【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2026年以來(lái)，放射性藥物領(lǐng)域迎來(lái)了一輪密集的產(chǎn)業(yè)爆發(fā)，僅在近期從行業(yè)并購(gòu)到藥物研發(fā)就均有多項(xiàng)重磅事件落地。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這標(biāo)志著該賽道正從“小眾?？?rdquo;加速走向“主流抗腫瘤平臺(tái)”。
 

　　收購(gòu)
 

　　近日，ABX 宣布收購(gòu)正在開發(fā)生物技術(shù)的 TRIMT GmbH，后者全部管線及知識(shí)產(chǎn)權(quán)將并入ABX精準(zhǔn)腫瘤學(xué)管線。 據(jù)悉，TRIMT是一家開發(fā)靶向整合素αvβ6和αvβ8的放射性藥物的生物技術(shù)公司。目前，擁有三項(xiàng)處于臨床開發(fā)階段的核心資產(chǎn)：包括已進(jìn)入II期臨床、針對(duì)胰腺癌等實(shí)體瘤的PET顯像示蹤劑??Ga-Trivehexin，處于早期臨床階段的配套放射性配體治療藥物¹??Lu-Therahexin，以及靶向αvβ8的PET顯像示蹤劑??Ga-Triveoctin。
 

　　此次收購(gòu)，ABX將進(jìn)一步在擴(kuò)展精準(zhǔn)腫瘤學(xué)的管線，采用專有的整合素靶向放射性藥物平臺(tái)，并將TRIMT在環(huán)肽配體上的科學(xué)創(chuàng)新與ABX在放射性藥物開發(fā)、臨床制造、監(jiān)管支持、商業(yè)化及全球供應(yīng)方面的端到端能力相結(jié)合。
 

　　8月3日，全球放射性藥物公司Curium與Lantheus簽署合并協(xié)議，Curium以每股102.5美元現(xiàn)金收購(gòu)Lantheus全部流通股，基礎(chǔ)對(duì)價(jià)70億美元，若2030年前達(dá)成銷售里程碑，股東可額外獲得每股12美元的或有價(jià)值權(quán)，總交易對(duì)價(jià)封頂80億美元(約540億人民幣)。
 

　　據(jù)了解，Curium與Lantheus的合并，核心目標(biāo)是搭建完整閉環(huán)的診療一體化產(chǎn)業(yè)平臺(tái)。其中，Curium的核心競(jìng)爭(zhēng)力集中在上游產(chǎn)能端，擁有全球化布局的同位素生產(chǎn)體系，80余個(gè)生產(chǎn)基地覆蓋全球70個(gè)國(guó)家；同時(shí)，公司手握在研治療藥物¹??Lu-PSMA-I&T，該產(chǎn)品已推進(jìn)至III期臨床階段。而Lantheus的PSMA PET前列腺癌顯像劑Pylarify、心臟超聲造影劑Definity、阿爾茨海默病 β 淀粉樣蛋白PET顯像劑Neuraceq則牢牢占據(jù)美國(guó)市場(chǎng)高地。
 

　　產(chǎn)品
 

　　9月1日消息， 吉倫泰公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新治療核藥¹??Lu-JLT003注射液(¹??Lu-AB-3PRGD2)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)的臨床試驗(yàn)批件(IND)，擬用于整合素αvβ3陽(yáng)性的惡性腫瘤治療。這是繼4月其全球首個(gè)靶向整合素αvβ3顯像核藥獲批上市后，公司從診斷端向治療端的延伸。
 

　　8月25日，諾華制藥宣布镥[177Lu]特昔維匹肽(中文商品名：派威妥)在華獲批新適應(yīng)癥，用于聯(lián)合雄激素受體通路抑制劑(ARPI)治療前列腺特異性膜抗原陽(yáng)性(PSMA+)轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。镥[177Lu]特昔維匹肽(177Lu-PSMA-617)是諾華收購(gòu)Endocyte獲得的一款放射配體療法(RLT)，由靶向PSMA的小分子化合物與治療性放射性核素镥177偶聯(lián)而成。
 

　　8月9日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的用于診斷實(shí)體瘤的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物 (RDC) GPN01530-2 獲得美國(guó) FDA 授予快速通道資格。GPN01530-2 是一款靶向成纖維細(xì)胞活化蛋白 (FAP) 的小分子 RDC 藥物，此前已獲 FDA 批準(zhǔn)開展用于診斷實(shí)體瘤的 I/II 期臨床研究。
 

　　8月6日，諾宇醫(yī)藥宣布，美國(guó)FDA正式授予公司自主研發(fā)的68Ga-NYM096突破性療法認(rèn)定及快速通道資格認(rèn)定。68Ga-NYM096是一款特異性結(jié)合CAⅨ的腎癌小分子診斷核藥，適用于疑似或確認(rèn)轉(zhuǎn)移性腎透明細(xì)胞癌(clear cell renal cell carcinoma, ccRCC)的正電子發(fā)射斷層掃描(PET)成像，已獲得中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA的臨床試驗(yàn)許可(IND)。
 

　　此外，在近期中國(guó)科學(xué)院近代物理研究所在蘭州新區(qū)搭建的可實(shí)現(xiàn)錒-225和鐳-223阿爾法放射性同位素量產(chǎn)的示范裝置完成初步束流調(diào)試，質(zhì)子束能量達(dá)93MeV。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，2026年以來(lái)核藥領(lǐng)域的密集動(dòng)態(tài)，表明該行業(yè)正在經(jīng)歷一場(chǎng)從“單品競(jìng)爭(zhēng)”到“產(chǎn)業(yè)鏈整合”的深刻變革。未來(lái)，擁有稀缺生產(chǎn)資源和臨床渠道的企業(yè)，將成為這場(chǎng)整合浪潮中的主導(dǎo)者。對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企而言，這既是警示也是機(jī)遇，未來(lái)若能在抗體核藥等差異化賽道搶占先機(jī)，或有可能在全球格局中占據(jù)一席之地。
 

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