【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】  近一周(9月14日至20日)，大批醫(yī)藥上市公司接受機(jī)構(gòu)投資者調(diào)研或舉行業(yè)績(jī)說明會(huì)。其中，眾多企業(yè)披露的內(nèi)容高度聚焦于創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床推進(jìn)節(jié)點(diǎn)、商業(yè)化放量的真實(shí)數(shù)據(jù)、以及全球化注冊(cè)的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。
 

　　如匯宇制藥近期發(fā)布的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示，其 I 類生物創(chuàng)新藥 HY-0007 項(xiàng)目于2026 年 6 月申請(qǐng)皮下注射(SC)給藥途徑臨床試驗(yàn)，于 2026年 8 月獲得批準(zhǔn)。I 類生物創(chuàng)新藥 HY-0001 項(xiàng)目臨床 I 期試驗(yàn)正在推進(jìn)中，該項(xiàng)目為公司自主研發(fā)的一種抗體偶聯(lián)藥物，針對(duì)CDCP1 靶點(diǎn)；I 類生物創(chuàng)新藥 HY-0005 項(xiàng)目臨床 I 期試驗(yàn)正在推進(jìn)中，該項(xiàng)目為公司自主研發(fā)的一種三特異抗體 TCE(Tcellengager)產(chǎn)品，具有良好的抗腫瘤效果及安全性。
 

　　此外，公司1類化學(xué)創(chuàng)新藥 HY-0002a 項(xiàng)目用于治療KRASG12C 突變的晚期實(shí)體瘤的 I/II 期臨床試驗(yàn)正在有序持續(xù)推進(jìn)。I 類化學(xué)創(chuàng)新藥 HY-0006 項(xiàng)目單藥用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn) I 期也已完成；報(bào)告期內(nèi)，HY-0006 項(xiàng)目正聯(lián)合奧希替尼開展用于靶點(diǎn)驅(qū)動(dòng)基因陽性的晚期非小細(xì)胞肺癌臨床試驗(yàn)。
 

　　盟科藥業(yè)9月16日召開業(yè)績(jī)說明會(huì)表示，2026年上半年，康替唑胺片的銷售業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)。 截至2026年6月30日，康替唑胺片已覆蓋全國(guó)793家醫(yī)院，實(shí)現(xiàn)正式準(zhǔn)入及批量臨采醫(yī)院已達(dá)263家，醫(yī)院渠道銷售占比約為68.7%，藥店渠道銷售占比約為31.3%。未來，公司還將加快康替唑胺片在兒童用藥領(lǐng)域及適應(yīng)癥拓展方面的進(jìn)度。此外，公司的MRX-4產(chǎn)品也已提交NDA申請(qǐng)。
 

　　榮昌生物在調(diào)研中詳細(xì)披露了RC18(泰它西普)的全球開發(fā)節(jié)奏，中國(guó)IgA腎病和干燥綜合征已于6月獲批，眼肌型重癥肌無力III期入組完成，海外重癥肌無力全球III期正在入組。RC48(維迪西妥單抗)的一線尿路上皮癌、HER2低表達(dá)乳腺癌伴肝轉(zhuǎn)移已獲批，胃癌多個(gè)III期進(jìn)行中。
 

　　君實(shí)生物召開2026年半年度業(yè)績(jī)說明會(huì)透露，公司新藥JS203(CD20/CD3雙抗)的III期臨床研究預(yù)計(jì)將于2026年內(nèi)啟動(dòng)；JS207(PD-1/VEGF雙抗)已處于II期臨床研究階段，正在多個(gè)瘤種中開展與化療、單抗、ADC等不同藥物的聯(lián)合探索，計(jì)劃于2026年內(nèi)啟動(dòng)III期臨床研究。
 

　　華潤(rùn)三九在接受投資者調(diào)研時(shí)表示，公司聯(lián)合開發(fā)的 HiCM-188 項(xiàng)目已進(jìn)入確證性臨床試驗(yàn)階段；臨床研究登上國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《自然·醫(yī)學(xué)》。公司合作研發(fā)的 BGM0504 注射液的減重適應(yīng)癥新藥上市申請(qǐng)(NDA)已正式獲得CDE受理，2 型糖尿病治療適應(yīng)癥國(guó)內(nèi) III 期臨床試驗(yàn)正在順利推進(jìn)中。
 

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　　總的來說，這一周醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的機(jī)構(gòu)調(diào)研十分密集，從披露內(nèi)容看，行業(yè)的分水嶺正在從“有沒有創(chuàng)新管線”轉(zhuǎn)向 “創(chuàng)新有沒有走到可驗(yàn)證的階段” 。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這表明臨床數(shù)據(jù)能否讀出、產(chǎn)品獲批后能否商業(yè)化、海外注冊(cè)能否落地，正在取代管線數(shù)量，成為藥企發(fā)展以及投資者關(guān)注的焦點(diǎn)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。