【中國制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在抗生素瓶類小容量注射劑藥品生產(chǎn)線中,抗生素玻璃瓶是與藥粉或藥液直接接觸的包材,相應無菌生產(chǎn)工藝要求其瓶子需經(jīng)干燥和去熱原滅菌。隧道式滅菌干燥機就是對抗生素瓶進行滅菌、干燥和去熱原的設備,通常采用干熱滅菌方式,干熱常有熱空氣平行流與遠紅外加熱二種。
隧道式滅菌干燥機是整體隧道式結(jié)構(gòu),分為預熱段、
高溫滅菌段、冷卻段三個部分,滅菌后抗生素玻璃瓶的微粒達到100級潔凈度要求、細菌內(nèi)毒素大降3個對數(shù)單位以及微生物不得檢出。
按照種類的不同,一般隧道式滅菌干燥機按加熱滅菌形式分為二種,一是熱風循環(huán)(即熱空氣平行流),二是遠紅外輻射,其共同點均為干熱滅菌。
遠紅外輻射型隧道式滅菌干燥機是土生土長的國內(nèi)產(chǎn)品,其特點是滅菌干燥時受到輻射熱和熱空氣層流帶來熱風的雙重作用,熱穿透性強;備品備件成本相對較低。但遠紅外輻射型隧道式滅菌干燥機的不之處在于:受箱內(nèi)氣流干擾和電熱管啟閉影響較大,對烘箱前后二段風壓控制有較高的要求;由于加熱的緩和決定箱體長度比熱風循環(huán)型要長;只能采用整排瓶子推入方法,才使瓶子的升溫基本一致,從而能基本確保熱穿透指標一致。
相比較而言,熱風循環(huán)型隧道式滅菌干燥機的特點是,容易控制溫度和熱風壓差;溫度分布均勻;整箱長度較遠紅外輻射型短。但不之處在于:熱風循環(huán)型隧道式滅菌干燥要采用高質(zhì)量的過濾器,其使用成本相時較高,且由于熱風循環(huán)型預熱段升溫較快,對瓶子的管壁均勻性有一定要求。
溫州市康牌制藥機械有限公司技術(shù)人員介紹,二類隧道式滅菌
干燥烘箱各具特點,目前市場上的設備基本能滿足藥品生產(chǎn)的需求。
據(jù)了解,以前,我國藥企一般選國內(nèi)傳統(tǒng)經(jīng)典的遠紅外熱輻射型對抗生素瓶進行滅菌干燥,因其價格略低、運行成本少。然而近年來,隨著國內(nèi)抗生素無菌制劑大量使用管制瓶,它的壁薄和均勻性的特點,加之熱風循環(huán)型的控制方便與熱均勻性好,使熱風循環(huán)型的隧道式滅菌干燥機被廣泛使用,也備受市場的關(guān)注。
據(jù)悉,江陰舜一達機械有限公司推出的隧道滅菌烘箱廣泛應用于制藥生產(chǎn)的各種安瓿瓶,易拉瓶、西林瓶及其它玻璃容器的干燥、滅菌、亦可以供化工、食品、電子行業(yè)等工業(yè)部門的物料烘干之用。
筆者認為,當前我國醫(yī)藥行業(yè)處于發(fā)展期,對于隧道滅菌設備的需求不斷擴大的同時,其要求也在不斷提高。設備制造企業(yè)應抓住用戶要求和建議,在擴大生產(chǎn)規(guī)模的同時,多些人性化設計,促進設備進一步更新與升級,從而更好的服務于我國醫(yī)藥行業(yè)。
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