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鹽酸乙胺丁醇藥典原料藥

參考價(jià)	￥ 55
訂貨量	≥1桶

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品牌 萬維藥業(yè): 廠商性質(zhì)
經(jīng)銷商

型號(hào): 訪問次數(shù)
142

產(chǎn)地 陜西西安市: 更新時(shí)間
2026/8/21 16:34:45

鹽酸乙胺丁醇藥典原料藥片劑膠囊抗結(jié)核抑制分枝桿菌細(xì)胞壁

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萬維藥業(yè)(西安)有限公司

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

鹽酸乙胺丁醇藥典原料藥產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

鹽酸乙胺丁醇藥典原料藥
中文名稱：鹽酸乙胺丁醇
英文名稱：Ethambutol Hydrochloride
CAS 號(hào)：1070?11?7
分子式：C10H24N2O2·2HCl
分子量：277.23

鹽酸乙胺丁醇藥典原料藥詳細(xì)信息

鹽酸乙胺丁醇藥典原料藥

理化性狀

白色結(jié)晶性粉末；無臭或幾乎無臭；略有引濕性。溶解性：水中極易溶解；乙醇中略溶；理化特性：熔點(diǎn) 199?204℃，熔融同時(shí)分解；比旋度 + 6.0°~+7.0°（25℃，0.1g/ml 水溶液）。屬于手性二胺類化合物；口服吸收 75?80%，食物對(duì)吸收影響??；可大量進(jìn)入紅細(xì)胞，肺、腎組織濃度高；腦膜發(fā)炎時(shí)腦脊液可達(dá)有效濃度；主要以原型經(jīng)腎臟排泄，少量肝臟代謝；腎功能不全半衰期明顯延長(zhǎng)；血液透析可清除部分藥物；僅對(duì)繁殖期結(jié)核分枝桿菌有效，靜止期幾乎無效，單用極易產(chǎn)生耐藥，臨床必須聯(lián)合其他抗結(jié)核藥物使用。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、銅離子絡(luò)合顯色：取本品適量，加水溶解，加硫酸銅試液，再加試液，生成深藍(lán)色絡(luò)合沉淀。2、紅外分光光度法，圖譜與藥典對(duì)照?qǐng)D譜一致。3、氯化物鑒別：水溶液顯氯化物鑒別反應(yīng)（通則 0301）。4、HPLC 鑒別，主峰保留時(shí)間和鹽酸乙胺丁醇對(duì)照品保持一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸度、溶液澄清度與顏色、比旋度 + 6.0°~+7.0°、有關(guān)物質(zhì)（工藝手性雜質(zhì)、降解雜質(zhì)）、干燥失重≤0.5%、熾灼殘?jiān)?.1%、重金屬、砷鹽；微生物限度；含量測(cè)定采用高效液相色譜法測(cè)定國(guó)家藥典委...。

藥理作用與機(jī)理

合成抑菌型抗結(jié)核原料藥；抑制結(jié)核分枝桿菌細(xì)胞壁阿拉伯半乳聚糖合成，破壞分枝桿菌細(xì)胞壁完整性，抑制細(xì)菌繁殖；僅對(duì)繁殖期結(jié)核桿菌有效，對(duì)靜止期細(xì)菌無明顯作用；對(duì)結(jié)核分枝桿菌、牛分枝桿菌有效，對(duì)部分非典型分枝桿菌有活性；對(duì)普通細(xì)菌、真菌、病毒無作用；單獨(dú)用藥極易快速產(chǎn)生耐藥菌株，臨床必須聯(lián)合、利福平、吡嗪酰胺等其他抗結(jié)核藥物；口服吸收好，肺組織病灶、紅細(xì)胞內(nèi)藥物富集，炎癥腦膜可透過血腦屏障；主要經(jīng)腎臟原型排泄，腎功能受損藥物蓄積，視神經(jīng)毒性風(fēng)險(xiǎn)大幅上升。臨床適用：與其他抗結(jié)核藥物聯(lián)用治療各型肺結(jié)核；結(jié)核性腦膜炎；部分非典型分枝桿菌感染治療。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

鹽酸乙胺丁醇片、鹽酸乙胺丁醇膠囊，聯(lián)合用藥用于肺結(jié)核、結(jié)核性腦膜炎口服制劑。?一般不用于注射給藥。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

合成抗結(jié)核抑菌原料藥，細(xì)胞壁合成抑制靶點(diǎn)；單用極易耐藥，必須聯(lián)合用藥；特征風(fēng)險(xiǎn)為球后視神經(jīng)炎，用藥前后需要監(jiān)測(cè)視力與辨色力；腎功能不全易蓄積中毒；鋁鹽抗酸藥降低吸收；不可與其他抗結(jié)核原料藥直接互換投料；13 歲以下兒童不宜使用。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、遮光，密封保存，干燥處存放，避光防潮。2、配液規(guī)避強(qiáng)堿體系，防止游離堿析出；處方避開鋁鹽類輔料，如需合用錯(cuò)開給藥時(shí)間。3、鹽酸乙胺丁醇與、利福平作用機(jī)制不同，不可直接替換投料，開展完整處方工藝驗(yàn)證。4、制劑說明書強(qiáng)制警示：過敏、視神經(jīng)炎禁用；13 歲以下兒童不宜使用；用藥前后定期檢查視力、辨色力；警惕球后視神經(jīng)炎風(fēng)險(xiǎn)；腎功能不全減量；可升高血尿酸，痛風(fēng)患者慎用；避免與神經(jīng)毒性藥物聯(lián)用。5、嚴(yán)控有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)，選用藥典藥用級(jí)原料。

儲(chǔ)存條件

遮光，密封保存

鹽酸乙胺丁醇藥典原料藥

關(guān)鍵詞：原料藥對(duì)照品液相色譜

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第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

編號(hào)：20211850

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一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時(shí)間：2023-10-25（實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊(cè)資本：300萬元（實(shí)繳）統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號(hào)隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號(hào)：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營(yíng)：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營(yíng)品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...

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