環(huán)甲基硅酮藥用級(jí)輔料，品質(zhì)穩(wěn)定可靠

環(huán)甲基硅酮|藥用級(jí)輔料

英文名稱：Cyclomethicone

別名：環(huán)聚二甲基硅氧烷

CAS 號(hào)：69430-24-6

分子式：(C?H?OSi)?，n=4、5、6 或混合物

? 性狀：無色透明油狀液體，揮發(fā)性環(huán)狀硅氧烷，膚感清爽，鋪展性佳

? 類別：藥用輔料，防水劑;兼具潤(rùn)膚、成膜、載體溶劑作用

? 藥典標(biāo)準(zhǔn)：符合中國(guó)藥典四部，環(huán)甲基硅酮 4/5/6 總量≥98.0%，單元含量控制在標(biāo)示量 95.0%～105.0%，氣相色譜檢測(cè)質(zhì)控，批次品質(zhì)穩(wěn)定可靠

鑒別

(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液各主峰的保留時(shí)間與相應(yīng)對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜在4000～1000cm-1區(qū)間內(nèi)與對(duì)照品的圖譜一致。

檢查

含酸量 取本品約30g，精密稱定，加入新沸冷水60ml，回流30分鐘，放冷至室溫，用少量新沸冷水沖洗冷凝管內(nèi)壁，置分液漏斗中，靜置使分層，分取水層，加酚酞指示液3滴。本品含酸量以鹽酸(HCl)計(jì)不得過0.001%。

不揮發(fā)殘?jiān)?取本品2.0g，置150℃干燥2小時(shí)的蒸發(fā)皿中，精密稱定，水浴蒸干后置150℃干燥2小時(shí)。遺留殘?jiān)坏眠^3.0mg(0.15%)。

含量測(cè)定

照氣相色譜法測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以二甲基聚硅氧烷為固定相;起始溫度為120℃，維持2分鐘，以10℃每分鐘速度升至190℃;進(jìn)樣口溫度為260℃;檢測(cè)器溫度為280℃。

測(cè)定法 取本品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖;另取環(huán)甲基硅酮4、環(huán)甲基硅酮5、環(huán)甲基硅酮6對(duì)照品，同法測(cè)定;按外稱法以峰面積計(jì)算，即得。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

理化性質(zhì)穩(wěn)定，不易氧化，配伍性好，適配多種外用制劑配方

揮發(fā)吸熱低，涂抹無黏膩濕感，在皮膚形成透氣疏水保護(hù)膜

低刺激，生物相容性良好，多用于局部外用制劑

應(yīng)用場(chǎng)景

乳膏、軟膏、油包水外用制劑，用作揮發(fā)性載體、潤(rùn)膚成膜助劑、防水基質(zhì)調(diào)節(jié)劑，常用添加區(qū)間 0.1%~50%

儲(chǔ)存要求

密閉，陰涼干燥處保存

環(huán)甲基硅酮藥用級(jí)輔料，品質(zhì)穩(wěn)定可靠