同一日，2個國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲得FDA孤兒藥資格認定

同一日（3月24日），齊魯制藥、長春高新2家國內(nèi)藥企發(fā)布公告稱，創(chuàng)新藥獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）孤兒藥資格認定（ODD）。【詳情】

2026/3/26 9:47:58 37533

同一日2款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，覆蓋心臟等領域

2款醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品在中國獲批上市，包括應脈醫(yī)療科技（上海）有限公司經(jīng)導管二尖瓣夾系統(tǒng)、阿邁特醫(yī)療器械（北京）股份有限公司二氧化碳造影壓力注射套裝。【詳情】

2026/3/25 16:38:17 38807

信達生物重磅創(chuàng)新藥III期臨床研究達主要終點！產(chǎn)品收入頭次破百億

信達生物曾表示，2027年達到200億元產(chǎn)品收入的目標，并提出，到2030年實現(xiàn)5條管線進入全球多中心3期臨床研究。據(jù)悉，近日，公司重磅產(chǎn)品迎來新突破。【詳情】

2026/3/25 13:22:22 37289

新增2款創(chuàng)新藥擬納入突破性療法，來自國內(nèi)外藥企

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）3月24日公示，新增2款創(chuàng)新藥擬納入突破性療法，分別來自國內(nèi)藥企科興制藥、跨國藥企強生。【詳情】

2026/3/24 15:56:16 30891

恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥接連發(fā)力，該罕見病藥物迎來新進展

恒瑞醫(yī)藥近日公布，富馬酸立康可泮(HRS-5965)膠囊的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。該產(chǎn)品是一種補體因子B抑制劑，可抑制補體介導的血管內(nèi)外溶血反應，提升血紅蛋白水平。【詳情】

2026/3/24 11:41:34 34605

3月一批創(chuàng)新藥納入或擬納入優(yōu)先審評品種，將加速在中國落地

根據(jù)國家國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站3月17日公示，葛蘭素史克（GSK）申報的貝普若韋生注射液擬納入優(yōu)先審評品種，公示時期截至3月24日。【詳情】

2026/3/23 16:11:29 33561

又一個創(chuàng)新藥擬納入突破性療法，涉及罕見病領域

3月19日，又一個創(chuàng)新藥被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)擬納入突破性治療品種，這款產(chǎn)品來自因塞特醫(yī)藥，涉及罕見病領域。【詳情】

2026/3/19 13:08:25 34078

2款創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評品種，涉及慢性乙肝新藥、白癜風

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站公示，截至3月18人，有2款創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評品種，來自葛蘭素史克、艾伯維2家跨國藥企。【詳情】

2026/3/18 15:37:49 37415

重磅管線沖刺關鍵 III 期與上市申報！外泌體將邁入臨床兌現(xiàn)

重磅管線沖刺關鍵 III 期與上市申報，當前，外泌體已從基礎研究邁入臨床兌現(xiàn)與商業(yè)化沖刺的關鍵階段。【詳情】

2026/3/17 14:55:24 37348

仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展火熱，3 月艾迪、東亞等企業(yè)喜訊不斷！

進入3月以來，仿制藥產(chǎn)業(yè)日熱度延續(xù)，艾迪藥業(yè)、東亞藥業(yè)等多家企業(yè)已宣布產(chǎn)品獲批，覆蓋抗真菌、消化、皮膚等多個臨床剛需領域。【詳情】

2026/3/16 15:58:35 35556