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  • 微晶纖維素藥典藥用輔料 MCC
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訪問(wèn)次數(shù)

131

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時(shí)間

2026/8/21 9:03:27

王伊

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微晶纖維素藥典藥用輔料 MCC產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
微晶纖維素藥典藥用輔料 MCC
中文名稱:微晶纖維素,簡(jiǎn)稱 MCC
英文名稱:Microcrystalline Cellulose CAS 號(hào):9004?34?6
分子式:C6H10O5)n,棉纖維經(jīng)酸水解得到的聚合度降低的纖維素高分子聚合物

微晶纖維素藥典藥用輔料 MCC詳細(xì)信息

微晶纖維素藥典藥用輔料 MCC

理化性狀

白色或類白色細(xì)微粉末;無(wú)臭,無(wú)味;流動(dòng)性良好,不同型號(hào)粒度差異明顯。溶解性:水、乙醇、丙酮、稀酸中幾乎不溶;在稀堿溶液中部分溶脹;在銅氨試液中可溶解。理化特性:pH5.0?7.5;吸水后可膨脹,具備優(yōu)良可壓性,是直接壓片核心輔料;不被人體消化吸收;不同型號(hào)堆密度、粒徑、比表面積不一樣,直接影響片劑硬度、崩解時(shí)限。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、取本品 10mg,置表面皿上,加氯化鋅碘試液 2ml,即變藍(lán)色(纖維素特征顯色)。2、黏度測(cè)定:雙氫氧化乙二胺銅溶液溶解,烏氏黏度計(jì)測(cè)定特性黏數(shù),符合藥典規(guī)定。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸堿度、細(xì)度、水中溶解物、醚中溶解物、氯化物、淀粉、電導(dǎo)率、干燥失重≤7.0%、熾灼殘?jiān)?.1%、重金屬、砷鹽;微生物限度;無(wú)注射用途;含量測(cè)定采用黏度法計(jì)算纖維素含量。

藥理作用與機(jī)理

無(wú)直接藥理治療活性,固體制劑核心藥用輔料;作為填充劑提供片重體積;優(yōu)良可壓性,起到干黏合作用提升片劑硬度;吸水溶脹發(fā)揮崩解效果;干混懸劑中用作助懸骨架;人體胃腸道不吸收,隨糞便排出體外。臨床適用:片劑、膠囊填充骨架,直接壓片工藝,干混懸劑輔料。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

普通片劑、分散片、咀嚼片、膠囊劑,填充劑、干黏合劑、崩解劑;直接壓片工藝常用輔料;

液體制劑

干混懸劑,助懸、增稠骨架;?不用于靜脈注射制劑。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

固體制劑經(jīng)典多功能輔料,兼具填充、黏合、崩解多重作用;特別適合直接壓片;不同型號(hào)性能差異巨大,101 細(xì)粉、102 粗顆粒流動(dòng)性更好,型號(hào)不可隨意互換投料。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、密閉保存,防潮,防止吸潮影響片劑硬度與崩解性能。2、避免與濃強(qiáng)酸、強(qiáng)氧化劑長(zhǎng)時(shí)間接觸,防止纖維素水解氧化降解。3、不同型號(hào)微晶纖維素(101、102、103、105)堆密度、粒徑、可壓性不一樣,不可直接替換投料,必須工藝驗(yàn)證。4、硅化微晶纖維素是共處理改性輔料,不等同普通 MCC,不可直接互相替代。5、禁止食品級(jí)替代藥用輔料,嚴(yán)控淀粉、水溶性雜質(zhì)項(xiàng)目。

儲(chǔ)存條件

密閉保存,防潮

微晶纖維素藥典藥用輔料 MCC

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