日韩一区二区在线视频,久久久久丰满少妇,麻豆伊人国产在线观看

近一周，歌禮制藥、和譽(yù)醫(yī)藥等多家國內(nèi)斬獲 FDA 臨床許可

2026年07月21日 11:32:26來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：33897

下載制藥通APP
隨時(shí)訂閱專業(yè)資訊

評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 2026年以來，國內(nèi)藥企自主研發(fā)的創(chuàng)新藥獲得美國FDA臨床試驗(yàn)許可的情況已呈現(xiàn)出多元化、高頻次的特征。據(jù)悉，僅在近一周時(shí)間，歌禮制藥、和譽(yù)醫(yī)藥等多家國內(nèi)藥企就已紛紛宣布新藥臨床試驗(yàn)獲得FDA許可，治療領(lǐng)域涵蓋腫瘤、自身免疫、代謝、過敏等多個(gè)方向。

　　如近日，歌禮制藥透露，基于I/II期臨床的積極數(shù)據(jù)，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)公司在美國啟動(dòng)ASC30口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑的三期臨床試驗(yàn)。

　　ASC30是一款小分子GLP-1R完全偏向激動(dòng)劑，適用于肥胖癥、糖尿病及其它代謝疾病的治療。據(jù)介紹，模型預(yù)測(cè)結(jié)果顯示，第72周時(shí)ASC30每日一次口服片可實(shí)現(xiàn)15%的減重幅度，而orforalipron的減重幅度為11.5%。

　　7月16日，ST萬邦公告，公司全資子公司萬邦德制藥集團(tuán)有限公司自主研發(fā)用于全身型重癥肌無力治療的新藥WP107(石杉?jí)A甲口服溶液)，于近期獲得美國FDA批準(zhǔn)本品用于健康試驗(yàn)參與者的多劑量爬坡臨床試驗(yàn)研究。

　　WP107是公司自主研發(fā)用于治療全身型重癥肌無力的新型口服制劑，此次獲批的臨床研究是一項(xiàng)安慰劑對(duì)照的單中心、隨機(jī)、雙盲、多次給藥、劑量遞增的藥代動(dòng)力學(xué)研究，旨在評(píng)估石杉?jí)A甲口服溶液在健康試驗(yàn)參與者體內(nèi)多次給藥的安全性、耐受性及該制劑的藥代動(dòng)力學(xué)特征。

　　7月13日，和譽(yù)醫(yī)藥宣布，公司在研的口服、高效力、高選擇性小分子pan-KRAS抑制劑ABSK211用于治療攜帶KRAS基因改變的晚期實(shí)體瘤患者的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)已獲美國FDA批準(zhǔn)。

　　ABSK211是和譽(yù)醫(yī)藥自主研發(fā)的一款新型口服、高效力、高選擇性小分子pan-KRAS抑制劑，旨在覆蓋多種KRAS基因改變。臨床前研究顯示，該藥對(duì)KRAS G12D、G12C、G12S、G12V、G13D以及KRAS野生型擴(kuò)增等多種KRAS改變均展現(xiàn)出廣譜且高效的抑制活性。此外，ABSK211在多種腫瘤模型中也表現(xiàn)出良好的聯(lián)合治療潛力。

　　7月13日，天辰生物宣布，LP-003針對(duì)花生過敏適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲美國FDA批準(zhǔn)。該藥為公司自主研發(fā)、全新序列設(shè)計(jì)的抗 IgE 單克隆抗體，覆蓋適應(yīng)癥包括季節(jié)性過敏性鼻炎(AR)、慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU)、過敏性哮喘、伴鼻息肉慢性鼻竇炎(CRSwNP)、食物過敏等。

　　目前， LP-003 多款適應(yīng)癥已在國內(nèi)取得 IND 批準(zhǔn)并啟動(dòng)臨床試驗(yàn)；抗 IgE 療法已納入國內(nèi)季節(jié)性過敏性鼻炎、慢性自發(fā)性蕁麻疹臨床診療指南。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

上一篇：利好密集落地！2026年醫(yī)藥行業(yè)下半場開局創(chuàng)新勢(shì)能集中釋放

下一篇：華潤系再現(xiàn)大動(dòng)作，擬超23億加碼合成生物領(lǐng)域

版權(quán)與免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://www.jjhengye.com”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。