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2026 失眠藥物研發(fā)迎來密集進展，百億市場差異化創(chuàng)新成趨勢！

2026年10月08日 11:08:57來源：制藥網(wǎng)點擊量：18836

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】  近年來，睡眠健康問題越來越受市場關注。公開數(shù)據(jù)顯示，2021年，中國抗失眠藥物市場規(guī)模已經(jīng)達到百億元級別，預計2030年將達到211.9億元。在此背景下，兼具醫(yī)療、消費雙重屬性的抗失眠藥物也開始逐漸成為繼GLP—1減肥藥之后，藥企加碼布局的又一“黃金賽道”。
 
　　據(jù)悉，2026年以來，國內(nèi)失眠藥物領域就迎來了一輪密集的成果落地。從獲批上市到臨床推進，從化學創(chuàng)新藥到中藥1.1類新藥，多條技術路線并行推進。
 
　　7月27日，抗失眠創(chuàng)新藥法贊雷生片開啟線上首發(fā)。這是國內(nèi)頭個自主研發(fā)的雙重食欲素受體拮抗劑(DORA)，可用于治療以入睡困難或睡眠維持困難為特征的成人失眠患者。該藥是揚子江藥業(yè)集團今年上市的第2款1類創(chuàng)新藥，在今年5月獲批用于失眠。
 
　　6月20日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準先聲藥業(yè)與瑞士Idorsia公司合作的全球新一代抗失眠創(chuàng)新藥——達利雷生(商品名：科唯可)在中國上市。該藥物適用于治療以入睡困難和/或睡眠維持困難為特征的成人失眠患者。達利雷生作為一款創(chuàng)新的雙重食欲素受體拮抗劑，其作用機制在于精準阻止食欲素神經(jīng)肽(包括食欲素A和B)與其受體的結合，從而有效降低異常升高的食欲素水平，自然誘導睡眠狀態(tài)。
 
　　6月8日，天士力發(fā)布公告，公司收到中藥1.1類創(chuàng)新藥棗仁寧心滴丸的《藥品注冊證書》，該藥用于改善失眠癥中醫(yī)辨證屬心肝血虛證所致的時睡時醒，伴有頭暈或頭昏、兩目干澀等。該產(chǎn)品依托國醫(yī)大師經(jīng)驗方研發(fā)，臨床價值突出，成功切入規(guī)模超150億元的失眠治療優(yōu)質賽道。公告中提到，公司對此項目的累計研發(fā)總投入為9878萬元。
 
　　6月，濟群醫(yī)藥歷時11年自主研發(fā)的短期失眠專用藥物——加諾思®(琥珀酸多西拉敏片) ，正式獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。臨床數(shù)據(jù)顯示，加諾思®能有效縮短入睡時間、延長整體睡眠時長、減少夜間醒來次數(shù)，效果可持續(xù)8—12小時。
 
　　5月，康弘藥業(yè)KHN707片一項評估KHN707片在健康試驗參與者中的安全性、耐受性以及藥代動力學的隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增I期臨床試驗已啟動。KHN707片為化學藥物，適應癥為失眠癥。本次試驗主要目的為評估健康試驗參與者單次口服KHN707片的安全性和耐受性；次要目的為評估藥代動力學特征、探索對QTc間期的影響、評估睡前給藥對藥代動力學的影響。
 
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　　總的來說，2026年國內(nèi)失眠藥物領域迎來密集進展，表明國內(nèi)藥企正從“跟隨仿制”轉向“精準調控覺醒”的差異化競爭。未來，誰能用更安全、更便捷、更符合患者日常需求的方式滿足該領域患者需求，誰預計就能在這個百億級賽道中占據(jù)更多競爭優(yōu)勢。
 
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