【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】《醫(yī)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》有望下半年正式出臺，按照規(guī)劃，我國或?qū)⑼ㄟ^提升標準引導(dǎo)制藥企業(yè)走化道路。深耕化并制定相應(yīng)的戰(zhàn)略已成為制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型路上的重要策略之一，且越來越受到企業(yè)重視。


　中國制藥企業(yè)化“提速換擋”

企業(yè)發(fā)展到一定階段后化是必行之路，近年來，隨著中國制藥企業(yè)技術(shù)水平和GMP管理水平的不斷提高，中國制藥企業(yè)在注冊認證方面卓有成效。很多藥企希望通過持續(xù)的化將公司管理水平、產(chǎn)品質(zhì)量等帶上新的臺階。有專家表示，中國制藥企業(yè)化目前進入了“提速換擋期”，或者說是“爬坡期”。

中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化已不單純固定在貿(mào)易端，目前越來越多的醫(yī)藥企業(yè)通過海外建廠、設(shè)立分公司與研發(fā)機構(gòu)、授權(quán)與轉(zhuǎn)讓、并購等方式多方位參與市場競爭，力爭在市場范圍內(nèi)進行資源整合和配置。在化道路上，中國制藥企業(yè)開始展開多重布局。

如亞寶藥業(yè)化戰(zhàn)略包括“走出去”與“引進來”，其一方面在美國成立亞寶藥物研發(fā)公司，招聘海外人才進行藥物研發(fā)，另一方面通過與國外藥企的合作引進原始創(chuàng)新藥，并尋找機會進行海外并購與購買。翰宇藥業(yè)原料藥 制劑化路線初具雛形，公司正積極推進格拉替雷美國ANDA申報，并計劃明年進行利拉魯肽ANDA申報，同時布局生長抑素、卡貝縮宮素等品種在歐美等國家的注冊申報。

甘李藥業(yè)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)人也表示，公司在化上的戰(zhàn)略分為兩部分，一部分是繼續(xù)鞏固新興市場;另一部分就是通過現(xiàn)有產(chǎn)品進入歐美市場。公司擬投資約2.89億元用于重組甘精胰島素產(chǎn)品在美國的注冊上市，目前已經(jīng)啟動了在美臨床注冊申請的進程，已經(jīng)獲得FDA準許并已在美開展1期臨床。上海醫(yī)藥也表示，無論是藥物布局，還是整個研究數(shù)據(jù)的標準，上藥的創(chuàng)新藥物研發(fā)模式都是基于化發(fā)展。未來，上藥新藥研發(fā)將用“國內(nèi)”“”兩條腿走路，實現(xiàn)國內(nèi)同步發(fā)展，讓更多的創(chuàng)新藥盡快應(yīng)用于臨床，惠及更多百姓。

隨著政策扶持的加大，行業(yè)良性競爭的加劇，中國醫(yī)藥行業(yè)正展現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的姿態(tài)。中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展到了一個新的轉(zhuǎn)折點，即從原來“粗放式”發(fā)展，轉(zhuǎn)向更加注重技術(shù)、質(zhì)量、創(chuàng)新。與此同時，越來越多的藥企也開始走進市場并分得一杯羹。面對新的轉(zhuǎn)折點，中國各個醫(yī)藥企業(yè)尤其是更應(yīng)抓住機遇，順勢而為，通過調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，注重創(chuàng)新和藥品品質(zhì)，在激烈的市場競爭中求得生存與發(fā)展，并不斷提高市場份額。

　　搶占市場先機 我國藥企挺進埃塞俄比亞醫(yī)藥市場

如今越來越多的中國制藥企業(yè)開始向市場進軍，且市場份額也越來越大。但是與其他行業(yè)相比，醫(yī)藥行業(yè)具有特殊屬性，其在注冊、認證、監(jiān)管等各個方面難度更大，中國制藥企業(yè)要想更好的邁入市場，必須要倍加努力。

但有業(yè)內(nèi)人士表示，非洲各國在公共衛(wèi)生領(lǐng)域發(fā)展薄弱，很少有藥廠，中國制藥企業(yè)可以加強這些醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)環(huán)境相對較差的地區(qū)布局。其中，埃塞俄比亞醫(yī)藥市場開始受到重視。據(jù)悉，埃塞俄比亞進口藥物所占的比重高達85%，雖然國土面積很大，但是其國內(nèi)只有21家本土制藥企業(yè)，藥品產(chǎn)能極其有限。進口藥物依賴大，市場空間廣闊，我國制藥企業(yè)開始挺進埃塞俄比亞醫(yī)藥市場。

筆者獲悉，近日，埃塞俄比亞東方工業(yè)園引進了中國企業(yè)醫(yī)藥項目，即中國企業(yè)投資的藥業(yè)公司。該藥業(yè)公司共投資8500萬美元，計劃形成年產(chǎn)100億片片劑、50億粒膠囊和4000萬袋輸液產(chǎn)品的企業(yè)規(guī)模，屆時可為埃塞提供300多個就業(yè)崗位。埃塞工業(yè)部長梅布拉圖·梅萊斯在奠基儀式上表示，埃塞正在進行經(jīng)濟轉(zhuǎn)型，中國藥業(yè)公司的建立恰逢其時，可以增強埃塞的藥品生產(chǎn)能力。埃塞東方工業(yè)園董事長盧其元在奠基儀式上說，埃塞人口眾多，市場潛力巨大，醫(yī)藥工業(yè)將在未來十年飛速發(fā)展。

除此之外，筆者還獲悉，作為國家援助非洲重點企業(yè)，浙江康樂藥業(yè)股份有限公司同埃塞俄比亞大的藥品生產(chǎn)企業(yè)Medtech簽訂合作協(xié)議。據(jù)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)人表示，待條件成熟，會再引進有意向到埃塞俄比亞投資的制藥企業(yè)和醫(yī)療器械企業(yè)，把制藥廠逐步擴大為醫(yī)藥園區(qū)。據(jù)悉，位于埃塞俄比亞的制藥廠項目一期規(guī)劃面積達300畝，投資額達2億元，項目投產(chǎn)后有望在今后幾年內(nèi)成為非洲前三的醫(yī)藥企業(yè)。

海外擴張將成為很多制藥公司的一項長期戰(zhàn)略，在化市場，每個企業(yè)都會根據(jù)自身的發(fā)展特點有自己的戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)以及地區(qū)布局。但是埃塞俄比亞等非洲地區(qū)醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)較薄弱，醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施不健全，藥物劑型較為單一，且當?shù)毓I(yè)缺乏配套條件，制造藥品的原料和包裝材料等均依賴進口，市場空間廣闊。目前埃塞俄比亞等不少非洲國家已經(jīng)在加大醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投資，藥品支出日益增加，這對于我國醫(yī)藥企業(yè)而言，無不蘊藏著巨大的市場商機。