環(huán)甲基硅酮藥用級輔料，防水劑，貨隨質(zhì)檢單

環(huán)甲基硅酮|藥用級輔料

? 性狀：無色透明油狀液體，揮發(fā)性環(huán)狀硅氧烷，膚感清爽，鋪展性佳

? 類別：藥用輔料，防水劑;兼具潤膚、成膜、載體溶劑作用

? 藥典標準：符合中國藥典四部，環(huán)甲基硅酮 4/5/6 總量≥98.0%，單元含量控制在標示量 95.0%～105.0%，氣相色譜檢測質(zhì)控，批次品質(zhì)穩(wěn)定可靠

鑒別

(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液各主峰的保留時間與相應對照品溶液主峰的保留時間一致。

(2)本品的紅外光吸收圖譜在4000～1000cm-1區(qū)間內(nèi)與對照品的圖譜一致。

檢查

含酸量 取本品約30g，精密稱定，加入新沸冷水60ml，回流30分鐘，放冷至室溫，用少量新沸冷水沖洗冷凝管內(nèi)壁，置分液漏斗中，靜置使分層，分取水層，加酚酞指示液3滴。本品含酸量以鹽酸(HCl)計不得過0.001%。

不揮發(fā)殘渣 取本品2.0g，置150℃干燥2小時的蒸發(fā)皿中，精密稱定，水浴蒸干后置150℃干燥2小時。遺留殘渣不得過3.0mg(0.15%)。

含量測定

照氣相色譜法測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以二甲基聚硅氧烷為固定相;起始溫度為120℃，維持2分鐘，以10℃每分鐘速度升至190℃;進樣口溫度為260℃;檢測器溫度為280℃。

測定法 取本品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖;另取環(huán)甲基硅酮4、環(huán)甲基硅酮5、環(huán)甲基硅酮6對照品，同法測定;按外稱法以峰面積計算，即得。

產(chǎn)品優(yōu)勢

理化性質(zhì)穩(wěn)定，不易氧化，配伍性好，適配多種外用制劑配方

揮發(fā)吸熱低，涂抹無黏膩濕感，在皮膚形成透氣疏水保護膜

低刺激，生物相容性良好，多用于局部外用制劑

應用場景

乳膏、軟膏、油包水外用制劑，用作揮發(fā)性載體、潤膚成膜助劑、防水基質(zhì)調(diào)節(jié)劑，常用添加區(qū)間 0.1%~50%

儲存要求

密閉，陰涼干燥處保存