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這家300余年老牌中藥企業(yè)不斷革新,多個1類新藥來襲

2026年09月04日 11:07:41來源:制藥網(wǎng)點擊量:38736

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  【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來,九芝堂以中藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等業(yè)務(wù)為核心,逐步探索布局干細胞、創(chuàng)新藥中醫(yī)醫(yī)療健康服務(wù)、藥食同源系列大健康產(chǎn)品等創(chuàng)新業(yè)務(wù)。隨著創(chuàng)新研發(fā)的持續(xù)投入,公司創(chuàng)新藥管線也不斷豐富。根據(jù)梳理,當(dāng)前公司多個1類創(chuàng)新藥在研。
 
  其中,公司的化藥1類新藥注射用咔喏霉素(YB211)處于II期臨床,用于治療急性細菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染等。YB211是具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的環(huán)脂肽類1類化藥新藥,旨在提高環(huán)脂肽類抗菌藥物的安全性與有效性。該項目Ⅱ期臨床研究進展順利,上半年入組 71 例,Ⅱ期累計入組 174 例,物質(zhì)平衡研究提前完成受試者入組及出組,獲得初步代謝研究數(shù)據(jù)。
 
  在干細胞治療領(lǐng)域,人骨髓間充質(zhì)干細胞注射液是九芝堂美科自主研發(fā)的干細胞制劑,源自健康年輕成人供者骨髓,全程在模擬人體真實生理環(huán)境——低氧條件下培養(yǎng),是國家Ⅰ類生物制品。目前該產(chǎn)品3個適應(yīng)癥均在順利推進,自身免疫性肺泡蛋白沉積癥適應(yīng)癥已完成IIa期臨床,缺血性腦卒中適應(yīng)癥已完成IIa期全部受試者隨訪結(jié)束,孤獨癥適應(yīng)癥步入I期臨床。
 
  九芝堂抗凝一類新藥YB209通過黑龍江省“揭榜掛帥”結(jié)題驗收。該產(chǎn)品為1類生物藥(治療用生物制品1類),是從海洋生物中提取并經(jīng)結(jié)構(gòu)修飾得到的新型抗凝藥物,是一種具有全新結(jié)構(gòu)、全新靶點的選擇性內(nèi)源性凝血因子Ⅹ酶(FiⅩase)的強效抑制劑,兼具低出血傾向和強效抗血栓活性的特點。
 
  此外,公司中藥經(jīng)典名方方面,一貫煎顆粒于2026年2月提交NDA獲受理。該藥處方源自清代名醫(yī)錢敏捷所著《醫(yī)方絜度》,既能滋養(yǎng)肝陰固本,又可疏理肝氣治標(biāo),是治療肝陰不足,血燥氣郁胸脘脅痛的常用方。
 
  在多肽藥物方面,九芝堂于2025年以3.1億元收購哈爾濱吉象隆。資料顯示,吉象隆是國內(nèi)多肽原料藥供應(yīng)商,多肽制劑服務(wù)商和多肽藥物研發(fā)企業(yè)。近幾年,全球多肽醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來高速發(fā)展,尤其是GLP-1相關(guān)藥物市場需求持續(xù)爆發(fā),帶動上游多肽原料藥行業(yè)景氣度持續(xù)走高,吉象隆也充分享受到行業(yè)發(fā)展紅利。通過一次收購,九芝堂順利切入高景氣的多肽原料藥賽道,實現(xiàn)業(yè)務(wù)版圖的橫向拓展。據(jù)悉,2026 年上半年吉象隆生產(chǎn)經(jīng)營狀態(tài)向好,現(xiàn)有車間保持滿負荷生產(chǎn),同時推進產(chǎn)線改造,優(yōu)化渠道架構(gòu)推動渠道扁平化,持續(xù)提升產(chǎn)銷運營效率,直接帶動上市公司整體凈利潤大幅抬升。
 
  業(yè)內(nèi)表示,百年藥企的核心價值,從來不單單來自厚重的歷史沉淀,更來源于主動求變的能力,而九芝堂在守好傳統(tǒng)根基的同時完成自我革新,上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入16.32億元,同比增長29.08%;歸母凈利潤2.50億元,同比增長74.01%。對于業(yè)績大幅增長,九芝堂在財報中給出核心解釋,一方面來自九芝堂原有產(chǎn)品的穩(wěn)步增長,另一方面源于哈爾濱吉象隆生物技術(shù)有限公司自 2025 年 11 月初正式納入上市公司合并報表范圍,為九芝堂貢獻了新的業(yè)績增量。此外,從創(chuàng)新藥布局思路來看,九芝堂正在從傳統(tǒng)中藥企業(yè)向綜合型醫(yī)藥企業(yè)的蛻變,在中醫(yī)藥現(xiàn)代化浪潮之下,多輪驅(qū)動的業(yè)務(wù)格局,將成為公司未來發(fā)展的核心底氣。
 
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