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  • 藥用金霉素原料藥
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經(jīng)銷商

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訪問次數(shù)

139

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時間

2026/8/7 14:38:42

王伊

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產(chǎn)品簡介

藥用金霉素原料藥產(chǎn)品參數(shù)

CAS號 64-72-2 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C22H23ClN2O8?HCl 級別 藥用級
證書 GMP證書
藥用金霉素原料藥
品為6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12a-五羥基-1,11-二氧代-7-氯-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氫-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽。按干燥品計算,含鹽酸金霉素(C22H23ClN2O8?HCl)不得少于91.0%。
【性狀】 本品為金黃色或黃色結晶;無臭;遇光色漸變暗。
本品在水或乙醇中微溶,在丙酮中幾乎不溶。

藥用金霉素原料藥詳細信息

藥用金霉素原料藥

物理性狀

本品為金黃色或黃色結晶粉末;無臭,味苦。
溶解性:在甲醇中微溶,在乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶。
理化特性:四環(huán)素類發(fā)酵來源抗生素;固體密封避光條件下相對穩(wěn)定;遇強光、高溫環(huán)境顏色容易加深;屬于兩性化合物,可與酸成鹽。

藥典鑒別

1. 紫外分光光度鑒別:甲醇稀釋制成供試溶液,在對應的波長處出現(xiàn)特征最大吸收。
2. 薄層色譜鑒別,供試品斑點位置、顏色與金霉素對照品斑點保持一致。
3. 紅外分光光度法:本品紅外吸收圖譜與金霉素對照圖譜保持一致。

全套藥典質量檢測指標

溶液的澄清度與顏色:供試品溶液色澤不得深于藥典規(guī)定對照液。
有關物質:液相色譜法檢測發(fā)酵相關雜質、降解雜質,嚴格管控單雜與總雜質限度。
干燥失重:105℃干燥至恒重,減失重量不得過 2.0%。
熾灼殘渣:熾灼后遺留殘渣不得過 0.5%。
重金屬:重金屬總量不得超過百萬分之二十。
含量測定:高效液相色譜法檢測,干燥品含量不低于 91.0%。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢

金霉素為四環(huán)素類廣譜抑菌原料藥。
作用機理:可逆結合細菌核糖體,阻斷細菌蛋白質合成過程,對多種革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、部分支原體、衣原體具備抑制活性。
產(chǎn)品優(yōu)勢:抗菌譜廣,多用于外用制劑;原料為發(fā)酵工藝制備,批次質量穩(wěn)定,適合軟膏、眼膏制劑投料。
重要提示:本品為處方抗生素原料藥,僅供制藥企業(yè)制劑投料,不可直接使用;四環(huán)素類存在用藥警示,制劑成品做好對應標注。

廣泛應用領域

醫(yī)藥制劑方向:四環(huán)素類抗感染制劑原料藥。
制劑用途:用于眼膏、軟膏等外用制劑生產(chǎn),皮膚、眼部敏感微生物感染相關制劑配制。

專業(yè)儲存要求

遮光,密封保存,放置陰涼干燥處,避免高溫光照。

藥用金霉素原料藥

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