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2018重點監(jiān)控藥品目錄調(diào)整被剔除的居然有它！

2018年03月12日 09:49:47來源：中國制藥網(wǎng)點擊量：56471

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　　通知中顯示，原目錄剔除重點監(jiān)控藥品4個，包括注射用拉氧頭孢鈉、注射用頭孢硫脒、喜炎平注射液、復(fù)方氨基酸注射液(15-HBC)。新增重點監(jiān)控藥品有9個，包括地佐辛注射液、注射用頭孢唑肟鈉、小牛血清去蛋白注射液、復(fù)方苦參注射液等。

　　重點監(jiān)控藥品是指招投標中的重點監(jiān)控藥品。凡納入重點監(jiān)控限額采購的品種，各醫(yī)療機構(gòu)原則上不能采購，如臨床上確需采購此類品種，必須報屬地糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案，采購總金額不能超過該醫(yī)療機構(gòu)采購總額的3%，并將使用情況定期在網(wǎng)上公布。

　　總的來說，實施重點藥物監(jiān)控，有利于打擊假劣藥品生產(chǎn)、銷售行為，也組織基層醫(yī)療機通過藥品來為自身謀取利益，從而保障患者的權(quán)益。

　　注射用拉氧頭孢鈉

　　注射用拉氧頭孢鈉屬于處方藥，適應(yīng)癥為用于敏感菌引起的各種感染癥。

　　注射用頭孢硫脒

　　注射用頭孢硫脒，用于敏感菌所引起呼吸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)，五官、尿路感染及心內(nèi)膜炎，敗血癥。

　　復(fù)方氨基酸注射液(15-HBC)

　　復(fù)方氨基酸注射液(15HBC)也為處方藥，適應(yīng)癥為用于大面積燒傷、創(chuàng)傷及嚴重感染等應(yīng)激狀態(tài)下肌肉分解代謝亢進、消化系統(tǒng)功能障礙、營養(yǎng)惡化及免疫功能下降病人的營養(yǎng)支持；以及用于手術(shù)后病人營養(yǎng)的改善。

　　喜炎平注射液

　　在剔除的名單里，讓作者意外的是喜炎平注射液。作為兒童常用藥,喜炎平注射液近年來的不良反應(yīng)事件似乎常常引起社會的關(guān)注。

　　喜炎平屬于中藥注射液,在藥監(jiān)部門批準的說明書上，定義的治療效果為,“清熱解毒,止咳止痢”。然而近年來，不少喜炎平注射液生產(chǎn)企業(yè)因質(zhì)量問題不斷被召回或停售，這也讓家長們感到憂心忡忡。

　　業(yè)內(nèi)專家指出，喜炎平是穿心蓮內(nèi)酯的磺化物，穿心蓮內(nèi)酯是從中藥穿心蓮中提取的活性成分。相對于合成藥物而言，其雜質(zhì)比較難以控制，不可避免的會帶入一些植物蛋白等成分，而蛋白質(zhì)恰恰就是一種致敏源，會導(dǎo)至敏感人群發(fā)生過敏反應(yīng)。

　　“其實，除穿心蓮內(nèi)酯類以外，其它中藥注射液的不良反應(yīng)也很多的，如刺五加、魚腥草等，建議僅在必要時靜脈途徑(輸液)應(yīng)用中藥類注射液，畢竟中藥提取物的雜質(zhì)控制無法做到跟合成藥物一樣嚴格。”

　　那么，如何挽救中藥注射液的未來？有業(yè)內(nèi)人士曾對“食藥監(jiān)總局責(zé)令兩藥企立即召回紅花、喜炎平注射液”的通告發(fā)表看法。他認為，從用藥安全的角度來看，中藥注射液應(yīng)該按照西藥的藥品標準去進行質(zhì)量研究，絕不應(yīng)該簡單獲批。

　　“其實如果真按西藥那一套做下來，中藥注射液應(yīng)該會全軍覆沒。”業(yè)內(nèi)人士如是表示。

　　而今，喜炎平注射液被踢出重點藥品監(jiān)控目錄，對于生產(chǎn)企業(yè)而言或許是種減壓。

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