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擺脫 Me?Too 模式！國內(nèi)抗抑郁藥賽道頻傳捷報

2026年10月08日 10:36:26來源：制藥網(wǎng)點擊量：16480

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，隨著患者需求的增加與藥物可及性的提高，抗抑郁藥物市場規(guī)模正快速擴張。數(shù)據(jù)顯示，2024年我國抗抑郁藥零售市場銷售額為1365萬元；抗抑郁化藥公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超91億元。在此背景下，國內(nèi)大批藥企已紛紛積極布局抑郁癥賽道。據(jù)了解，目前國內(nèi)抑郁癥創(chuàng)新藥研發(fā)已逐漸擺脫me-too跟隨模式，在近期就迎來了不少新突破。

　　如9月8日，旺山旺水研發(fā)的1類新藥VV147片臨床試驗申請獲得CDE默示許可，擬開發(fā)用于抗抑郁治療。VV147是一款多靶點、強調(diào)快速起效的候選藥物。臨床前研究顯示，動物單次口服給藥后24小時內(nèi)即可出現(xiàn)抗抑郁樣效果，在相關(guān)實驗?zāi)Ｐ椭袝何从^察到明顯的成癮樣及致幻樣作用。

　　值得一提的是，除VV147外，旺山旺水還布局了多個精神神經(jīng)領(lǐng)域藥物。其中，LV232是一款5-HTT/5-HT3受體調(diào)節(jié)劑，已經(jīng)進入2期臨床；VV119是一款多靶點血清素-多巴胺活性調(diào)節(jié)劑，目前處于1期臨床階段，并具有長效治療潛力。

　　9月3日，國家藥品監(jiān)督管理局批準國藥集團同濟堂申報的中藥1.1類中藥創(chuàng)新藥醒脾解郁片上市。該藥品具備醒脾化濕、理氣解郁的功效，主要用于輕、中度抑郁癥的治療，上市后將為患者提供新的用藥選擇。

　　在 2024 年完成的 III 期臨床試驗中，郁樞達片治療輕、中度抑郁癥(濕濁困脾、氣機郁滯證)受試者時，展現(xiàn)出良好的安全性和有效性，且療效顯著優(yōu)于安慰劑組，為眾多患者帶來了新的希望曙光。

　　9月1日，石藥集團宣布，集團開發(fā)的SYH2056擬用於治療抑郁癥，一項評價該產(chǎn)品單次口服給藥在中國健康參與者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特徵以及食物影響研究的I期臨床試驗已在中國正式啟動。

　　該產(chǎn)品是由集團研發(fā)的小分子5-HT2A部分激動劑。在對5-HT2A受體發(fā)揮部分激動活性的同時，該產(chǎn)品對神經(jīng)元保持了較好的突觸可塑性；單次給藥即可在多種動物模型中發(fā)揮與同類產(chǎn)品相當(dāng)或更優(yōu)的抗抑郁作用。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品脫靶、致幻和藥物依賴相關(guān)風(fēng)險偏低。

　　9月消息，由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院精神衛(wèi)生中心胡少華教授帶領(lǐng)開展的TJ0113膠囊治療抑郁癥Ⅱ期臨床研究取得積極結(jié)果。研究顯示，TJ0113在主要及多項次要療效指標上均顯著優(yōu)于安慰劑，且總體耐受性良好。

　　TJ0113由天璣濟世自主研發(fā)，是以線粒體自噬為作用方向的在研創(chuàng)新藥。線粒體是細胞能量供應(yīng)的重要來源，線粒體自噬則是細胞清除受損線粒體、維持自身功能的重要過程。TJ0113旨在通過促進這一過程、改善線粒體質(zhì)量調(diào)控，為抑郁癥治療探索新的干預(yù)路徑。

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　　總的來說，2026年國內(nèi)抗抑郁賽道創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，標志著該該領(lǐng)域已從“仿制跟隨”進入“源頭創(chuàng)新”的活躍期。未來，隨著疾病認知的范式轉(zhuǎn)換、技術(shù)工具的迭代突破、以及支付與準入政策的系統(tǒng)性支持，抗抑郁賽道預(yù)計有望從過去的“研發(fā)荒漠”轉(zhuǎn)變?yōu)榫袼幬镱I(lǐng)域非常具活力的細分方向之一，還有更多成果將持續(xù)涌現(xiàn)。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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