一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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十二水磷酸氫二鈉 藥典藥用輔料產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
十二水磷酸氫二鈉 藥典藥用輔料
本品按干燥品計算，含Na2HPO4不得少于98.0%。
【性狀】本品為無色或白色結(jié)晶或塊狀物。
本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。【鑒別】本品顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)
【檢查】堿度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定，pH值應(yīng)為9.0～9.4。
本品按干燥品計算，含Na2HPO4不得少于98.0%。
【性狀】本品為無色或白色結(jié)晶或塊狀物。
本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。【鑒別】本品顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)
【檢查】堿度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定，pH值應(yīng)為9.0～9.4。
十二水磷酸氫二鈉 藥典藥用輔料詳細信息
十二水磷酸氫二鈉 藥典藥用輔料
藥典鑒別項目
1、水溶液顯鈉鹽特征鑒別反應(yīng)；2、水溶液顯磷酸鹽特征鑒別反應(yīng)；3、紅外吸收圖譜與十二水磷酸氫二鈉標(biāo)準(zhǔn)圖譜一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
酸堿度；溶液澄清度與顏色；氯化物；硫酸鹽；鐵鹽；重金屬；砷鹽；干燥失重；微生物限度；含量滴定檢測。
輔料功能與作用機理
1、pH 緩沖組分：搭配磷酸二氫鈉配制磷酸鹽緩沖液，穩(wěn)定藥液 pH，減少藥物水解、氧化，廣泛用于注射液、滴眼液、口服溶液；2、滲透壓調(diào)節(jié)劑，調(diào)節(jié)眼用制劑、沖洗液滲透壓；3、輔助絡(luò)合微量金屬離子，降低藥物催化降解；4、凍干制劑、生化藥品緩沖基質(zhì)原料；5、外用洗劑、口腔制劑 pH 調(diào)節(jié)。
制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域
1、注射制劑
水針、輸液、凍干粉針緩沖體系（選用注射級）；
2、眼用制劑
滴眼液、眼部沖洗液緩沖鹽；
3、口服液體制劑
口服溶液、糖漿、混懸劑穩(wěn)定 pH；
4、外用制劑
皮膚洗劑、沖洗劑配方；?不建議用于長時間高溫干燥工序，結(jié)晶水流失影響配方精準(zhǔn)度。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
1、緩沖性能穩(wěn)定，生物相容性佳，支持注射級應(yīng)用；2、緩沖區(qū)間適配絕大多數(shù)水溶性藥物；3、滅菌過程不易分解，工藝耐受性良好；4、配伍范圍廣，是制劑緩沖鹽體系之一。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、配伍禁忌：鈣、鎂、鋁等離子鹽，容易析出不溶性磷酸鹽；2、倉儲環(huán)境控溫，避免長期高溫，防止風(fēng)化失水；投料稱量前關(guān)注外觀有無粉化（風(fēng)化標(biāo)志）；3、配制緩沖液嚴格按比例搭配磷酸二氫鈉，精準(zhǔn)調(diào)控目標(biāo) pH；4、注射規(guī)格原料必須核查細菌內(nèi)毒素、微生物限度指標(biāo)。
儲存條件
密封，陰涼干燥處保存，溫度不宜超過 30℃。
十二水磷酸氫二鈉 藥典藥用輔料
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