一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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糖精鈉藥典藥用輔料產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
糖精鈉藥典藥用輔料
本品為1，2-苯并異噻唑-3（2H）-酮-1，1-二氧化物鈉鹽二水合物。按干燥品計算，含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。
【性狀】 本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；易風(fēng)化。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
本品為1，2-苯并異噻唑-3（2H）-酮-1，1-二氧化物鈉鹽二水合物。按干燥品計算，含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。
【性狀】 本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；易風(fēng)化。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
糖精鈉藥典藥用輔料詳細信息
糖精鈉藥典藥用輔料
理化性狀
白色結(jié)晶性粉末；無臭；二水物在干燥空氣中易風(fēng)化；甜度約為蔗糖 300?500 倍，高濃度溶液顯現(xiàn)苦味。溶解性：水中極易溶解；乙醇微溶。理化特性：中性環(huán)境熱穩(wěn)定性較好；酸性介質(zhì)受熱易降解；水溶液 pH 約 5.2?7.5；人體幾乎不代謝吸收，無熱量生成。
藥典鑒別項目
1、酸析結(jié)晶：水溶液加稀鹽酸，析出糖精結(jié)晶，干燥后熔點 226?230℃。2、間苯二酚?硫酸顯色反應(yīng)，加水堿化顯綠色熒光。3、紅外分光光度法，圖譜與藥典對照圖譜（光譜集 576 圖）一致。4、鈉鹽鑒別：熾灼殘渣火焰顯鮮黃色（通則 0301）。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
酸堿度、苯甲酸鹽與水楊酸鹽、甲苯磺酰胺類雜質(zhì)、氯化物、硫酸鹽、銨鹽、干燥失重、重金屬、砷鹽；微生物限度；無注射用途；含量測定采用高效液相色譜法測定。
藥理作用與機理
無藥理治療活性，藥用矯味輔料；高強度人工甜味劑，掩蓋藥物苦味、異味；不參與人體代謝，不提供熱量，適合無糖制劑配方。臨床適用：口服制劑掩蓋不良藥味，用于口服液、咀嚼片、口腔用制劑。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
口服固體制劑
咀嚼片、口含片、顆粒劑，矯味甜味輔料；
液體制劑
口服液、糖漿、漱口水，藥物矯味；不用于靜脈注射制劑。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
高倍甜味，無熱量；適合無糖配方；酸性條件受熱易降解；區(qū)分無水與二水合物，結(jié)晶水不同，投料必須折算，不可直接互換。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、密封干燥保存，二水物注意防止風(fēng)化失水。2、酸性體系避免長時間高溫加熱，防止降解產(chǎn)生苦味雜質(zhì)。3、無水糖精鈉、二水糖精鈉含水量不一樣，不可直接替換投料，含量折算。4、嚴(yán)控甲苯磺酰胺類有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)，選用藥典藥用級原料。
儲存條件
密封，干燥處保存
糖精鈉藥典藥用輔料
關(guān)鍵詞：液相色譜
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