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  • 藥用鹽酸大觀霉素 白色結(jié)晶粉末原料
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產(chǎn)地

陜西西安市

更新時(shí)間

2026/8/11 16:30:28

王伊

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藥用鹽酸大觀霉素 白色結(jié)晶粉末原料產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 分子式 C14H24N2O7?2HCl?5H2
級(jí)別 藥用級(jí) 證書 GMP證書
藥用鹽酸大觀霉素 白色結(jié)晶粉末原料
類別:藥用原料藥,氨基糖苷類抗生素
含量標(biāo)準(zhǔn):符合藥典標(biāo)準(zhǔn),按無(wú)水物計(jì)算,每 1mg 效價(jià)不少于 779 大觀霉素單位

藥用鹽酸大觀霉素 白色結(jié)晶粉末原料詳細(xì)信息

藥用鹽酸大觀霉素 白色結(jié)晶粉末原料

類別:藥用原料藥,氨基糖苷類抗生素含量標(biāo)準(zhǔn):符合藥典標(biāo)準(zhǔn),按無(wú)水物計(jì)算,每 1mg 效價(jià)不少于 779 大觀霉素單位

理化性狀

本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;水中易溶,在乙醇中幾乎不溶;1% 水溶液 pH 3.8~5.6,呈弱酸性;干粉密封干燥條件下穩(wěn)定,吸潮易影響穩(wěn)定性。

藥典鑒別

1、高效液相色譜:主峰保留時(shí)間與大觀霉素對(duì)照品一致;2、紅外分光光度法:圖譜與鹽酸大觀霉素對(duì)照?qǐng)D譜匹配;3、水溶液顯氯化物鑒別陽(yáng)性反應(yīng)。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸度、溶液澄清度與顏色;有關(guān)物質(zhì)(雙氫大觀霉素等)、水分、細(xì)菌內(nèi)毒素;重金屬、熾灼殘?jiān)?;含量測(cè)定:抗生素微生物檢定法或 HPLC 法。

作用機(jī)理

作用于細(xì)菌核糖體 30S 亞基,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成;對(duì)淋病奈瑟菌高度敏感,對(duì)產(chǎn) β?內(nèi)酰胺酶淋球菌依然有效;對(duì)部分腸桿菌科細(xì)菌有中度活性;對(duì)衣原體、梅毒螺旋體無(wú)效。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用原料藥,供制備注射用鹽酸大觀霉素;用于淋病奈瑟菌所致尿道、宮頸、直腸感染;作為青霉素、四環(huán)素耐藥淋球菌感染二線治療用藥;僅供深部肌內(nèi)注射,嚴(yán)禁靜脈給藥;口服幾乎不吸收,不制備口服制劑。僅供制藥工業(yè)投料,禁止直接使用原料。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

與青霉素?zé)o交叉過(guò)敏;單劑給藥方案成熟;主要經(jīng)腎臟原型排泄;臨床針對(duì)耐藥淋病藥物之一。

儲(chǔ)存要求

密封,置于干燥處保存,防潮。

藥用鹽酸大觀霉素 白色結(jié)晶粉末原料

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