【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】慢性乙型肝炎是長期困擾全球的重大公共衛(wèi)生難題，我國作為乙肝感染大國，相關(guān)治療市場需求龐大且亟待升級。數(shù)據(jù)顯示，2023年，我國乙肝抗病毒藥物市場銷售額約24.3億元，預(yù)計到2030年，其銷售額有望增至723.3億元。面對這一廣闊的市場，國內(nèi)藥企加碼入局。如8月28日，浩博醫(yī)藥宣布完成1.2億美元C輪融資，加速推進(jìn)乙肝小核酸療法開發(fā)。
 

　　資料顯示，浩博醫(yī)藥是一家即將進(jìn)入商業(yè)化階段的生物制藥公司，專注于開發(fā)差異化的寡核苷酸治療藥物及靶向遞送技術(shù)，初期聚焦慢性乙型肝炎的功能性治愈。對于本輪融資，公司將重點支持AHB-137 III期注冊臨床試驗及商業(yè)化準(zhǔn)備，加速推進(jìn)AHB-171及下一代聯(lián)合療法研發(fā)，并進(jìn)一步拓展公司寡核苷酸創(chuàng)新產(chǎn)品管線。
 

　　資料顯示，AHB-137是浩博醫(yī)藥基于Med-Oligo™ ASO平臺開發(fā)的非偶聯(lián)反義寡核苷酸(ASO)創(chuàng)新療法，擬用于治療慢性乙型肝炎(CHB)。AHB-137旨在抑制乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的生成、抑制病毒DNA復(fù)制，并促進(jìn)免疫功能的恢復(fù)，以實現(xiàn)CHB的功能性治愈。
 

　　據(jù)悉，在2026年歐洲肝病學(xué)會(EASL)年會上，浩博醫(yī)藥頭次公布了AHB-137“初治”慢性乙肝患者Ⅱ期臨床結(jié)束隨訪數(shù)據(jù)：僅16周有限療程的AHB-137單藥治療，在停藥后不僅能實現(xiàn)強效、持久的病毒抑制，更在基線乙肝病毒表面抗原100-1000IU/mL人群中臨床治愈率達(dá)70%，并在初治患者中展現(xiàn)出良好的安全性與耐受性。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，世界衛(wèi)生組織提出“2030年消除病毒性肝炎公共衛(wèi)生危害”的戰(zhàn)略目標(biāo)，然而目前治療率僅徘徊在15%-20%左右。造成這一現(xiàn)狀的核心痛點之一在于現(xiàn)有的主流治療方案需要患者終身服藥，這導(dǎo)致大量患者在得知病情后，因畏懼長期用藥的心理負(fù)擔(dān)、經(jīng)濟(jì)壓力及生活不便，選擇了拖延甚至放棄治療。AHB-137在歐洲肝病學(xué)會公布的初治數(shù)據(jù)，為解決這一臨床困局提供了新的可能。浩博醫(yī)藥表示，將全力加速AHB-137的臨床進(jìn)程，致力將這一“中國原研”創(chuàng)新療法推向全球，為實現(xiàn)WHO“2030消除病毒性肝炎公共衛(wèi)生危害”目標(biāo)注入新的中國創(chuàng)新力量。
 

　　AHB-171是浩博醫(yī)藥基于其特有的Au-HALO™肝臟靶向遞送平臺開發(fā)的一款在研siRNA治療候選藥物，靶向肝細(xì)胞，擬用于治療慢性乙型肝炎(CHB)。該藥物旨在選擇性抑制病毒基因表達(dá)，以實現(xiàn)強效且持久的抗病毒作用。作為基于Au-HALO™平臺開發(fā)的臨床候選藥物，AHB-171將進(jìn)一步推動公司靶向遞送與siRNA技術(shù)的臨床驗證，并拓展差異化乙型肝炎病毒(HBV)產(chǎn)品管線。 據(jù)悉，AHB-171已完成慢性乙型肝炎患者臨床研究頭例給藥。
 

　　乙肝功能性治愈指的是，患者停藥后乙肝表面抗原持續(xù)消失，體內(nèi)的乙肝病毒持續(xù)檢測不到，不再需要長期服用抗病毒藥物。據(jù)悉，在國外市場，近日迎來好消息，8月24日，葛蘭素史克宣布，日本厚生勞動省已批準(zhǔn)其研發(fā)的反義寡核苷酸(ASO)藥物Bepirovirsen，作為慢性乙型肝炎成人患者的功能性治愈(臨床治愈)療法。Bepirovirsen是全球頭個實現(xiàn)慢性乙肝功能性治愈的藥物，此次在日本獲批也是該藥在全球范圍內(nèi)頭次獲批上市。
 

　　隨著國內(nèi)藥企持續(xù)加碼技術(shù)創(chuàng)新，小核酸療法將逐步打破傳統(tǒng)乙肝治療格局。國產(chǎn)創(chuàng)新藥的突破，有望為千萬乙肝患者帶來新希望。
 

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