AV在线播放青青,99国精品免费,日韩av中文字幕电影

國產(chǎn)替代提速！近一周國內(nèi)至少三款首仿藥獲批上市

2026年09月11日 09:54:06來源：制藥網(wǎng)點擊量：44091

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 2026年以來，國內(nèi)首仿藥獲批呈現(xiàn)出了數(shù)量穩(wěn)步增長、劑型創(chuàng)新活躍、高技術(shù)壁壘品種持續(xù)突破的特點。據(jù)悉，9月以來，國內(nèi)至少已有三款首仿藥獲批上市，覆蓋過敏性鼻炎、眼科治療領(lǐng)域等。同時，還有一款藥物商業(yè)化加速，實現(xiàn)線上頭發(fā)。

　　近日，東誠藥業(yè)發(fā)布公告，全資子公司煙臺東誠北方制藥收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》，貝米肝素鈉注射液的藥品上市許可申請正式獲得受理，有望成為國內(nèi)該品種頭款仿制藥。

　　該藥品為一種低分子量肝素，適用于血液透析時預(yù)防體外循環(huán)中發(fā)生凝血，以及預(yù)防普外手術(shù)和骨科手術(shù)患者的血栓栓塞性疾病。截至目前，該產(chǎn)品國內(nèi)僅原研上市。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，貝米肝素鈉注射液2025年國內(nèi)全終端醫(yī)院銷售額為3億元。

　　9月4日，辰欣藥業(yè)宣布，其下屬企業(yè)辰欣佛都藥業(yè)的氯替潑諾妥布霉素滴眼液的仿制上市申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，適用于對類固醇有反應(yīng)的眼部炎癥及其伴隨的眼表細菌感染。

　　氯替潑諾妥布霉素滴眼液是氯替潑諾(Loteprednol Etabonate)和妥布霉素(Tobramycin)組成的復(fù)方制劑。氯替潑諾屬于糖皮質(zhì)激素類抗炎藥物，妥布霉素為氨基糖苷類抗菌藥物。在此之前只有博士倫的氯替潑諾妥布霉素滴眼液(博士倫賽樂)在國內(nèi)獲批上市。

　　9月2日，齊魯制藥糠酸氟替卡松鼻用噴霧劑(暢齊靈 )獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，成為該品種國內(nèi)頭家獲批產(chǎn)品，用于治療2歲及以上患者的季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎。

　　糠酸氟替卡松鼻用噴霧劑具有更高的糖皮質(zhì)激素受體親和力和更強的親脂性，能夠在鼻黏膜局部更快、更充分分布，發(fā)揮強效抗炎作用。每日一次給藥方案有助于提升患者依從性，尤其適合需要長期維持治療的患者。其適應(yīng)癥涵蓋2歲及以上兒童，在兒科過敏性鼻炎治療中也具有明確的臨床價值。

　　此外，福安藥業(yè)全資子公司福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司旗下恩諾斯®頭孢托侖匹酯顆粒日前也已在阿里健康線上頭發(fā)。

　　據(jù)悉，該產(chǎn)品為第三代口服頭孢菌素兒童專用抗菌藥物，用于敏感菌所致的兒童肺炎、中耳炎、鼻竇炎、百日咳等常見細菌感染，也可用于外傷、燙傷以及手術(shù)創(chuàng)口等的繼發(fā)性感染等。作為國內(nèi)首仿產(chǎn)品，恩諾斯®已通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

　　總的來說，2026年國內(nèi)首仿藥獲批延續(xù)了近年來的活躍態(tài)勢。其中，復(fù)雜制劑和差異化劑型已成為企業(yè)突圍的關(guān)鍵方向，同時頭部企業(yè)也在憑借研發(fā)積累和審評經(jīng)驗持續(xù)提升市場競爭力。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

上一篇：眼科創(chuàng)新浪潮來襲！9 月國內(nèi)外多款藥物審批、臨床取得突破

下一篇：5 個中藥獲批為頭家中藥二級保護品種，將賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

版權(quán)與免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://www.jjhengye.com”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責(zé)任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。