【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】放射性藥物(核藥)廣泛應(yīng)用于腫瘤、心血管及神經(jīng)系統(tǒng)等疾病的治療，是核醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要內(nèi)容和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的基石，市場(chǎng)潛力十足，有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2030年，國(guó)內(nèi)放射性藥物市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)容至260億元。在該藥物領(lǐng)域，我國(guó)也迎來(lái)政策利好，如今年7月發(fā)布的《國(guó)民健康“十五五”規(guī)劃》明確，加快放射性藥物等研發(fā)應(yīng)用，提升藥物研發(fā)生產(chǎn)使用能力。乘著政策春風(fēng)，國(guó)內(nèi)相關(guān)藥企也不斷推動(dòng)產(chǎn)業(yè)價(jià)值釋放。
 

　　其中遠(yuǎn)大醫(yī)藥深度布局放射性核藥，構(gòu)建起梯隊(duì)清晰、差異化顯著的創(chuàng)新管線。據(jù)悉，在創(chuàng)新核藥領(lǐng)域，遠(yuǎn)大醫(yī)藥不斷深耕放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)，針對(duì)前列腺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、腎透明細(xì)胞癌等高發(fā)癌種，布局了10余款前沿靶點(diǎn)的RDC新品。其中，注射用鎵[68Ga]戈澤肽(TLX591-CDx)在國(guó)內(nèi)已報(bào)產(chǎn)在審，擬用于診斷前列腺癌；鋯[89Zr]吉倫妥昔單抗注射液(TLX250-CDx)、177Lu-HuJ591單抗注射液(TLX591)、镥[177Lu]依多曲肽注射液(ITM-11)均已步入Ⅲ期臨床，分別擬用于診斷腎透明細(xì)胞癌、治療前列腺癌和治療胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤；碘[131I]-IPA注射液(TLX101)正開(kāi)展擬用于腦膠質(zhì)瘤的Ⅰ期臨床試驗(yàn)等。
 

　　同時(shí)，公司核藥抗腫瘤診療板塊表現(xiàn)亮眼，實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)及全球化雙重突破，2026年上半年收入同比增長(zhǎng)55.4%至6.6億港元，已成為驅(qū)動(dòng)公司業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)的核心引擎。
 

　　除了遠(yuǎn)大醫(yī)藥外，國(guó)內(nèi)眾多創(chuàng)新藥企也持續(xù)發(fā)力，不斷豐富國(guó)產(chǎn)核藥創(chuàng)新版圖。如吉倫泰公司正在加碼布局核藥領(lǐng)域，近期公司自主研發(fā)的 1 類創(chuàng)新治療核藥 ¹??Lu-JLT003 注射液(通用名：¹??Lu-AB-3PRGD2)正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)的臨床試驗(yàn)批件(IND)，擬用于整合素 αvβ3 陽(yáng)性的惡性腫瘤治療。這是繼今年 4 月吉倫泰公司自主研發(fā)的頭個(gè)靶向整合素 αvβ3 顯像核藥???Tc-3PRGD2 獲批上市后，公司圍繞該靶點(diǎn)的又一重大突破。此次獲批 IND 標(biāo)志著吉倫泰公司創(chuàng)新核藥研發(fā)成功從診斷端向治療端延伸，推動(dòng)針對(duì)整合素αvβ3 靶點(diǎn)的診療一體化的研發(fā)布局逐步落地。
 

　　近日云克藥業(yè)的釔[90Y]微球注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)也獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。這是繼成都紐瑞特、蘇州邁得諾意之后，國(guó)產(chǎn)第3家進(jìn)入臨床階段的釔[90Y]核藥。據(jù)悉，釔[90Y]微球注射液，是肝癌治療的“精準(zhǔn)核武器”。醫(yī)生通過(guò)肝動(dòng)脈將其注入腫瘤血管，微球持續(xù)釋放β射線“定點(diǎn)清除”癌細(xì)胞，對(duì)正常組織損傷小。目前，成都紐瑞特自主研發(fā)的釔[90Y]炭微球注射液(NRT6003)進(jìn)度較快，肝癌適應(yīng)證Ⅲ期臨床已完成全部患者入組，最快有望2027年底獲批上市。
 

　　整體來(lái)看，國(guó)內(nèi)核藥行業(yè)形成多企業(yè)布局、多賽道突破、診療一體化發(fā)展的全新格局。在政策持續(xù)賦能、企業(yè)創(chuàng)新攻堅(jiān)、臨床需求擴(kuò)容的三重驅(qū)動(dòng)下，國(guó)產(chǎn)核藥正加速實(shí)現(xiàn)技術(shù)自主、產(chǎn)品迭代、進(jìn)口替代。未來(lái)，隨著更多創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，我國(guó)核藥產(chǎn)業(yè)將持續(xù)釋放產(chǎn)業(yè)價(jià)值，為精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展賦能，助力國(guó)民重大疾病診療水平提升。
 

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