一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務商主營：藥用輔料、化學原料藥、中藥提取物、標準品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標準品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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富馬酸 藥典藥用輔料 pH 調節(jié)劑產品參數
| 產地 | 國產 | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
富馬酸 藥典藥用輔料 pH 調節(jié)劑
本品為反丁烯二酸。按無水物計算，含C4H4O4不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色顆?；蚪Y晶性粉末。
本品在乙醇中溶解，在水中微溶，在二氯甲烷中幾乎不溶。
本品為反丁烯二酸。按無水物計算，含C4H4O4不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色顆?；蚪Y晶性粉末。
本品在乙醇中溶解，在水中微溶，在二氯甲烷中幾乎不溶。
富馬酸 藥典藥用輔料 pH 調節(jié)劑詳細信息
富馬酸 藥典藥用輔料 pH 調節(jié)劑
理化性狀
白色結晶性粉末；無臭。溶解性：水中微溶；乙醇可溶；丙酮微溶；理化特性：不飽和二元羧酸，反式構型；酸性較強；具有升華性；加熱至約 230℃熔融并分解；水溶液穩(wěn)定性良好；可與堿性藥物中和制備富馬酸鹽（富馬酸酮替芬、富馬酸亞鐵、富馬酸等）。飽和水溶液 pH 約 3.0。
藥典鑒別項目
1、水溶液加入溴試液，溴試液褪色；2、本品與間苯二酚、硫酸共熱顯紅色；3、紅外光譜圖譜與富馬酸對照圖譜一致。
藥典全套質量檢查項目
馬來酸、氯化物、硫酸鹽、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽；含量采用酸堿滴定法測定。
作用機理
1、酸化劑、pH 調節(jié)劑：用于口服液、緩釋制劑調節(jié)酸堿度，提升活性藥物穩(wěn)定性；2、藥物成鹽原料：與堿性藥物成鹽，改善原料藥晶型、水溶性、溶出性能；3、輔助抗氧化、矯味助劑；4、部分緩釋制劑骨架材料。
制藥應用領域
1、原料藥合成：制備各類富馬酸鹽藥物；2、口服液、糖漿、口服混懸液 pH 調節(jié)劑；3、片劑、膠囊、緩釋體系酸化穩(wěn)定劑；4、外用洗劑、乳膏 pH 調節(jié)輔料；高濃度原液不宜直接接觸破損創(chuàng)面。
產品核心優(yōu)勢
醫(yī)藥常用有機酸，大量富馬酸鹽類藥物關鍵合成原料；同時廣泛用作制劑 pH 調節(jié)劑；馬來酸是核心管控雜質。
配伍提示與生產注意事項
1、物料有升華性，避免長時間高溫加工；2、不宜與強氧化性物料長期共存；3、嚴格監(jiān)控雜質馬來酸含量；4、投料做好防塵，減少揚塵刺激。
儲存條件
密封，置于陰涼干燥處保存。
富馬酸 藥典藥用輔料 pH 調節(jié)劑
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