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今年已有5個兒童用藥中藥品種保護(hù)申請獲國家藥監(jiān)局受理

2026年07月21日 10:23:03來源：制藥網(wǎng)點擊量：39654

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】兒童用藥安全直接關(guān)乎兒童身體健康。我國擁有龐大的兒童人群基數(shù)，根據(jù)第七次全國人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國 0—14 歲人口達(dá) 25338 萬人，占總?cè)丝诒壤?17.95%，這一比例較 2010 年上升了 1.35 個百分點。隨著三孩政策的實施，我國兒童數(shù)量將持續(xù)增加，保障兒童用藥安全的重要性與緊迫性也隨之進(jìn)一步凸顯。根據(jù)梳理，今年以來，我國有5個兒童用藥中藥品種保護(hù)申請獲國家藥監(jiān)局受理。

　　其中2026年7月15日中藥品種保護(hù)受理公示，陜西摩美德氣血和制藥有限公司的小兒清熱宣肺貼膏初保申請獲國家藥監(jiān)局受理。資料顯示，摩美德小兒清熱宣肺貼膏主治功能為清熱宣肺、化痰止咳、活血通絡(luò)，用于風(fēng)熱肺熱病，主要針對于兒童的咳嗽、咳痰或者是伴有鼻塞、流涕、低熱等癥狀。小兒清熱宣肺貼膏是外用藥，一般貼敷于膻中穴以及對應(yīng)的背部。

　　而根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2026年6月30日中藥品種保護(hù)受理公示，葵花藥業(yè)集團(tuán)(襄陽)隆中有限公司的小兒柴桂退熱顆粒初保申請獲受理。資料顯示，小兒柴桂退熱顆粒主要成分包括柴胡、桂枝、葛根等7味藥材，主治發(fā)汗解表、清里退熱，用于小兒外感發(fā)熱(癥狀包括發(fā)熱、頭身痛、流涕、口渴等)。

　　此外，5月20日，江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司的小兒感冒寧顆粒初保申請獲國家藥監(jiān)局受理；5月6日，重慶香雪醫(yī)藥有限公司的小兒化食口服液補(bǔ)充申請獲國家藥監(jiān)局受理；4月9日，大連美羅中藥廠有限公司的小兒肺熱清顆粒初保申請獲國家藥監(jiān)局受理。

　　資料顯示，小兒感冒寧顆粒是一種口服中成藥，具有疏散風(fēng)熱，清熱止咳的功效。用于小兒感冒發(fā)燒，汗出不爽，鼻塞流涕，咳嗽咽痛。

　　小兒化食口服液功能主治為“消食化滯，瀉火通便”，用于小兒胃熱停食所見的積滯相關(guān)癥狀，典型表現(xiàn)包括脘腹脹滿，惡心嘔吐，煩躁，口渴，大便干燥等。

　　小兒肺熱清顆粒清肺化痰，止咳平喘。用于小兒急性支氣管炎引起的肺熱咳嗽，咳痰，痰多色黃，小便黃，大便干，舌紅，苔黃或膩，脈滑數(shù)等癥狀。

　　中藥品種保護(hù)制度是我國針對傳統(tǒng)中醫(yī)藥設(shè)立的特色知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，將從源頭保障民眾用藥安全。相較于成人，兒童臟腑嬌嫩、體質(zhì)特殊，對藥品的安全性、適配性要求更高，溫和安全、副作用小的中成藥在兒科臨床應(yīng)用中具備獨特優(yōu)勢。今年以來，多款兒童中成藥保護(hù)申請獲受理，既是對傳統(tǒng)兒科驗方價值的認(rèn)可，也是我國完善兒童用藥保障體系、細(xì)化兒童健康防護(hù)的重要舉措。

　　兒童健康是全民健康的基石，兒童用藥保障是公共衛(wèi)生體系的重要一環(huán)。未來，隨著中藥保護(hù)制度持續(xù)落地、兒科中藥研發(fā)不斷創(chuàng)新，更多安全、適配兒童體質(zhì)的中成藥將走進(jìn)大眾視野，持續(xù)完善我國兒童用藥安全體系，以中醫(yī)藥力量守護(hù)孩童健康成長。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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