【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2026年上半年,跨國藥企管線迎來“大清洗”。據(jù)不完全統(tǒng)計,在終止數(shù)量方面,阿斯利康、羅氏、輝瑞位居前列。其中阿斯利康以13條管線居首,羅氏10條、輝瑞8條;這些終止藥物覆蓋腫瘤、自免、代謝、心血管、感染等眾多治療領域。
阿斯利康
阿斯利康在2026 年上半年基于臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)、戰(zhàn)略優(yōu)先級調(diào)整及成本風險權(quán)衡,主動終止的13 條管線。其中,Tilatamig samrotecan 與 AZD4360兩款自研 ADC 項目因藥代動力學表現(xiàn)不佳或療效未達預期,在 I 期臨床階段被終止。AZD5851 (GPC3 CAR-T)、AZD6422 (CLDN18.2 CAR-T) 及 NT-125 (TCR-T)三款細胞療法 I 期項目被終止,主要因細胞治療領域研發(fā)周期長、制造復雜及成本難控,公司決定重新分配資源……
值得注意的是,在7月下旬,其又集中止損多款 ADC/RDC。具體來看,終止開發(fā)的幾款新藥中,包括2款ADC和1款RDC,即Claudin18.2 TOP1i ADC(AZD4360)、EGFR/cMET ADC(AZD9592)、EGFR/cMET RDC(AZD2068)。
ADC和RDC為阿斯利康重點布局的藥物形式,其中AZD95952原本為全球研發(fā)進度較快的EGFR/cMET ADC,阿斯利康終止開發(fā)的原因為PK/PD問題;EGFR/cMET RDC終止開發(fā)的原因同樣是PK/PD問題;而Claudin18.2 TOP1i ADC終止開發(fā)的原因則是療效問題。
羅氏
羅氏在 2026 年上半年及近期進行了顯著的管線調(diào)整,有至少10個研發(fā)項目被終止。終止的多款處于不同臨床階段的候選藥物,涵蓋代謝、腫瘤及神經(jīng)退行性疾病等領域。
其中,CT-868 是一款從 Carmot Therapeutics 收購的每日一次 GLP-1/GIP 雙受體激動劑,在二期階段被砍掉。Tominersen、RG6496這兩款亨廷頓病 ASO 藥物,于7 月 9 日因療效證據(jù)不足被終止。giredestrant(口服 SERD,原預期重磅乳腺癌藥物,Q1 關(guān)鍵臨床失敗……羅氏的管線清理并非全面收縮,而是明確的戰(zhàn)略取舍,特別是在自身免疫和腫瘤免疫領域。其旨在將資源從潛力有限的項目,轉(zhuǎn)向可能帶來突破性進展的方向。
輝瑞
輝瑞Q1 一次性終止 7 款管線,目前已累計 8 條項目停止開發(fā)。這些藥物包括Maplirpacept、Disitamab vedotin、PF?08046031、PF?08046037、SGN?MesoC2、PF?08046052、PF?07054894、PF?07985045。
據(jù)了解,在今年5月公布第一季度財報之際,其宣布終止針對血液癌癥的CD47阻斷劑maplirpacept的所有第一和第二階段臨床試驗。終止原因,是基于整體腫瘤學投資組合的商業(yè)考量。在這次的一季度財報里,輝瑞還宣布終止了 PF-08046052 的研發(fā),這是一款針對 EGFR 的 T 細胞銜接器(TCE),當時已經(jīng)推進到了實體瘤的一期臨床。
從整體來看,輝瑞的管線終止主要是為了在完成430億美元收購Seagen后,對龐大的腫瘤管線進行系統(tǒng)性篩選和戰(zhàn)略聚焦。
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