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2026 年脫發(fā)藥物研發(fā)熱潮迭起，斑禿、雄激素脫發(fā)等多領(lǐng)域迎突破

2026年07月21日 10:45:04來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：35691

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，隨著生活壓力增大、作息不規(guī)律及環(huán)境因素影響，脫發(fā)問題呈現(xiàn)年輕化、普遍化趨勢(shì)。目前，尋求科學(xué)、專業(yè)的干預(yù)手段已成為脫發(fā)人群的必然選擇。而在此背景下，藥企也開始加碼該領(lǐng)域。據(jù)悉，2026年以來，不少企業(yè)在創(chuàng)新方面已迎來突破。

　　近日，Q32 Bio公司宣布，評(píng)估IL-7Rα單抗bempikibart治療重度或極重度斑禿(AA)患者的2a期SIGNAL-AA臨床試驗(yàn)B部分取得積極的36周頂線結(jié)果，患者第36周的斑禿嚴(yán)重程度工具(SALT)評(píng)分較基線平均降低35.3%。

　　Bempikibart是一款全人源抗IL-7Rα抗體，旨在通過阻斷IL-7和TSLP信號(hào)通路，重新調(diào)節(jié)適應(yīng)性免疫功能。Q32 Bio表示，計(jì)劃于2027年上半年啟動(dòng)以注冊(cè)申報(bào)為導(dǎo)向的臨床開發(fā)項(xiàng)目。

　　7月15日消息，Veradermics公司公布了其口服藥物VDPHL01治療女性輕中度脫發(fā)的Ⅱ期臨床試驗(yàn)積極結(jié)果。據(jù)悉，VDPHL01是一種新型口服緩釋米諾地爾制劑，目前正同步開展男性和女性雄激素性脫發(fā)的注冊(cè)臨床試驗(yàn)。

　　Study 207是一項(xiàng)開放標(biāo)簽Ⅱ期臨床試驗(yàn)，共納入28名成年女性受試者，分別接受VDPHL01 4.5mg每日一次或每日兩次給藥，持續(xù)6個(gè)月。數(shù)據(jù)顯示，約88.9%的每日一次組受試者和90%的每日兩次組受試者在第6個(gè)月報(bào)告毛發(fā)覆蓋“改善”或“顯著改善”。目前，公司還在推進(jìn)針對(duì)女性脫發(fā)的Ⅱ/Ⅲ期Study 306試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2027年上半年公布頂線數(shù)據(jù)。

　　6月1日，開拓藥業(yè)發(fā)布公告，宣布其自主研發(fā)的KX-826在2026年世界毛發(fā)研究大會(huì)(WCHR2026)上公布了兩項(xiàng)重要的III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。其中，KX-826在治療中國成年男性雄激素脫發(fā)方面展現(xiàn)出優(yōu)異的有效性和安全性。數(shù)據(jù)顯示，0.5%濃度的KX-826相較于基線，能使患者每平方厘米全毛發(fā)增加超過10根，且效果持續(xù)優(yōu)于安慰劑。

　　此外，公告中提到，KX-826與米諾地爾聯(lián)合治療的臨床觀察試驗(yàn)也取得了重要進(jìn)展。目前，公司正在積極推動(dòng)KX-826的上市許可申請(qǐng)。

　　3月16日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司控股子公司上海菌濟(jì)健康科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意LBP-ShC4開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。菌濟(jì)健康擬于條件具備后于中國境內(nèi)(不含港、澳、臺(tái)地區(qū))開展LBP-ShC4的I期臨床研究。

　　根據(jù)公告，LBP-ShC4為活體生物治療產(chǎn)品，擬用于治療雄激素脫發(fā)(AGA)。其于2025年已獲得美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。

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　　總的來，2026年的脫發(fā)藥物領(lǐng)域已走向“組合拳”和“精準(zhǔn)化”的發(fā)展之路。那些能成功將前沿技術(shù)轉(zhuǎn)化為安全、有效、且患者愿意長期使用的產(chǎn)品的企業(yè)，將有望在這一巨大的藍(lán)海市場中占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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