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亞硫酸氫鈉 藥用輔料 注射液口服液抗氧劑產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號(hào) | [7631-90-5] | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
| 分子式 | NaHSO3 | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書(shū) | GMP證書(shū) |
藥用輔料 注射液口服液抗氧劑
【性狀】本品為白色顆粒或結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。：1% 水溶液 pH 4.0～5.5，呈酸性；強(qiáng)還原性；受熱、遇酸分解產(chǎn)生SO2；空氣中易被氧氣氧化生成硫酸鹽。
【性狀】本品為白色顆粒或結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。：1% 水溶液 pH 4.0～5.5，呈酸性；強(qiáng)還原性；受熱、遇酸分解產(chǎn)生SO2；空氣中易被氧氣氧化生成硫酸鹽。
亞硫酸氫鈉 藥用輔料 注射液口服液抗氧劑詳細(xì)信息
亞硫酸氫鈉 藥用輔料 注射液口服液抗氧劑
理化性狀
白色顆?；蚪Y(jié)晶性粉末；帶有二氧化硫微臭。溶解性：水中易溶；乙醇中幾乎不溶。理化特性：1% 水溶液 pH 4.0～5.5，呈酸性；強(qiáng)還原性；受熱、遇酸分解產(chǎn)生SO2；空氣中易被氧氣氧化生成硫酸鹽。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、水溶液顯亞硫酸氫鹽鑒別反應(yīng)；2、水溶液顯鈉鹽火焰鑒別反應(yīng)（鮮黃色火焰）。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
溶液澄清度與顏色；硫代硫酸鹽；鐵鹽；重金屬；砷鹽；干燥失重；含量測(cè)定（碘量法）。
輔料功能與作用機(jī)理
水溶性抗氧劑，通過(guò)自身優(yōu)先氧化，清除藥液中溶解氧，抑制易氧化原料藥（酚類、醛類、氨基類、抗生素）氧化變色、生成有關(guān)物質(zhì)。適用 pH 區(qū)間：偏酸性體系（pH＜6）；常用添加濃度 0.05%～0.2%；常搭配 EDTA?2Na（金屬離子螯合劑）協(xié)同增效。
制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域
1、注射劑
注射液、輸液抗氧輔料，如止血敏注射液、氯霉素注射液、多種中藥注射液。
2、口服液體制劑
糖漿、合劑、口服液，防止活性成分氧化降解。
3、外用制劑
滴眼液、搽劑、洗劑等水性制劑。不宜用于堿性藥液；不適合與醛、酮類發(fā)生加成反應(yīng)的藥物處方；固體制劑一般較少使用。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)
1、水溶性優(yōu)異，投料簡(jiǎn)便，適合各類水相液體制劑；2、抗氧化效果穩(wěn)定，成本低廉；3、藥典收錄，可用于注射級(jí)制劑（資質(zhì)齊全輔料）。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、配伍禁忌：強(qiáng)氧化劑（高錳酸鉀、氯制劑）、強(qiáng)酸；可與醛酮類發(fā)生加成反應(yīng)，影響主藥含量。2、配液盡量減少藥液與空氣接觸，可充氮?dú)獗Ｗo(hù)；避免長(zhǎng)時(shí)間高溫加熱。3、原料密封存放，車間控制濕度，防止吸潮氧化變質(zhì)。
儲(chǔ)存條件
密封，在干燥處保存。
亞硫酸氫鈉 藥用輔料 注射液口服液抗氧劑
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