曲安奈德醫(yī)用原料藥
物理性狀
本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。溶解性：在丙酮中溶解，甲醇、乙醇中微溶，水中極微溶解。比旋度：二氧六環(huán)溶液測定，比旋度 + 101°～+107°。紫外吸收特性：乙醇溶液在 239nm 波長處存在最大吸收，吸收系數(shù)控制在 340～370 范圍內(nèi)。理化特性：人工合成中效糖皮質(zhì)激素原料藥，粉體穩(wěn)定；避免長期強(qiáng)光照射，常規(guī)陰涼環(huán)境下不易分解。
藥典鑒別
色譜鑒別：含量測定項(xiàng)下高效液相色譜圖中，供試品主峰保留時(shí)間與對(duì)照品主峰保持一致。
紅外圖譜鑒別：本品紅外光吸收?qǐng)D譜與藥典標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照?qǐng)D譜匹配。
紫外分光鑒別：乙醇溶液于 239nm 出現(xiàn)特征最大吸收峰，輔助確認(rèn)組分。
全套藥典質(zhì)量檢測指標(biāo)
氟含量檢測：樣品含氟量控制在 4.0%～4.75% 區(qū)間，符合甾體結(jié)構(gòu)特征要求。有關(guān)物質(zhì)：采用高效液相色譜法嚴(yán)格檢測，單一雜質(zhì)、總雜質(zhì)均控制在藥典限定范圍，雜質(zhì)含量低。干燥失重：經(jīng)減壓干燥至恒重，減失重量不超過 0.5%，原料含水率低。熾灼殘?jiān)焊邷刈茻筮z留殘?jiān)怀^ 0.1%，無機(jī)雜質(zhì)管控嚴(yán)格。重金屬：重金屬總量不超過百萬分之十，滿足藥用原料安全標(biāo)準(zhǔn)。溶液澄清度與顏色：有機(jī)溶劑供試液澄清無渾濁，色澤不得深于標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照液。
產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢
曲安奈德屬于中效人工合成糖皮質(zhì)激素原料藥。作用機(jī)制：抑制花生四烯酸釋放，減少炎癥介質(zhì)生成，穩(wěn)定溶酶體膜，具備抗炎、抗過敏、抗增生、免疫抑制作用，減輕局部充血、水腫、滲出、瘙癢等炎癥反應(yīng)?？寡鬃饔贸志?，適合慢性炎癥、過敏性皮膚病長期配方使用。產(chǎn)品優(yōu)勢：藥典級(jí)高純結(jié)晶原料，粉體細(xì)膩，批次質(zhì)量穩(wěn)定；脂溶性良好，易于制備乳膏、混懸注射液；配伍范圍廣，常與抗真菌、抗菌原料復(fù)配；藥效持續(xù)時(shí)間長，適配外用、局部注射多種制劑工藝。
廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向：曲安奈德乳膏、軟膏、復(fù)方外用溶液、鼻噴霧劑、吸入氣霧劑、關(guān)節(jié)腔混懸注射液。臨床適用：神經(jīng)性皮炎、濕疹、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、銀屑病、盤狀紅斑狼瘡、過敏性鼻炎、支氣管哮喘；同時(shí)用于腱鞘炎、滑膜炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎局部注射制劑，疤痕疙瘩病灶注射原料。
專業(yè)儲(chǔ)存要求
遮光，密封，放置陰涼干燥處保存；遠(yuǎn)離高溫環(huán)境，做好避光防護(hù)，防止光照影響原料穩(wěn)定性。
曲安奈德醫(yī)用原料藥
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