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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>原料藥>其它原料藥> 氨甲環(huán)酸(傳明酸)藥典藥用原料藥

  • 氨甲環(huán)酸(傳明酸)藥典藥用原料藥
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163

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時(shí)間

2026/8/13 14:18:10

王伊

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

氨甲環(huán)酸(傳明酸)藥典藥用原料藥產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
本品為反-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸。按干燥品計(jì)算,含C8H15NO2不得少于99.0%。
氨甲環(huán)酸(傳明酸)藥典藥用原料藥
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在乙醇、丙酮中幾乎不溶。
【鑒別】 (1)取本品約0.1g,加水5ml溶解后,加茚三酮約10mg,加熱,漸顯藍(lán)紫色。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。

氨甲環(huán)酸(傳明酸)藥典藥用原料藥詳細(xì)信息

氨甲環(huán)酸(傳明酸)藥典藥用原料藥

理化性狀

白色結(jié)晶性粉末;無臭,味苦。溶解性:水中易溶;乙醇、丙酮幾乎不溶;水溶液 pH 7.0~8.0。理化特性:氨基酸類化合物;化學(xué)穩(wěn)定性良好;耐熱,常規(guī)滅菌條件穩(wěn)定;無旋光性(反式消旋結(jié)構(gòu));不易氧化變色。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、茚三酮顯色反應(yīng):水溶液與茚三酮共熱,顯藍(lán)紫色;2、紅外分光光度法圖譜與氨甲環(huán)酸標(biāo)準(zhǔn)圖譜一致;3、高效液相色譜主峰與對(duì)照品保留時(shí)間一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸堿度;溶液澄清度與顏色;有關(guān)物質(zhì)(順式異構(gòu)體、其他雜質(zhì));干燥失重;熾灼殘?jiān)恢亟饘?;砷鹽;微生物限度;含量采用高效液相色譜法測(cè)定。

藥理作用與作用機(jī)理

抗纖維蛋白溶解止血藥。競(jìng)爭(zhēng)性阻滯纖溶酶原在纖維蛋白上吸附,抑制纖溶酶激活,減少纖維蛋白降解,穩(wěn)定血凝塊,達(dá)到止血效果。止血針對(duì)性:纖溶亢進(jìn)引發(fā)的出血;臨床適用:手術(shù)出血、創(chuàng)傷出血、月經(jīng)過多、黏膜出血;皮膚科用于改善色素沉著(抑制纖溶相關(guān)黑素細(xì)胞刺激)。

詳細(xì)應(yīng)用領(lǐng)域(制藥行業(yè))

1、注射制劑原料藥

氨甲環(huán)酸注射液,外科手術(shù)、婦產(chǎn)科急癥靜脈止血。

2、口服制劑原料

氨甲環(huán)酸片、膠囊,月經(jīng)過多、慢性黏膜出血口服治療。

3、外用制劑原料

乳膏、溶液,用于色素沉著輔助調(diào)理、創(chuàng)面局部止血。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

1、止血效果穩(wěn)定,安全性較高;抗纖溶作用強(qiáng)度高于氨甲苯酸;2、水溶液穩(wěn)定性優(yōu)異,適合水針、輸液制劑開發(fā);3、理化性質(zhì)穩(wěn)定,固體制劑長期存放品質(zhì)變化?。?、同時(shí)應(yīng)用于止血與美白外用制劑兩大方向。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、本品呈近中性,配伍兼容性較好;避免與高濃度強(qiáng)酸堿長時(shí)間高溫共存;2、順式異構(gòu)體為關(guān)鍵質(zhì)控雜質(zhì),采購與工藝重點(diǎn)管控;3、粉體流動(dòng)性良好,適合制粒、直接壓片;4、注射液配制不易析出結(jié)晶,可耐受常規(guī)濕熱滅菌;5、外用配方中避免與強(qiáng)氧化劑長期配伍。

儲(chǔ)存條件

密封,置于干燥處保存。

氨甲環(huán)酸(傳明酸)藥典藥用原料藥

關(guān)聯(lián)品牌

一、工商信息公司全稱:萬維藥業(yè)(西安)有限公司成立時(shí)間:2023-10-25(實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+,屬品牌延續(xù))法定代表人:李荷陽注冊(cè)資本:300萬元(實(shí)繳)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91610104MAD1X0M44D地址:陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號(hào)隆基大廈24層參保人數(shù):36人,規(guī)模:小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號(hào):原料藥大王,一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營:藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種:原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體:制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...

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