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醫(yī)藥級鹽酸小檗堿藥典原料藥

參考價	￥ 60
訂貨量	≥1桶

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品牌 萬維藥業(yè): 廠商性質(zhì)
經(jīng)銷商

型號: 訪問次數(shù)
146

產(chǎn)地 陜西西安市: 更新時間
2026/8/21 16:16:16

鹽酸小檗堿鹽酸黃連素藥典原料藥片劑膠囊

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萬維藥業(yè)(西安)有限公司

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第6年

王伊

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產(chǎn)品簡介

醫(yī)藥級鹽酸小檗堿藥典原料藥產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

醫(yī)藥級鹽酸小檗堿藥典原料藥
中文名稱：鹽酸小檗堿，別名鹽酸黃連素
英文名稱：Berberine Hydrochloride
CAS 號：633?65?8
分子式：C20H18ClNO4·2H2O
分子量：407.85

醫(yī)藥級鹽酸小檗堿藥典原料藥詳細(xì)信息

醫(yī)藥級鹽酸小檗堿藥典原料藥

理化性狀

黃色結(jié)晶性粉末；無臭，味極苦。溶解性：在熱水中溶解，水、乙醇中微溶；理化特性：屬于季銨型異喹啉生物堿；帶二分子結(jié)晶水；口服幾乎不被胃腸道吸收，主要在腸道局部發(fā)揮藥效；對痢疾桿菌、大腸桿菌抑制作用突出；對金黃色葡萄球菌等也有一定抑制；藥物絕大部分隨糞便排出體外。

藥典鑒別項目

1、丙酮沉淀反應(yīng)：取本品約 0.1g，加水 10ml 加熱溶解，加試液 4 滴，放冷，加丙酮 8 滴，即發(fā)生渾濁。2、漂白粉顯色反應(yīng)：取本品約 5mg，加稀鹽酸 2ml，加漂白粉少量，溶液顯櫻紅色。3、氯化物鑒別：水溶液顯氯化物鑒別反應(yīng)（通則 0301）。4、紅外分光光度法，圖譜與藥典對照圖譜（光譜集 320 圖）一致。5、HPLC 鑒別，主峰保留時間和鹽酸小檗堿對照品保持一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

酸度、溶液澄清度與顏色、有關(guān)物質(zhì)、水分 8.0%?12.0%、熾灼殘渣≤0.2%、重金屬（合成品不得過百萬分之二十）、砷鹽；微生物限度；含量測定采用重鉻酸鉀滴定法或高效液相色譜法測定。

藥理作用與機(jī)理

異喹啉生物堿類腸道抑菌原料藥；季銨鹽結(jié)構(gòu)，口服吸收極少，主要停留腸道內(nèi)；抑制細(xì)菌脫氫酶等代謝酶系統(tǒng)，干擾細(xì)菌代謝，產(chǎn)生抑菌效果。對痢疾志賀菌、致病性大腸桿菌作用較強(qiáng)；對金黃色葡萄球菌、鏈球菌、傷寒桿菌有一定抑制；對阿米巴原蟲也有微弱作用；對病毒無直接殺滅效果。主要用于細(xì)菌性腸道感染，減少腸道致病菌繁殖。臨床適用：痢疾桿菌、大腸桿菌引起的急慢性腸炎、細(xì)菌性腹瀉；也可部分用于皮膚黏膜外用復(fù)方制劑。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

鹽酸小檗堿片、鹽酸小檗堿膠囊，細(xì)菌性腸炎腹瀉口服制劑；

外用復(fù)方制劑

部分皮膚、黏膜外用復(fù)方，用于淺表創(chuàng)面抑菌。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

植物來源生物堿腸道抑菌原料藥；口服幾乎不吸收入血，腸道局部起效；溶血性貧血、G?6?PD 缺乏人群禁用；忌鞣質(zhì)、強(qiáng)堿配伍；不可與其他腸道抗菌原料直接互換投料。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、密封保存，干燥處存放，防潮。2、生產(chǎn)配液嚴(yán)格規(guī)避強(qiáng)堿；禁止與鞣質(zhì)、鞣酸類物料配伍，避免沉淀失效。3、鹽酸小檗堿與其他腸道抗菌原料藥作用機(jī)制不同，不可直接替換投料，開展完整處方工藝驗證。4、制劑說明書強(qiáng)制警示：過敏、溶血性貧血及葡萄糖?6?磷酸脫氫酶缺乏患者禁用；妊娠早期慎用；警惕胃腸道不適；不可與鞣質(zhì)類藥物同服。5、嚴(yán)控有關(guān)物質(zhì)、水分雜質(zhì)，選用藥典藥用級原料。

儲存條件

密封保存

醫(yī)藥級鹽酸小檗堿藥典原料藥

關(guān)鍵詞：原料藥對照品液相色譜

相關(guān)資質(zhì)

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

編號：20211850

企業(yè)榮譽(yù)

更多榮譽(yù)

榮譽(yù)資質(zhì)

西安眾森醫(yī)藥有限公司

關(guān)聯(lián)品牌

萬維藥業(yè)

一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...

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