【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 7月21日，中藥企業(yè)夢陽藥業(yè)與美國中藥商業(yè)化平臺TCMG共同宣布，已完成跨境BD交易，中藥資產(chǎn)正式進(jìn)入國際權(quán)益交易體系。資料顯示，夢陽藥業(yè)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷為一體的股份制現(xiàn)代化制藥高新技術(shù)企業(yè)，主要從事天然藥物、保健食品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售；而TCMG 深耕北美中西醫(yī)結(jié)合臨床渠道，對接 Sutter Health 等美國主流醫(yī)院體系。
 

　　根據(jù)協(xié)議，本次商業(yè)化權(quán)益授權(quán)許可產(chǎn)品是夢陽藥業(yè)的一款口服專利中成藥：生白口服液，主要面向美國腫瘤患者放化療期間的輔助治療需求。TCMG獲得該產(chǎn)品美國市場商業(yè)化權(quán)益授權(quán)許可；夢陽藥業(yè)保留資產(chǎn)所有權(quán)、知識產(chǎn)權(quán)、開發(fā)權(quán)、生產(chǎn)權(quán)等除商業(yè)化權(quán)益以外的所有權(quán)益，并通過特有的獨(dú)家供貨機(jī)制持續(xù)參與授權(quán)產(chǎn)品在美國市場商業(yè)化開發(fā)的全周期。
 

　　本次交易潛在交易總金額高達(dá)300萬美元，包括一次性、不可撤銷的首付款22.5萬美元，后續(xù)商業(yè)化里程碑付款；潛在商業(yè)化權(quán)益對價(jià)總金額高達(dá)7000萬美元。
 

　　對夢陽藥業(yè)而言，此次合作將助其直接進(jìn)入美國大型西醫(yī)醫(yī)院開展臨床應(yīng)用，省去自建海外商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的巨額投入。同時，依托美國醫(yī)院開展規(guī)范臨床觀察，產(chǎn)出國際認(rèn)可的安全性、有效性證據(jù)，為后續(xù)申報(bào) FDA NDA、拓展歐美其他市場奠定數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。此外，通過復(fù)制創(chuàng)新藥 BD 通行模式，還將為中成藥資產(chǎn)價(jià)值定價(jià)提供范本。
 

　　值得注意的是，此次夢陽藥業(yè)與TCMG的交易，開創(chuàng)了中藥領(lǐng)域BD交易的新范式。這對中藥企業(yè)國際化路徑的選擇和整個中藥行業(yè)的發(fā)展方向，都具有重要的意義。實(shí)際上，近年來中藥企業(yè)的國際化進(jìn)程正在提速，出海路徑也已從單一的產(chǎn)品銷售，向標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)能合作和權(quán)益授權(quán)等多元化模式演進(jìn)。
 

　　如2025年4月，康臣藥業(yè)集團(tuán)與美國TCMG集團(tuán)舉行中成藥國際化戰(zhàn)略合作交流會暨簽約儀式。雙方將通過建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，基于各自優(yōu)勢，根據(jù)國際中醫(yī)藥發(fā)展的需要開展合作。
 

　　2026年1月，步長制藥控股子公司瀘州步長就與馬來西亞公司MEDISPEC(M)SDN BHD簽署《獨(dú)家供應(yīng)協(xié)議》，瀘州步長授權(quán)后者作為其在馬來西亞市場的獨(dú)家代理商。
 

　　2026年6月，同仁堂公告稱，公司下屬同仁堂制藥廠取得加拿大衛(wèi)生部境外生產(chǎn)場地認(rèn)證，產(chǎn)品養(yǎng)陰清肺丸、時疫清瘟丸獲準(zhǔn)在加拿大上市銷售。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，夢陽藥業(yè)的BD交易是當(dāng)前中藥企業(yè)集體探索新出海路徑的一個縮影。未來，中藥產(chǎn)品預(yù)計(jì)將從傳統(tǒng)的“產(chǎn)品貿(mào)易”模式，向“標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)”和“權(quán)益交易”等更深層次的國際合作模式加速演進(jìn)。
 

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