【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，醫(yī)藥領(lǐng)域的融資活動(dòng)再度活躍。短短數(shù)日內(nèi)，福沃藥業(yè)與利太智藥相繼宣布新一輪融資，一個(gè)聚焦新一代口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)的臨床推進(jìn)，一個(gè)押注生成式 AI 驅(qū)動(dòng)的多肽新藥研發(fā)，折射出當(dāng)前醫(yī)藥投資的兩條主線：未被滿足的臨床剛需與底層技術(shù)驅(qū)動(dòng)的研發(fā)范式變革。
 

　　10月12日，福沃藥業(yè)宣布完成新一輪融資，公司本輪融資將助力口服SERD藥物FWD1802的3期注冊(cè)臨床、聯(lián)合多種藥物的晚期1b/2期臨床研究，以及其他在研創(chuàng)新藥管線的持續(xù)推進(jìn)。資料顯示，F(xiàn)WD1802為福沃藥業(yè)腫瘤管線的核心資產(chǎn)，為該公司自主研發(fā)的用于治療ER+/HER2-乳腺癌的新一代口服SERD藥物。
 

　　乳腺癌是中國女性常見惡性腫瘤，每年新發(fā)約40萬人。內(nèi)分泌治療是基石，但約30%—40%的ER陽性、HER2陰性晚期患者可檢測(cè)到ESR1突變，導(dǎo)致耐藥。第一代SERD氟維司群是標(biāo)準(zhǔn)療法，但只能肌肉注射，患者痛苦且不便?？诜ERD因此成為全球競(jìng)速方向。FWD1802的差異化在于雙重機(jī)制：既降解雌激素受體，又拮抗受體，對(duì)上一代用藥后產(chǎn)生的突變同樣有效，且口服生物利用度良好。
 

　　1/2期單藥研究結(jié)果顯示，F(xiàn)WD1802在經(jīng)多線治療的晚期乳腺癌患者中，尤其是ESR1突變患者中，展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性特征和令人鼓舞的抗腫瘤療效。FWD1802的1/2期單藥臨床研究的新數(shù)據(jù)，計(jì)劃將于2026年的SABCS大會(huì)上進(jìn)行發(fā)表。
 

　　從管線縱深看，福沃藥業(yè)并不只有FWD1802一張牌。目前，公司已構(gòu)建涵蓋10余款1類新藥的研發(fā)管線，適應(yīng)癥覆蓋多個(gè)實(shí)體瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域。據(jù)悉，除FWD1802外，福沃還布局了FWD1509(EGFR/HER2雙靶點(diǎn)非小細(xì)胞肺癌藥，中美Ib/II期)和FWB1313(重癥哮喘、特應(yīng)性皮炎單抗)等管線。
 

　　如果說福沃是"成熟靶點(diǎn)+差異化分子"的中國式創(chuàng)新樣本，那么利太智藥則代表了另一條更底層的邏輯——用AI重構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)本身。10月10日，利太智藥宣布，公司已完成近5000萬元種子輪融資。本輪資金將主要用于核心管線研發(fā)、算力投入、人才招募及日常運(yùn)營(yíng)等。
 

　　資料顯示，利太智藥是一家AI原生多肽創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)，專注于以生成式AI技術(shù)開展多肽新藥設(shè)計(jì)。公司搭建“數(shù)據(jù)—模型—分子”三層技術(shù)體系，依托自研大規(guī)模閉源多肽合成數(shù)據(jù)集、遵循大模型Scaling Law的多肽生成大模型，以及鏡像多肽生成元件，破解多肽親和力與穩(wěn)定性難以兼得的行業(yè)難題。同時(shí)，公司搭建了72小時(shí)多肽“生成—合成”閉環(huán)平臺(tái)，覆蓋線性肽和環(huán)肽藥物的AI設(shè)計(jì)、化學(xué)合成、生物測(cè)試、結(jié)構(gòu)解析全流程。
 

　　將兩家公司的融資動(dòng)向放在一起看，可以讀出當(dāng)前創(chuàng)新藥行業(yè)的清晰信號(hào)：一方面，圍繞真實(shí)臨床痛點(diǎn)(如內(nèi)分泌耐藥)的機(jī)制創(chuàng)新仍是價(jià)值高地，差異化設(shè)計(jì)直接決定了藥物的臨床與商業(yè)前景；另一方面，以 AI 重構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)流程的技術(shù)平臺(tái)，正在成為資本競(jìng)逐的新風(fēng)口，其意義不僅在于縮短周期，更在于開辟傳統(tǒng)方法難以觸及的分子空間。隨著口服 SERD 在臨床數(shù)據(jù)上的不斷兌現(xiàn)，以及 AI 多肽平臺(tái)在真實(shí)管線中的持續(xù)驗(yàn)證，這兩條路徑都將為患者帶來更可及的創(chuàng)新療法。
 

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