【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】轉(zhuǎn)眼之間，2026年已經(jīng)進入下半年，然而下半場開場，醫(yī)藥行業(yè)利好消息接連不斷。7月，多家藥企披露上半年業(yè)績預增，此外，藥企海外授權(quán)、新藥獲批、管線研發(fā)等領(lǐng)域接連取得關(guān)鍵性進展。
 

　　多家創(chuàng)新藥企上半年業(yè)績預增。其中艾力斯預計2026年上半年實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤同比增長46.49%，為15.4億元。報告期內(nèi)，公司積極發(fā)揮商業(yè)化產(chǎn)品的協(xié)同效應(yīng)，形成多層次的發(fā)展動力，充分發(fā)揮公司在腫瘤領(lǐng)域的平臺優(yōu)勢。在國家醫(yī)保政策的支持與覆蓋下，憑借突出的差異化臨床優(yōu)勢，甲磺酸伏美替尼片、枸櫞酸戈來雷塞片及商業(yè)推廣產(chǎn)品普拉替尼膠囊產(chǎn)品相關(guān)收入持續(xù)增長，推動公司經(jīng)營業(yè)績持續(xù)攀升。
 

　　海思科預計上半年實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤7.9億元-8.7億元，同比預增513.25%-575.35%。公司表示，創(chuàng)新藥帶來的高銷售額和對外授權(quán)收益，是助推業(yè)績增長的主要原因。分析指出，真正給海思科帶來利潤彈性的，是上半年集中落地的多筆海外產(chǎn)品授權(quán)合作。2026年上半年，海思科先后與艾伯維、美國AirNexis、Nuvectis等海外藥企達成重磅獨家許可交易，多款小分子創(chuàng)新藥將大中華區(qū)以外的開發(fā)、商業(yè)化權(quán)益對外出讓，多筆合作的首付款在當期完成確認，直接拉動凈利潤大幅走高。
 

　　羅欣藥業(yè)預計2026年上半年實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤4900萬元-5100萬元，同比增長176.91%-188.22%。公司表示，報告期內(nèi)公司核心創(chuàng)新藥產(chǎn)品替戈拉生片進入商業(yè)化深化階段，產(chǎn)品生命周期價值逐步顯現(xiàn)……
 

　　在多藥企業(yè)績穩(wěn)步推進的同時，7月，還有不少藥企如翰森制藥、信達生物、迪哲醫(yī)藥等傳來創(chuàng)新藥“出海”捷報。
 

　　如迪哲醫(yī)藥與阿斯利康就舒沃哲(通用名：舒沃替尼片)簽署《許可協(xié)議》。本次合作，迪哲醫(yī)藥將獲得阿斯利康支付的一次性、不可返還的首付款6億美元(以最新匯率計，約合人民幣40.69億元)，最高達4億美元的臨床開發(fā)里程碑款項、以及最高達5億美元的銷售里程碑款項。同時，公司還將獲得按舒沃哲全球銷售額最高到低雙位數(shù)的階梯式比例的特許權(quán)使用費。信達生物與Spero Therapeutics就IBI355(Spero研發(fā)代號：SP001)達成獨家許可協(xié)議，信達生物將獲得首付款，和開發(fā)、注冊及銷售相關(guān)的里程碑付款，交易總額約11億美元。信達生物同時還將獲得未來基于該產(chǎn)品凈銷售額的梯度式銷售分成。翰森制藥與Avere Therapeutics就HS-20118 (AVR-001)簽訂獨家許可協(xié)議及參與戰(zhàn)略投資，翰森制藥有權(quán)收取合共1.2億美元首付款，最高21.8億美元與開發(fā)及銷售相關(guān)的里程碑付款，以及基于未來銷售額的中個位數(shù)至低雙位數(shù)百分比特許權(quán)使用費。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，國產(chǎn)創(chuàng)新藥頻繁出海的背后，是國內(nèi)藥企持續(xù)的研發(fā)投入，以及差異化的產(chǎn)品管線。如信達生物本次成功出海的IBI355是三代Fc沉默型抗CD40L抗體，其差異化優(yōu)勢在于：一，已在干燥綜合征患者中獲得Ib期臨床數(shù)據(jù)，臨床風險相對可控；二，F(xiàn)c沉默型設(shè)計兼顧安全性與半衰期；三，具備在多種自身免疫病中拓展的潛力。
 

　　此外，在產(chǎn)品獲批方面，7月14日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布消息顯示，杭州奧默醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥阿更葡糖鈉注射液(商品名稱：奧美克松)上市，該藥品用于拮抗羅庫溴銨誘導的神經(jīng)肌肉阻滯。通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥琥珀酸安維吖啶片(商品名稱：耄安通)上市，該藥品是膽堿酯酶抑制劑，用于輕、中度阿爾茨海默病癥狀的治療。
 

　　在臨床進展方面，7月20日，恒瑞醫(yī)藥宣布，GLP-1/GIP雙重受體激動劑瑞普泊肽(HRS9531，大中華區(qū)外稱KAI-9531)注射液治療中國2型糖尿病初治人群的Ⅲ期臨床試驗 (HRS9531-302)取得積極頂線結(jié)果，主要終點及所有關(guān)鍵次要終點均達到優(yōu)效。恒瑞醫(yī)藥計劃近期在中國提交瑞普泊肽注射液用于成人2型糖尿病患者血糖控制的新藥上市申請(NDA)，Kailera Therapeutics(U.S.)正在推進瑞普泊肽治療肥胖癥的全球臨床研發(fā)。
 

　　7月16日，齊魯制藥自主研發(fā)的注射用QLS31905(Claudin18.2/CD3雙特異性抗體)正式登記一項新的III期臨床研究。該產(chǎn)品是齊魯制藥自主研發(fā)的靶向Claudin18.2和CD3的雙特異性T細胞銜接器，可同時結(jié)合腫瘤細胞表面的Claudin18.2和T細胞表面的CD3，從而激活T細胞并殺傷Claudin18.2陽性的腫瘤細胞。該產(chǎn)品是頭個進入III期臨床階段的Claudin18.2/CD3雙抗。此前，QLS31905已啟動聯(lián)合化療一線治療胰腺癌的III期臨床研究。
 

　　7月16日，石藥集團注冊了B7H3 ADC新藥SYS6043治療鉑耐藥卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌及輸卵管癌的三期臨床試驗。該產(chǎn)品為石藥集團自主研發(fā)的B7H3 ADC，采用TOP1i作為payload，DAR值為6，采用Fc沉默設(shè)計和可裂解連接子，旨在增強抗腫瘤活性并降低脫靶毒性……
 

　　整體來看，2026年下半年開局的醫(yī)藥行業(yè)，形成“業(yè)績兌現(xiàn)、出海提速、新藥落地、研發(fā)突破”的多維向好格局。隨著國內(nèi)藥企研發(fā)實力持續(xù)提升、創(chuàng)新產(chǎn)品競爭力不斷增強，疊加全球醫(yī)藥合作持續(xù)深化，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的國際化、產(chǎn)業(yè)化進程將持續(xù)加快，下半年醫(yī)藥行業(yè)有望持續(xù)維持高景氣度，開啟高質(zhì)量發(fā)展新周期。
 

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