【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2026年上半年,跨國(guó)藥企管線迎來(lái)“大清洗”。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),在終止數(shù)量方面,阿斯利康、羅氏、輝瑞位居前列。其中阿斯利康以13條管線居首,羅氏10條、輝瑞8條;這些終止藥物覆蓋腫瘤、自免、代謝、心血管、感染等眾多治療領(lǐng)域。
阿斯利康
阿斯利康在2026 年上半年基于臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)、戰(zhàn)略優(yōu)先級(jí)調(diào)整及成本風(fēng)險(xiǎn)權(quán)衡,主動(dòng)終止的13 條管線。其中,Tilatamig samrotecan 與 AZD4360兩款自研 ADC 項(xiàng)目因藥代動(dòng)力學(xué)表現(xiàn)不佳或療效未達(dá)預(yù)期,在 I 期臨床階段被終止。AZD5851 (GPC3 CAR-T)、AZD6422 (CLDN18.2 CAR-T) 及 NT-125 (TCR-T)三款細(xì)胞療法 I 期項(xiàng)目被終止,主要因細(xì)胞治療領(lǐng)域研發(fā)周期長(zhǎng)、制造復(fù)雜及成本難控,公司決定重新分配資源……
值得注意的是,在7月下旬,其又集中止損多款 ADC/RDC。具體來(lái)看,終止開(kāi)發(fā)的幾款新藥中,包括2款A(yù)DC和1款RDC,即Claudin18.2 TOP1i ADC(AZD4360)、EGFR/cMET ADC(AZD9592)、EGFR/cMET RDC(AZD2068)。
ADC和RDC為阿斯利康重點(diǎn)布局的藥物形式,其中AZD95952原本為全球研發(fā)進(jìn)度較快的EGFR/cMET ADC,阿斯利康終止開(kāi)發(fā)的原因?yàn)镻K/PD問(wèn)題;EGFR/cMET RDC終止開(kāi)發(fā)的原因同樣是PK/PD問(wèn)題;而Claudin18.2 TOP1i ADC終止開(kāi)發(fā)的原因則是療效問(wèn)題。
羅氏
羅氏在 2026 年上半年及近期進(jìn)行了顯著的管線調(diào)整,有至少10個(gè)研發(fā)項(xiàng)目被終止。終止的多款處于不同臨床階段的候選藥物,涵蓋代謝、腫瘤及神經(jīng)退行性疾病等領(lǐng)域。
其中,CT-868 是一款從 Carmot Therapeutics 收購(gòu)的每日一次 GLP-1/GIP 雙受體激動(dòng)劑,在二期階段被砍掉。Tominersen、RG6496這兩款亨廷頓病 ASO 藥物,于7 月 9 日因療效證據(jù)不足被終止。giredestrant(口服 SERD,原預(yù)期重磅乳腺癌藥物,Q1 關(guān)鍵臨床失敗……羅氏的管線清理并非全面收縮,而是明確的戰(zhàn)略取舍,特別是在自身免疫和腫瘤免疫領(lǐng)域。其旨在將資源從潛力有限的項(xiàng)目,轉(zhuǎn)向可能帶來(lái)突破性進(jìn)展的方向。
輝瑞
輝瑞Q1 一次性終止 7 款管線,目前已累計(jì) 8 條項(xiàng)目停止開(kāi)發(fā)。這些藥物包括Maplirpacept、Disitamab vedotin、PF?08046031、PF?08046037、SGN?MesoC2、PF?08046052、PF?07054894、PF?07985045。
據(jù)了解,在今年5月公布第一季度財(cái)報(bào)之際,其宣布終止針對(duì)血液癌癥的CD47阻斷劑maplirpacept的所有第一和第二階段臨床試驗(yàn)。終止原因,是基于整體腫瘤學(xué)投資組合的商業(yè)考量。在這次的一季度財(cái)報(bào)里,輝瑞還宣布終止了 PF-08046052 的研發(fā),這是一款針對(duì) EGFR 的 T 細(xì)胞銜接器(TCE),當(dāng)時(shí)已經(jīng)推進(jìn)到了實(shí)體瘤的一期臨床。
從整體來(lái)看,輝瑞的管線終止主要是為了在完成430億美元收購(gòu)Seagen后,對(duì)龐大的腫瘤管線進(jìn)行系統(tǒng)性篩選和戰(zhàn)略聚焦。
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評(píng)論