【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】9月以來，國內(nèi)中藥品種保護(hù)工作持續(xù)推進(jìn)，已有5款中藥獲批為頭家中藥二級保護(hù)品種，同時有一款中藥品種保護(hù)初保申請獲得受理，充分彰顯國內(nèi)對優(yōu)質(zhì)中藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)與產(chǎn)業(yè)扶持力度。
 

　　根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局9月8日發(fā)布的公告，廣州奇績醫(yī)藥科技有限公司的金蓉顆粒、黑龍江漢鴻藥業(yè)有限公司的復(fù)方刺五加顆粒、吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司的小兒柴桂退熱口服液、浙江康德藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的丹龍口服液、麗彩甘肅西峰制藥有限公司的復(fù)方傷痛膠囊5個中藥獲批為頭家中藥二級保護(hù)品種，保護(hù)品種編號分別為：ZYB2072026021、ZYB2072026019、ZYB2072026020、ZYB2072026023、ZYB2072026022。保護(hù)期限自公告日起七年。
 

　　其中，金蓉顆粒是奇績醫(yī)藥自主研發(fā)的1.1類創(chuàng)新中成藥，于2018年獲批上市。該藥屬于中藥復(fù)方制劑，其組方突破了傳統(tǒng)單純疏肝理氣的思路，通過多靶點、多途徑調(diào)節(jié)內(nèi)分泌與免疫紊亂，在緩解乳房疼痛、縮小結(jié)節(jié)的同時，整體改善患者腰膝酸軟、月經(jīng)不調(diào)等伴隨癥狀，臨床整體耐受性良好，為乳腺增生患者提供了一種更貼合中醫(yī)整體辨證觀的長期管理方案。
 

　　小兒柴桂退熱口服液是吉林敖東延邊藥業(yè)在兒科中醫(yī)藥領(lǐng)域深耕多年的核心產(chǎn)品。其組方源于張仲景《傷寒論》中的柴胡湯和桂枝湯，經(jīng)加減化裁而成，體現(xiàn)了中醫(yī)藥治療兒童疾病的經(jīng)典思路。作為純中藥制劑，該產(chǎn)品采用口服液劑型，口感經(jīng)優(yōu)化設(shè)計，更便于兒童服用。產(chǎn)品為國家醫(yī)保乙類、OTC甲類品種，近年來在中國三大終端六大市場保持穩(wěn)定的銷售表現(xiàn)。
 

　　丹龍口服液為康德藥業(yè)的獨家產(chǎn)品，具有清熱平喘、豁痰散瘀功效，用于中醫(yī)熱哮證，癥見喘息、咳嗽、咯痰粘白或黃稠，時惡風(fēng)、口渴喜飲、尿黃，舌質(zhì)紅、苔黃膩、脈滑數(shù)。數(shù)據(jù)顯示，丹龍口服液在2025年中國三大終端六大市場銷售額超過1億元，2026年一季度同比增長9.40%。
 

　　此外，復(fù)方傷痛膠囊活血祛瘀，行氣止痛，用于急性胸壁扭挫傷之瘀滯證。主要成份包括熟大黃、當(dāng)歸、大花粉、桃仁、紅花、柴胡、延胡索(醋制)、甘草。漢鴻藥業(yè)的復(fù)方刺五加顆粒主要用于治療神經(jīng)衰弱綜合征、疲勞綜合征以及心血管疾病輔助治療，主要成份包括刺五加浸膏、五味子流浸膏等，具有益氣健脾、補(bǔ)腎安神的功效。
 

　　除了以上產(chǎn)品獲得中藥保護(hù)外，9月3日，魯南厚普制藥有限公司的歸芪活血膠囊中藥品種保護(hù)初保申請獲受理。該產(chǎn)品是魯南制藥集團(tuán)研發(fā)上市的一款純中藥制劑，根據(jù)頸椎病發(fā)病根本原因遣方用藥，全方由黃芪、當(dāng)歸、白芍、制何首烏、枸杞子、槲寄生、鹿茸、骨碎補(bǔ)、威靈仙、透骨草、人工麝香、葛根、川芎等共13味藥材組成，具有益氣補(bǔ)腎，活血通絡(luò)的功效。主要用于頸椎病(神經(jīng)根型以及神經(jīng)根型為主的混合型)肝腎不足，氣虛血瘀證的治療。
 

　　此次 5 個品種獲批中藥二級保護(hù)，不僅有助于守護(hù)企業(yè)多年積累的研發(fā)與生產(chǎn)成果，也將激勵企業(yè)圍繞核心品種持續(xù)開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升、臨床價值研究及二次開發(fā)，推動產(chǎn)品從"市場認(rèn)可"邁向"價值升級"。
 

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