一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務商主營：藥用輔料、化學原料藥、中藥提取物、標準品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標準品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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?藥用氫氧化鉀苛性鉀 pH 調(diào)節(jié)輔料產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
?藥用氫氧化鉀苛性鉀 pH 調(diào)節(jié)輔料
含KOH不得少于85.0%。
【性狀】本品為白色的固體，呈小丸狀、薄片狀、棒狀或其他形狀；質(zhì)堅、脆，具有結(jié)晶斷裂面。
本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶。
含KOH不得少于85.0%。
【性狀】本品為白色的固體，呈小丸狀、薄片狀、棒狀或其他形狀；質(zhì)堅、脆，具有結(jié)晶斷裂面。
本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶。
?藥用氫氧化鉀苛性鉀 pH 調(diào)節(jié)輔料詳細信息
藥用氫氧化鉀苛性鉀 pH 調(diào)節(jié)輔料
理化性狀
白色固體，呈丸狀、片狀、棒狀或顆粒；質(zhì)堅脆，具有結(jié)晶斷裂面；極易吸潮，極易吸收空氣中二氧化碳轉(zhuǎn)變?yōu)樘妓徕?/span>。溶解性：水中極易溶解，溶解過程大量放熱；乙醇易溶。理化特性：水溶液強堿性；熔點 361℃；密閉隔絕空氣條件穩(wěn)定；暴露空氣極易變質(zhì)；制藥多用于稀釋后調(diào)節(jié)體系 pH，不可原液直接加入制劑。
藥典鑒別項目
1、水溶液顯強堿性，可使紅色石蕊試紙變藍。2、水溶液顯鉀鹽鑒別反應（通則 0301），火焰無色火焰顯紫色火焰。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
溶液澄清度與顏色、氯化物、硫酸鹽、碳酸鹽、鈉、鐵鹽、重金屬、砷鹽；微生物限度；無有機有關(guān)物質(zhì)；含量采用酸堿滴定法測定總堿度（以 KOH 計）。
藥理作用與機理
無治療藥理活性；輔料功能：制劑工藝 pH 調(diào)節(jié)劑，中和酸性物質(zhì)，調(diào)節(jié)藥液 pH，提升藥物穩(wěn)定性與溶解度；原料藥合成中成鹽、皂化反應試劑；用于制備鉀鹽中間體；軟膏乳膏制備中皂化脂肪酸生成鉀皂基質(zhì)；僅工藝使用，不直接作為給藥活性成分。
制藥應用領域
液體制劑工藝
注射液、口服液、滴眼液生產(chǎn)過程 pH 調(diào)節(jié)（稀釋后使用）；
原料藥合成
鉀鹽藥物合成成鹽、皂化工藝試劑；
半固體制劑
軟膏、軟皂制備皂化反應原料；?不可直接口服給藥、不可直接涂抹皮膚黏膜；嚴禁直接靜脈注射。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
強堿性藥用工藝輔料；用于制劑 pH 調(diào)節(jié)、成鹽皂化；制藥合成鉀鹽中間體重要原料；必須稀釋后參與配制，不可原液直接投料入成品。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、密封保存，嚴格隔絕空氣，防止吸潮、吸收二氧化碳轉(zhuǎn)化碳酸鉀，降低堿度。2、溶解時將固體緩慢投入水中，禁止將水倒入固體，防止大量放熱飛濺腐蝕。3、不能與鋁、鋅金屬容器接觸；避開酸性物料直接混合，防止劇烈放熱；碳酸鹽雜質(zhì)為重點控制項。4、僅用于制劑工藝調(diào)節(jié)，成品中不允許大量殘留強堿；嚴禁原液直接用于給藥。5、拒絕工業(yè)化工級，必須藥典藥用級。
儲存條件
密封保存，隔絕空氣，防潮
藥用氫氧化鉀苛性鉀 pH 調(diào)節(jié)輔料
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