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  • 硼砂 醫(yī)藥級結晶顆粒原料
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產(chǎn)品簡介

硼砂 醫(yī)藥級結晶顆粒原料產(chǎn)品參數(shù)

CAS號 1303?96?4 產(chǎn)地 國產(chǎn)
級別 藥用級 證書 GMP證書
硼砂 醫(yī)藥級結晶顆粒原料
化學名稱:十水合四硼酸鈉
類別:藥用原料藥,外用消毒防腐、收斂類藥用原料
含量標準:符合藥典標準,按十水物計算,含 Na?B?O??10H?O 不得少于 99.0%
理化性狀
本品為無色透明結晶或白色結晶性粉末;無臭,味咸。
本品在水中易溶,在甘油中易溶,在乙醇中幾乎不溶。

硼砂 醫(yī)藥級結晶顆粒原料詳細信息

硼砂 醫(yī)藥級結晶顆粒原料

水溶液呈堿性;本品具備風化性,置于干燥空氣中易失去結晶水,逐漸轉變?yōu)榘咨勰?;加熱條件下逐步失去結晶水;干粉密封條件下性質穩(wěn)定,環(huán)境干燥會持續(xù)風化減重抖音百科。

藥典鑒別

1、鈉鹽鑒別:供試品水溶液經(jīng)處理,顯現(xiàn)鈉鹽專屬鑒別反應。2、硼酸鹽鑒別:供試品經(jīng)酸處理后,可發(fā)生硼酸特征顯色反應,火焰呈現(xiàn)特征綠色,為硼酸鹽標志性鑒別現(xiàn)象。3、pH 輔助鑒別:水溶液遇酚酞指示劑顯紅色,加入甘油后紅色褪去,可作為輔助鑒別依據(jù)biblioteca...。

全套藥典質量檢查

酸堿度:水溶液 pH 處在藥典規(guī)定堿性區(qū)間。溶液澄清度與顏色:供試品溶液澄清透明,無渾濁異色。碳酸鹽與碳酸氫鹽:加酸不得產(chǎn)生大量氣泡,雜質控制合格。氯化物:氯化物雜質不得超過藥典限定。鈣鹽:鈣離子雜質控制在規(guī)定限度以內。鎂鹽:鎂離子雜質符合藥用安全標準。鐵鹽:鐵離子雜質嚴格管控。銨鹽:銨鹽雜質不得超出限值。重金屬:重金屬殘留控制在藥用允許范圍。砷鹽:砷鹽雜質嚴格符合安全限度。干燥失重:結晶水失重指標匹配十水硼砂標準。含量測定:滴定法測定,含 Na?B?O??10H?O 不得少于 99.0%。

作用機理

外用消毒防腐原料藥,硼酸鹽解離后可對微生物菌體蛋白產(chǎn)生抑制作用,對部分細菌、真菌起到弱抑菌效果;同時具備收斂、抗炎作用;完整皮膚吸收量很低,破損黏膜會有少量吸收;僅適合局部外用,嚴禁內服,內服可引發(fā)中毒風險。

應用領域

藥用原料藥,外用制劑投料,用于含硼外用洗劑、漱口制劑、皮膚科外用散劑生產(chǎn);多用于口腔黏膜、皮膚創(chuàng)面抑菌清洗類制劑加工。僅供制藥工業(yè)投料生產(chǎn),嚴禁直接口服使用。

產(chǎn)品優(yōu)勢

晶體顆粒均勻,水溶性好;抑菌收斂作用溫和;可與多種外用基質配伍;批次雜質低,質量穩(wěn)定。

儲存要求

密封保存,置于陰涼干燥處,防止風化失水。

硼砂 醫(yī)藥級結晶顆粒原料

關鍵詞:原料藥

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