【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 近年來,國產(chǎn)ADC資產(chǎn)在海外認可度上實現(xiàn)了從“個案突破”到“系統(tǒng)性輸出”的跨越。2026年,已有多款雙抗ADC和差異化單靶點ADC通過授權(quán)合作,進入了全球藥企的核心評估體系。
如近日,盟科藥業(yè)發(fā)布公告,與瑞士ClearideBio Therapeutics AG簽署協(xié)議。授予其MRX-23(一款臨床前ADC)的全球獨占權(quán)益,并提供基于公司自研“STOPIN”ADC平臺的6個項目的選擇權(quán)。MRX-23首付款僅100萬美元,里程碑付款名義上限2.23億美元;平臺合作若全部行權(quán)且里程碑達成,上限合計7.5億美元。
據(jù)了解,盟科藥業(yè)是一家以小分子化藥研發(fā)為核心、聚焦感染性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企業(yè)。而ClearideBio是一家僅10個月歷史的瑞士公司。業(yè)內(nèi)認為,這筆海外授權(quán)的達成,主要是盟科藥業(yè)在向資本市場證明,公司小分子藥物技術(shù)能力可以跨界延伸至 ADC,具備全球 BD 授權(quán)能力。
8月,康寧杰瑞就雙抗ADC新藥JSKN016與Pathos AI達成授權(quán),首付款1.25億美元,潛在總金額超22億美元。JSKN016為靶向HER3與TROP2的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(ADC),由康寧杰瑞利用糖定點偶聯(lián)平臺自主研發(fā)。9月,JSKN016臨床試驗申請獲CDE正式受理,將開展晚期惡性實體瘤治療的臨床研究。
同月,復(fù)宏漢霖宣布,與山德士(Sandoz)就至多10款單抗和/或抗體偶聯(lián)藥物(ADC)生物類似藥產(chǎn)品或成分建立戰(zhàn)略合作,并就頭批選定的3款產(chǎn)品及1款產(chǎn)品的選擇權(quán)簽署合作條款。根據(jù)戰(zhàn)略合作協(xié)議,復(fù)宏漢霖將授予山德士在除中國外的全球范圍內(nèi)至多10款合作產(chǎn)品的注冊及商業(yè)化獨家權(quán)利。實際上,2025年4月,雙方已就伊匹木單抗生物類似藥HLX13在包括歐美在內(nèi)的46個國家和地區(qū)達成獨家商業(yè)化合作。
5月,信達生物與輝瑞達成覆蓋12個腫瘤項目的戰(zhàn)略合作,總金額高達105億美元,首付款6.5億美元。根據(jù)公告,協(xié)議涵蓋多種合作模式,包括許可、共同開發(fā)及共同商業(yè)化;合作資產(chǎn)組合覆蓋多款具有新型差異化載體的抗體偶聯(lián)藥物,以及具備差異化免疫調(diào)節(jié)特性和獨特結(jié)構(gòu)設(shè)計的多特異性抗體。
1月,宜聯(lián)生物與羅氏就靶向B7H3的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)YL201項目達成一項新的獨家許可協(xié)議。據(jù)悉,2024 年 1 月,雙方就 c-Met ADC 藥物 YL211 達成了近 10 億美元的合作。連續(xù)兩次的高額授權(quán)交易,充分證明了宜聯(lián)生物在 ADC 技術(shù)平臺和管線開發(fā)上的綜合競爭力。
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總的來說,2026年眾多國內(nèi)藥企達成ADC授權(quán)合作,充分驗證了中國ADC資產(chǎn)的全球競爭力。未來,國內(nèi)藥企在ADC領(lǐng)域的競爭重心,預(yù)計將加速轉(zhuǎn)向“分子設(shè)計邏輯是否具備全球差異化價值”。
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