋白，注冊分類為1類創(chuàng)新型治療用生物制品。
 
　　3月13日，匯宇制藥公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用卡非佐米《藥品注冊證書》，該藥品主要用于多發(fā)性骨髓瘤治療，注冊分類為化學藥品4類，視同通過仿制藥一致性評價。
 
　　2月25日，匯宇制藥發(fā)布公告，公司近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知，依托泊苷注射液和氟尿嘧啶注射液的新藥申請(NDA)均已獲得批準。這意味著公司可以生產(chǎn)并通過海外合作方在美國市場銷售這兩種產(chǎn)品。依托泊苷注射液的規(guī)格為100mg/5ml，與原研藥具有生物等效性和治療等效性。氟尿嘧啶注射液的規(guī)格為250mg/10ml，同樣與原研藥具有等效性。
 
　　1月28日，匯宇制藥發(fā)布公告，公司全資子公司匯宇海玥收到國家藥品監(jiān)督管理局批準的《藥物臨床試驗批準通知書》。該通知書涉及化學創(chuàng)新藥HYP-6589片(項目研發(fā)代號為“HY-0006”)，用于與奧希替尼聯(lián)合治療靶點驅(qū)動基因陽性的晚期非小細胞肺癌的臨床試驗。
 
　　……
 
　　據(jù)了解，依托豐富的產(chǎn)品管線，匯宇制藥國際化布局也在加速落地，目前累計海外獲批已超500個批件，海外收入同比增長超50%，多個產(chǎn)品成功進入歐洲主流市場，打開了長期增長空間。值得一提的是，或是受創(chuàng)新藥研發(fā)+國際化布局等多重利好消息影響，7月1日，匯宇制藥觸及漲停，漲停價12.76元，漲幅18.91%。
 
　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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