【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站7月31日公示，藿香清胃膠囊、虛汗停膠囊、消食理氣顆粒3個品種由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
 

　　公告還顯示，請相關藥品上市許可持有人于2027年4月28日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第27號)等有關規(guī)定，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容，按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內(nèi)容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
 

　　公告顯示，藿香清胃膠囊清熱化濕，醒脾消滯。用于脾胃伏火引起的消化不良，脘腹脹滿，不思飲食、口苦口臭等癥。對于不良反應，監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應報告：腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、腹部不適、便秘、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、乏力、口干、口渴、心悸、過敏反應等。
 

　　虛汗停膠囊益氣養(yǎng)陰，固表斂汗。用于氣陰不足之自汗、盜汗及小兒盜汗。對于不良反應，監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本制劑可見以下不良反應報告：惡心、嘔吐、口干、腹瀉、腹部不適、腹脹、食欲減退、便秘、皮疹、瘙癢、紅斑、蕁麻疹、頭暈、頭痛、過敏反應等。
 

　　消食理氣顆粒和胃消食，理氣和血。適用于高脂血癥的輔助治療。本品可見以下不良反應：腸鳴音增加、大便次數(shù)增多、腹瀉。
 

　　除以上三個產(chǎn)品外，7月份，杏仁止咳顆粒、九味芩香含漱液、顯齒蛇葡萄總黃酮含片、山香圓含片、參芪五味子膠囊、清咳平喘顆粒、六味祛風活絡膏、芩暴紅止咳膠囊、草香胃康膠囊、黃芪片也由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
 

　　其中，九味芩香含漱液清熱涼血，消腫止痛，用于火熱內(nèi)盛所致的牙齦腫痛、出血及口臭等癥。顯齒蛇葡萄總黃酮含片消腫止痛，解毒斂瘡，用于復發(fā)性阿弗他潰瘍(輕型、口炎型)心脾積熱證的疼痛緩解，癥見口舌生瘡，局部疼痛、紅腫、灼熱，面紅口鼻灼干而熱，口渴欲飲，便干，尿黃赤，舌尖偏紅而干，苔黃或黃膩，脈弦數(shù)。山香圓含片清熱解毒，利咽消腫，用于風熱上攻，肺胃熱盛所致喉痹、乳蛾，癥見：發(fā)熱，咽部紅腫疼痛，吞咽困難，喉核腫大，口臭便秘；急性咽炎、扁桃體炎見上述證候者。黃芪片補氣固表，用于氣短心悸，自汗。
 

　　藥品從處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，是國家藥品監(jiān)管部門基于長期臨床用藥數(shù)據(jù)、安全性評估做出的科學調(diào)整，其調(diào)整，大幅降低了常見病患者購藥門檻，減少就醫(yī)成本，提升居家自我藥療的便捷性。業(yè)內(nèi)人士提醒，非處方藥無需醫(yī)師處方即可購買，但并非絕對安全。大眾用藥前需仔細閱讀新版說明書，明確適應癥、用法用量及不良反應，杜絕盲目用藥、超劑量服用。
 

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